Test dell'altezza tireomentale rispetto allo spostamento sternomentale negli anziani
Test dell'altezza tireomentale rispetto al test dello spostamento sternomentale per la previsione delle vie aeree difficili nei pazienti chirurgici anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della difficoltà delle vie aeree prima dell'anestesia negli anziani è fondamentale in quanto il ritardo nell'intubazione endotracheale in questa fascia di età può portare a conseguenze fatali a causa della limitata riserva di organi e delle comorbilità. Precedenti studi hanno rivelato che i pazienti anziani sono predisposti a una maggiore incidenza di vie aeree difficili a causa dei cambiamenti anatomici legati all'età della testa e del collo. Questi cambiamenti includono, ma non solo, perdita dei denti, arcata dentaria stretta, ridotta flessibilità dei tessuti molli orali, disfunzione dell'ATM, alterazione degenerativa dei legamenti e dei tendini dei dischi intervertebrali che causano la compressione dei dischi intervertebrali, lordosi cervicale e spondilosi, limitazione della testa e estensione della parte superiore del collo e deformità fissa della flessione del rachide cervicale.
Lo spostamento sternomentale (SMDD) è una misura obiettiva delle vie aeree relativamente nuova che rappresenta la differenza tra la distanza sternomentale misurata mentre la testa è estesa sul collo (estensione SMD) e la distanza sternomentale misurata mentre la testa è in posizione neutra (SMD neutro). Il SMDD è un indicatore surrogato della mobilità del collo. Sia TMHT che SMDD hanno dimostrato di essere un buon predittore oggettivo di laringoscopia difficile (DL) in pazienti chirurgici adulti.
È stato dimostrato che il TMHT ha una buona capacità predittiva per le vie aeree difficili nei pazienti anziani, ma per quanto ne sappiamo, la SMDD non è stata precedentemente valutata negli anziani. Questo studio è stato progettato per valutare la validità della SMDD come predittore di vie aeree difficili negli anziani e per confrontare la sua validità con quella del TMHT. Il nostro endpoint primario è la curva AUROC (area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore), la sensibilità, la specificità della SMDD come predittore di laringoscopia difficile nei pazienti chirurgici anziani. L'endpoint secondario consiste nel confrontare la validità di SMDD per la previsione delle vie aeree difficili con quella del TMHT e del MMT (test di Mallampati modificato).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1772
- Faculty of Medicine-Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti anziani di età ≥ 65 anni sia maschi che femmine.
- Stato fisico ASA I, II e III.
- pazienti in attesa di interventi chirurgici elettivi in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura di emergenza
- pazienti che richiedono fibre ottiche sveglie elettive.
- pazienti con disturbi neuromuscolari o anomalie craniofacciali
- pazienti con interventi chirurgici al rachide cervicale, cicatrici al collo, evidente estensione limitata del collo.
- obesità patologica (MBI ˃40 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziano
Saranno inclusi pazienti anziani che sono programmati per interventi chirurgici elettivi in anestesia generale con intubazione endotracheale eseguita utilizzando la laringoscopia convenzionale.
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Test dell'altezza tireomentale (TMHT): verrà misurato mentre un paziente è sdraiato supino con la testa e il collo mantenuti in una posizione neutra utilizzando un cuscino sotto la testa.
Utilizzando un misuratore di profondità digitale, il TMH è la distanza verticale misurata tra il bordo anteriore della cartilagine tiroidea direttamente sulla tacca tiroidea e il bordo anteriore del mento.
Spostamento sternomentale (SMDD): mentre il paziente è seduto con la testa in posizione neutra, verrà misurato SMD-neutro utilizzando un nastro come distanza tra i bordi superiori del manubrio sternale e il mento.
L'estensione SMD verrà quindi misurata allo stesso modo con la testa estesa sul collo.
La differenza tra l'estensione SMD e la neutralità SMD sarà quindi calcolata come SMDD.
i pazienti saranno pre-ossigenati con ossigeno al 100% per 3 minuti, l'anestesia verrà quindi indotta per via endovenosa utilizzando fentanil 2 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg e succinilcolina 1 mg/kg di peso corporeo magro.
La ventilazione in maschera verrà mantenuta fino al completo rilassamento muscolare guidato da uno stimolatore dei nervi periferici.
Utilizzando la laringoscopia Macintosh, un anestesista che ha almeno tre anni di esperienza e che sarà cieco ai risultati dei test preoperatori, ha determinato la migliore visione laringea utilizzando il sistema di classificazione Cormack-Lehane (CL) da I-IV.
La manipolazione esterna del collo verrà utilizzata quando necessario per ottenere la migliore visione laringoscopica.
Verrà quindi eseguita l'intubazione endotracheale.
Verranno registrati il numero e la durata dei tentativi di intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sensibilità, specificità dello spostamento sternomentale come predittore di laringoscopia difficile nei pazienti chirurgici anziani.
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'altezza tireomentale (TMHT)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Test dell'altezza tireomentale (TMHT): verrà misurato mentre un paziente è sdraiato supino con la testa e il collo mantenuti in una posizione neutra utilizzando un cuscino sotto la testa.
Utilizzando un misuratore di profondità digitale, il TMH è la distanza verticale misurata tra il bordo anteriore della cartilagine tiroidea direttamente sulla tacca tiroidea e il bordo anteriore del mento.
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10 minuti
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Spostamento sternale (SMDD)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Spostamento sternomentale (SMDD): mentre il paziente è seduto con la testa in posizione neutra, verrà misurato SMD-neutro utilizzando un nastro come distanza tra i bordi superiori del manubrio sternale e il mento.
L'estensione SMD verrà quindi misurata allo stesso modo con la testa estesa sul collo.
La differenza tra estensione SMD e SMD-
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10 minuti
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Test Mallampati modificato (MMT)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Test di Mallampati modificato (MMT): il paziente sarà seduto in posizione neutra, la bocca è aperta al massimo, la lingua sporgente e nessuna fonazione.
In base alle apparenti strutture orofaringee, verrà registrata la corretta classificazione.
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10 minuti
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Sistema di classificazione Cormack-Lehane (CL).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sistema di classificazione Cormack-Lehane (CL) da I a IV.
(Grado I: visione completa della glottide; grado II: glottide parzialmente esposta, commessura anteriore non visibile; grado III: solo epiglottide visibile; grado IV: epiglottide non visibile).
Il grado I e II sarà classificato come laringoscopia facile e il grado III e IV come laringoscopia difficile.
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10 minuti
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Il numero e la durata dei tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnson KN, Botros DB, Groban L, Bryan YF. Anatomic and physiopathologic changes affecting the airway of the elderly patient: implications for geriatric-focused airway management. Clin Interv Aging. 2015 Dec 4;10:1925-34. doi: 10.2147/CIA.S93796. eCollection 2015.
- Etezadi F, Ahangari A, Shokri H, Najafi A, Khajavi MR, Daghigh M, Moharari RS. Thyromental height: a new clinical test for prediction of difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1347-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c734.
- Prakash S, Mullick P, Bhandari S, Kumar A, Gogia AR, Singh R. Sternomental distance and sternomental displacement as predictors of difficult laryngoscopy and intubation in adult patients. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):273-278. doi: 10.4103/1658-354X.206798.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 45MS-2021
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