Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test thyromentální výšky versus posun hrudní kosti u starších osob

13. září 2022 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Test thyromentální výšky versus test posunu sterna pro predikci obtížných dýchacích cest u starších chirurgických pacientů.

Cílem studie je vyhodnotit validitu SMDD jako prediktoru obtížných dýchacích cest u starších osob a porovnat její validitu s validitou TMHT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení obtíží dýchacích cest před anestezií u starších osob je zásadní, protože zpoždění endotracheální intubace v této věkové skupině může vést k fatálním následkům kvůli omezené rezervě orgánů a komorbiditám. Předchozí studie odhalily, že starší pacienti jsou náchylní ke zvýšenému výskytu obtížných dýchacích cest v důsledku věkem podmíněných anatomických změn hlavy a krku. Mezi tyto změny patří mimo jiné ztráta zubů, úzký zubní oblouk, snížená ohebnost ústních měkkých tkání, dysfunkce TMK, degenerativní změna vaziva a šlach meziobratlových plotének způsobující kompresi meziobratlových plotének, krční lordóza a spondylóza, omezení hlavy a extenze horní části krku a fixovaná deformita flexe krční páteře.

Sternomental displacement (SMDD) je relativně nové objektivní měření dýchacích cest, které představuje rozdíl mezi stenomentální vzdáleností, která je měřena, když je hlava natažena na krku (SMD-extenze) a stenomentální vzdáleností, která je měřena, když je hlava v neutrální poloze. (SMD-neutrální). SMDD je zástupným ukazatelem pohyblivosti krku. Ukázalo se, že TMHT i SMDD jsou dobrým objektivním prediktorem obtížné laryngoskopie (DL) u dospělých chirurgických pacientů.

Bylo prokázáno, že TMHT má dobrou prediktivní schopnost pro obtížné dýchací cesty u starších pacientů, ale podle našich nejlepších znalostí nebyla SMDD dříve u starších pacientů hodnocena. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila validitu SMDD jako prediktoru obtížných dýchacích cest u starších osob a porovnala její validitu s validitou TMHT. Naším primárním cílovým parametrem je křivka AUROC (plocha pod operační křivkou přijímače), senzitivita, specificita SMDD jako prediktor obtížné laryngoskopie u starších chirurgických pacientů. Sekundárním koncovým bodem je porovnání platnosti SMDD pro predikci obtížných dýchacích cest s validitou TMHT a (Modified Mallampati test) MMT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1772
        • Faculty of Medicine-Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii bude zahrnuto 150 starších pacientů, kteří jsou plánováni k elektivním operacím v celkové anestezii s endotracheální intubací provedenou konvenční laryngoskopií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší pacienti ve věku ≥ 65 let, muži i ženy.
  2. Fyzický stav ASA I, II a III.
  3. pacientů plánovaných k elektivním operacím v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti podstupující urgentní zákrok
  2. pacienti vyžadující elektivní bdělé vláknové vlákno.
  3. pacientů s neuromuskulárními poruchami nebo kraniofaciálními abnormalitami
  4. pacienti po operacích krční páteře, jizvy na krku, zjevná omezená extenze krku.
  5. morbidní obezita (MBI ˃40 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší
Budou zahrnuti starší pacienti, kteří jsou plánováni k elektivním operacím v celkové anestezii s endotracheální intubací provedenou konvenční laryngoskopií.
Postup: Test tyromentální výšky
Thyromental Height Test (TMHT): bude měřen, když pacient leží na zádech, přičemž hlava a krk jsou udržovány v neutrální poloze pomocí polštáře pod hlavou. Při použití digitálního hloubkoměru je TMH vertikální vzdálenost měřená mezi předním okrajem štítné chrupavky přímo na zářezu štítné žlázy a předním okrajem menta.
Postup: Posun hrudní kosti
Sternomental displacement (SMDD): Zatímco pacient sedí s hlavou v neutrální poloze, SMD-neutral bude měřena pomocí pásky jako vzdálenost mezi horními okraji manubrium sterni a mentum. SMD-extenze pak bude měřena stejným způsobem s hlavou nataženou na krku. Rozdíl mezi SMD-extension a SMD-neutral pak bude vypočítán jako SMDD.
Postup: Celková anestezie
pacienti budou předem okysličováni 100% kyslíkem po dobu 3 minut, anestezie bude poté indukována intravenózně pomocí fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1 -1,5 mg/kg a sukcinylcholinu 1 mg/kg libové tělesné hmotnosti. Ventilace maskou bude udržována až do úplné relaxace svalů řízená stimulátorem periferních nervů. Pomocí Macintosh laryngoskopie, anesteziolog, který má nejméně tříletou praxi a který bude zaslepený výsledky předoperačních testů, určil nejlepší laryngeální zobrazení pomocí systému hodnocení Cormack-Lehane (CL) od I-IV. V případě potřeby se k získání nejlepšího laryngoskopického zobrazení použije vnější manipulace s krkem. Poté bude provedena endotracheální intubace. Bude zaznamenán počet a trvání pokusů o intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost, specifičnost posunu sternomentalu jako prediktor obtížné laryngoskopie u starších chirurgických pacientů.
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thyromental Height Test (TMHT)
Časové okno: 10 minut
Thyromental Height Test (TMHT): bude měřen, když pacient leží na zádech s hlavou a krkem udržovanými v neutrální poloze pomocí polštáře pod hlavou. Při použití digitálního hloubkoměru je TMH vertikální vzdálenost měřená mezi předním okrajem štítné chrupavky přímo na zářezu štítné žlázy a předním okrajem menta.
10 minut
Posun hrudní kosti (SMDD)
Časové okno: 10 minut
Sternomental displacement (SMDD): Zatímco pacient sedí s hlavou v neutrální poloze, SMD-neutral bude měřena pomocí pásky jako vzdálenost mezi horními okraji manubrium sterni a mentum. SMD-extenze pak bude měřena stejným způsobem s hlavou nataženou na krku. Rozdíl mezi SMD-extension a SMD-
10 minut
Modifikovaný test Mallampati (MMT)
Časové okno: 10 minut
Modifikovaný Mallampatiho test (MMT): pacient bude sedět v neutrální poloze, ústa jsou maximálně otevřená, jazyk vystrčený a žádná fonace. Podle zjevných orofaryngeálních struktur bude zaznamenána správná klasifikace.
10 minut
Systém třídění Cormack-Lehane (CL).
Časové okno: 10 minut
Systém klasifikace Cormack-Lehane (CL) od I-IV. (Stupeň I: úplný pohled na glottis; stupeň II: glottis částečně obnažená, přední komisura neviditelná; stupeň III: vidět pouze epiglottis; stupeň IV: epiglottis neviditelná). Stupeň I a II bude kategorizován jako snadná laryngoskopie a stupeň III a IV jako obtížná laryngoskopie.
10 minut
Počet a trvání pokusů o intubaci
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45MS-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit