- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413538
Effects of a Mindfulness-Based Intervention Delivered Via Instant Messaging on Parents' Wellbeing: A Randomized Controlled Trial and Investigation of Moderators
12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
This research investigates the effects of mindfulness practice on mental wellbeing with the instruction recordings delivered via existing instant messaging applications, Whatsapp.
The two-week mindfulness program targets parents with children in Secondary School or below.
This research also explores how parenting and attachment styles moderate the intervention effects.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lun Wai Doris Lam
- Numer telefonu: (852)67706313
- E-mail: 1007627212@link.cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Numer telefonu: (852)3943-6577
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Numer telefonu: (852)3943-6577
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Parents with at least one child who is in Secondary School or below
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
The experimental group will be invited to listen to a 15-minute mindfulness instructional recording delivered daily through an instant messaging application and to practice accordingly for 14 consecutive days at their own choice of time and place.
|
The intervention recordings will teach the basic concepts of mindfulness through simple guided meditations with content supported by science.
Each recording has the same format that included (1) a daily theme, (2) a meditation exercise echoing the theme, (3) a suggested exercise for practice, and (4) an invitation for participants to give a short response to their meditation experience at the end of the recording.
|
|
Brak interwencji: Waitlist control group
The waitlist control group will only be required to complete the demographic information, pre, post experiment and follow-up questionnaires before they receive the mindfulness training intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana z Wyjściowej Skali Stresu Rodzicielskiego bezpośrednio po interwencji i dwa tygodnie po interwencji
|
Skala stresu rodzicielskiego została wykorzystana do pomiaru odczuwanego przez siebie stresu specyficznego dla roli rodzicielskiej.
Skala stresu rodzicielskiego została pierwotnie opracowana przez Berry'ego i Jonesa (1995) w celu pomiaru uczuć i doświadczeń rodziców w kategoriach nagród, satysfakcji, kontroli i stresu.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny 64.
Wynik 0 oznacza najniższy możliwy poziom stresu rodzicielskiego, podczas gdy wynik 64 oznacza najwyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Zmiana z Wyjściowej Skali Stresu Rodzicielskiego bezpośrednio po interwencji i dwa tygodnie po interwencji
|
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The 31-item Interpersonal Mindfulness in Parenting scale was adopted to measure parents' self-reported engagement in mindful parenting (Duncan, 2007).
The minimum score was 0 and the maximum score was 155.
A score of 0 represents lowest level of parental mindfulness, whereas a score of 155 represents highest level of parental mindfulness possible.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
|
Non-attachment to Self Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Non-attachment to Self Scale measures the absence of fixation on self-related concepts, thoughts and feelings, and a capacity to flexibly interact with these concepts, thoughts and feelings without trying to control them (Whitehead et al., 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 49.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
|
Nonattachment Scale - Short Form
Ramy czasowe: Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Nonattachment Scale measures an individual's release from mental fixations in a flexible, balanced way of relating to one's experiences without clinging to or suppressing them (Chio, Lai, & Mak, 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 48.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
|
Peace of mind
Ramy czasowe: Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Peace of mind scale measures an individual's internal state of peacefulness and harmony (Lee et al., 2013).The minimum score was 0 and the maximum score was 35.
Higher scores reflect higher levels of peace of mind.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Experiences in Close Relationship Scale-Short Form
Ramy czasowe: Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Experience in Close Relationship Scale is a 12 item self-report adult attachment style questionnaire focused on close relationships (Brennan, Clark & Shaver, 1998).
It provides data on two continuous scales concerning the extent to which participants show attachment dimensions: anxiety and avoidance.
The scale consists of 12 items which participants respond to on a seven-point scale.
The minimum score was 0 and the maximum score for each scale was 72.
The lower the score the more securely attached the participant.
Higher scores indicate worse outcome.
|
Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
|
Training Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Training Scale measures child-rearing items specific to the Chinese culture (Chao, 1994).
The training scale covered two areas, "ideologies on child development and learning" (involving seven items) and "ideologies on the mother-child relationship" (involving six items).
The minimum score was 0 and the maximum score was 65.
The higher the score the more the participant pertains to chiao shun, or training.
|
Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE(R)-21-039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .