Kilpirauhasen pituustesti verrattuna sternomentaaliseen siirtymään vanhuksilla
Kilpirauhasen korkeustesti vs. sternomentaalinen siirtymätesti iäkkäiden kirurgisten potilaiden hengitysvaikeuksien ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden vaikeusarviointi ennen anestesiaa vanhuksilla on ratkaisevan tärkeää, koska endotrakeaalisen intubaation viivästyminen tässä ikäryhmässä voi johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin rajallisten elinreservien ja muiden sairauksien vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäät potilaat ovat alttiita hengitysteiden vaikeutumisen lisääntymiselle johtuen ikään liittyvistä pään ja kaulan anatomisista muutoksista. Näitä muutoksia ovat muun muassa hampaiden menetys, kapea hammaskaari, suun pehmytkudoksen joustavuuden heikkeneminen, TMJ:n toimintahäiriö, nikamavälilevyjen nivelsiteiden ja jänteiden degeneratiivinen muutos, joka aiheuttaa välilevyjen puristumista, kohdunkaulan lordoosi ja spondyloosi, rajoitettu pää ja ylemmän kaulan pidennys ja kohdunkaulan selkärangan kiinteä epämuodostuma.
Sternomentaalinen siirtymä (SMDD) on suhteellisen uusi objektiivinen hengitysteiden mitta, joka edustaa eroa sternomentaalisen etäisyyden, joka mitataan, kun pää on ojennettuna niskaan (SMD-extension) ja sternomentaalisen etäisyyden välillä, joka mitataan pään ollessa neutraalissa asennossa. (SMD-neutraali). SMDD on niskan liikkuvuuden korvikeindikaattori. Sekä TMHT että SMDD osoittautuivat hyväksi objektiiviseksi ennustajaksi vaikealle laryngoskopialle (DL) aikuisilla kirurgisilla potilailla.
TMHT:llä osoitettiin olevan hyvä ennustuskyky vaikeiden hengitysteiden suhteen iäkkäillä potilailla, mutta parhaan tietomme mukaan SMDD:tä ei ole aiemmin arvioitu vanhuksilla. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan SMDD:n validiteettia vanhusten hengitysteiden vaikeuden ennustajana ja vertaamaan sen validiteettia TMHT:n validiteettiin. Ensisijainen päätepisteemme on AUROC-käyrä (vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala), SMDD:n herkkyys ja spesifisyys vaikean laryngoskopian ennustajana iäkkäillä kirurgisilla potilailla. Toissijainen päätepiste on verrata SMDD:n validiteettia vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa TMHT:n ja (modifioidun Mallampati-testin) MMT:n validiteettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1772
- Faculty of medicine-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät potilaat ≥ 65 vuotta sekä miehet että naiset.
- ASA fyysinen tila I, II ja III.
- potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellinen toimenpide
- potilaat, jotka tarvitsevat elektiivistä hereillä olevaa kuituoptiikkaa.
- potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä tai kallon kasvojen poikkeavuuksia
- potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan leikkauksia, niska-arvet, ilmeinen rajoitettu kaulan pidennys.
- sairaalloinen liikalihavuus (MBI ˃40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset
Mukaan otetaan iäkkäät potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassa ja tavanomaisella laryngoskoopialla suoritettavalla endotrakeaalisella intubaatiolla.
|
Tyromentaalinen korkeustesti (TMHT): mitataan, kun potilas makaa selällään pää ja niska pidetään neutraalissa asennossa käyttämällä tyynyä pään alla.
Digitaalisella syvyysmittarilla TMH on pystysuora etäisyys mitattuna kilpirauhasen ruston etureunan suoraan kilpirauhasen lovesta ja mentumin etureunan välillä.
Sternomentaalinen siirtymä (SMDD): Kun potilas istuu pään neutraaliasennossa, SMD-neutraali mitataan nauhalla etäisyydenä sterno-sternin yläreunan ja mentumin välillä.
SMD-pidennys mitataan sitten samalla tavalla pään ollessa niskassa.
SMD-laajennuksen ja SMD-neutraalin välinen ero lasketaan sitten SMDD:nä.
potilaat esihapetetaan 100-prosenttisella hapella 3 minuutin ajan, minkä jälkeen anestesia indusoidaan suonensisäisesti käyttämällä fentanyyliä 2 µg/kg, propofolia 1 -1,5 mg/kg ja sukkinyylikoliinia 1 mg/kg laihaa painoa.
Naamioventilaatiota ylläpidetään, kunnes täydellinen lihasrelaksaatio perifeerisen hermostimulaattorin ohjaamana.
Anestesialääkäri, jolla on vähintään kolmen vuoden kokemus ja joka on sokeutunut leikkausta edeltävien testien tuloksiin, määritti parhaan kurkunpäänäön käyttämällä Cormack-Lehane (CL) -luokitusjärjestelmää I-IV:stä käyttämällä Macintosh-laryngoskoopiaa.
Ulkopuolista kaulan käsittelyä käytetään tarvittaessa parhaan laryngoskooppisen kuvan saamiseksi.
Sitten suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio.
Intubaatioyritysten lukumäärä ja kesto tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
herkkyys, rintakehän siirtymän spesifisyys vaikean laryngoskopian ennustajana iäkkäillä kirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyromentaalinen korkeustesti (TMHT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tyromentaalinen korkeustesti (TMHT): mitataan potilaan ollessa makuuasennossa pää ja niska pidetään neutraalissa asennossa käyttämällä tyynyä pään alla.
Digitaalisella syvyysmittarilla TMH on pystysuora etäisyys mitattuna kilpirauhasen ruston etureunan suoraan kilpirauhasen lovesta ja mentumin etureunan välillä.
|
10 minuuttia
|
|
Sternomentaalinen siirtymä (SMDD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sternomentaalinen siirtymä (SMDD): Kun potilas istuu pään neutraaliasennossa, SMD-neutraali mitataan nauhalla etäisyydenä sterno-sternin yläreunan ja mentumin välillä.
SMD-pidennys mitataan sitten samalla tavalla pään ollessa niskassa.
Ero SMD-laajennuksen ja SMD-
|
10 minuuttia
|
|
Muokattu Mallampati-testi (MMT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Modifioitu Mallampati-testi (MMT): potilas istuu neutraalissa asennossa, suu on maksimaalisesti auki, kieli ulkonevassa ja ei phonaatiota.
Ilmeisten suunielun rakenteiden mukaan oikea luokitus kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Cormack-Lehane (CL) -luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Cormack-Lehane (CL) -luokitusjärjestelmä I-IV.
(Aste I: koko näkymä äänihuovasta; aste II: äänihuuli osittain paljastettu, etummainen commissure ei näkynyt; luokka III: vain kurkkukive näkyy; aste IV: kurkunpää ei näkynyt).
Grade I & II luokitellaan helpoksi laryngoskoopiaksi ja luokka III ja IV vaikeaksi laryngoskoopiaksi.
|
10 minuuttia
|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä ja kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson KN, Botros DB, Groban L, Bryan YF. Anatomic and physiopathologic changes affecting the airway of the elderly patient: implications for geriatric-focused airway management. Clin Interv Aging. 2015 Dec 4;10:1925-34. doi: 10.2147/CIA.S93796. eCollection 2015.
- Etezadi F, Ahangari A, Shokri H, Najafi A, Khajavi MR, Daghigh M, Moharari RS. Thyromental height: a new clinical test for prediction of difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1347-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c734.
- Prakash S, Mullick P, Bhandari S, Kumar A, Gogia AR, Singh R. Sternomental distance and sternomental displacement as predictors of difficult laryngoscopy and intubation in adult patients. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):273-278. doi: 10.4103/1658-354X.206798.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45MS-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitystie
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen korkeustesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis