Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thyromental höjdtest kontra sternomental förskjutning hos äldre

13 september 2022 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Test av tyromental höjd kontra sternomental förskjutningstest för förutsägelse av svåra luftvägar hos äldre kirurgiska patienter.

Studien är utformad för att utvärdera giltigheten av SMDD som en prediktor för svåra luftvägar hos äldre och för att jämföra dess giltighet med TMHT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägsbedömningen för svårighetsgrad före anestesi hos äldre är avgörande eftersom fördröjningen av den endotrakeala intubationen i denna åldersgrupp kan leda till dödliga konsekvenser på grund av begränsade organreserv och komorbiditeter. Tidigare studier har visat att äldre patienter är predisponerade för en ökad förekomst av svåra luftvägar på grund av åldersrelaterade anatomiska förändringar i huvud och nacke. Dessa förändringar inkluderar, men inte begränsade till, tandlossning, smalt tandvalv, minskad oral mjukvävnadsflexibilitet, TMJ-dysfunktion, degenerativ förändring av ligament och senor i mellankotskivorna som orsakar kompression av mellankotskivorna, cervikal lordos och spondylos, begränsad huvud och senor. övre halsförlängning, och fixerad cervikal ryggradsböjningsdeformitet.

Sternomental förskjutning (SMDD) är ett relativt nytt objektivt luftvägsmått som representerar skillnaden mellan sternomentalt avstånd som mäts när huvudet är förlängt på nacken (SMD-extension) och sternomentalt avstånd som mäts när huvudet är i neutralt läge (SMD-neutral). SMDD är en surrogatindikator för nackrörlighet. Både TMHT och SMDD visade sig vara en bra objektiv prediktor för svår laryngoskopi (DL) hos vuxna kirurgiska patienter.

TMHT visade sig ha god prediktiv förmåga för svåra luftvägar hos äldre patienter, men så vitt vi vet har SMDD inte tidigare utvärderats hos äldre. Denna studie utformades för att utvärdera giltigheten av SMDD som en prediktor för svåra luftvägar hos äldre och för att jämföra dess giltighet med TMHT. Vårt primära effektmått är AUROC-kurvan (area under mottagarens funktionskarakteristiska kurva), sensitivitet, specificitet för SMDD som en prediktor för svår laryngoskopi hos äldre kirurgiska patienter. Den sekundära endpointen är att jämföra validiteten av SMDD för att förutsäga svåra luftvägar med den för TMHT och (Modified Mallampati-test) MMT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1772
        • Faculty of medicine-Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår studie kommer 150 äldre patienter som är schemalagda för elektiva operationer under generell anestesi med endotrakeal intubation utförd med konventionell laryngoskopi att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. äldre patienter i åldern ≥ 65 år både män och kvinnor.
  2. ASA fysisk status I, II och III.
  3. patienter schemalagda för elektiva operationer under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår akutingrepp
  2. patienter som kräver elektiv vaken fiberoptik.
  3. patienter som har neuromuskulära störningar eller kraniofaciala abnormiteter
  4. patienter med halsryggsoperationer, nackeärr, uppenbart begränsad nackförlängning.
  5. sjuklig fetma (MBI ˃40 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre
Äldre patienter som är schemalagda för elektiva operationer under generell anestesi med endotrakeal intubation utförd med konventionell laryngoskopi kommer att inkluderas.
Procedur: Test av tyromental höjd
Thyromental Height Test (TMHT) : kommer att mätas medan en patient ligger liggande med huvudet och nacken hålls i neutralt läge med hjälp av en kudde under huvudet. Genom att använda en digital djupmätare är TMH det vertikala avståndet som mäts mellan den främre gränsen av sköldkörtelbrosket direkt på sköldkörtelns skåra och den främre gränsen av mentum.
Procedur: Sternomental förskjutning
Sternomental förskjutning (SMDD): Medan patienten sitter med huvudet i neutralt läge kommer SMD-neutral att mätas med hjälp av ett tejp som avståndet mellan manubrium sternis övre kant och mentum. SMD-förlängningen kommer sedan att mätas på samma sätt med huvudet utsträckt på nacken. Skillnaden mellan SMD-förlängning och SMD-neutral kommer då att beräknas som SMDD.
Procedur: Allmän anestesi
patienter kommer att försyresättas med 100 % syre i 3 minuter, anestesi kommer sedan att induceras intravenöst med fentanyl 2 μg/kg, propofol 1 -1,5 mg/kg och succinylkolin 1 mg/kg mager kroppsvikt. Maskventilation kommer att bibehållas tills fullständig muskelavslappning styrs av en perifer nervstimulator. Med hjälp av Macintosh laryngoskopi, en narkosläkare som har minst tre års erfarenhet och som kommer att bli blind för de preoperativa testernas resultat, bestämde den bästa larynxvyn genom att använda Cormack-Lehane (CL) graderingssystem från I-IV. Extern halsmanipulation kommer att användas när det behövs för att få bästa laryngoskopiska vy. Endotrakeal intubation kommer sedan att genomföras. Antalet och varaktigheten av intubationsförsök kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sensitivitet, specificitet av sternomental förskjutning som en prediktor för svår laryngoskopi hos äldre kirurgiska patienter.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thyromental Height Test (TMHT)
Tidsram: 10 minuter
Thyromental Height Test (TMHT): kommer att mätas medan en patient ligger liggande med huvudet och nacken hålls i neutralt läge med hjälp av en kudde under huvudet. Genom att använda en digital djupmätare är TMH det vertikala avståndet som mäts mellan den främre gränsen av sköldkörtelbrosket direkt på sköldkörtelns skåra och den främre gränsen av mentum.
10 minuter
Sternomental förskjutning (SMDD)
Tidsram: 10 minuter
Sternomental förskjutning (SMDD): Medan patienten sitter med huvudet i neutralt läge kommer SMD-neutral att mätas med hjälp av ett tejp som avståndet mellan manubrium sternis övre kant och mentum. SMD-förlängningen kommer sedan att mätas på samma sätt med huvudet utsträckt på nacken. Skillnaden mellan SMD-förlängning och SMD-
10 minuter
Modifierat mallampatitest (MMT)
Tidsram: 10 minuter
Modifierat Mallampati-test (MMT): patienten kommer att sitta i en neutral position, munnen är maximalt öppen, tungan sticker ut och ingen fonation. Enligt de uppenbara orofaryngeala strukturerna kommer den korrekta klassificeringen att registreras.
10 minuter
Cormack-Lehane (CL) graderingssystem
Tidsram: 10 minuter
Cormack-Lehane (CL) graderingssystem från I-IV. (Grad I: full vy av glottis; grad II: glottis delvis exponerad, främre kommissur inte sett; grad III: endast epiglottis sett; grad IV: epiglottis inte sett). Grad I & II kommer att kategoriseras som lätt laryngoskopi och grad III och IV som svår laryngoskopi.
10 minuter
Antalet och varaktigheten av intubationsförsök
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45MS-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår luftväg

Kliniska prövningar på Test av tyromental höjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera