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Test de altura tiromentoniana versus desplazamiento esternomental en ancianos

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Prueba de altura tiromentoniana versus prueba de desplazamiento esternomental para la predicción de vía aérea difícil en pacientes quirúrgicos de edad avanzada.

El estudio está diseñado para evaluar la validez del SMDD como predictor de vía aérea difícil en ancianos y comparar su validez con la del TMHT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la dificultad de la vía aérea antes de la anestesia en los ancianos es crucial, ya que el retraso en la intubación endotraqueal en este grupo de edad puede tener consecuencias fatales debido a la limitada reserva de órganos y las comorbilidades. Estudios previos revelaron que los pacientes de edad avanzada están predispuestos a una mayor incidencia de vía aérea difícil debido a los cambios anatómicos de la cabeza y el cuello relacionados con la edad. Estos cambios incluyen, entre otros, pérdida de dientes, arco dental estrecho, reducción de la flexibilidad de los tejidos blandos orales, disfunción de la ATM, cambio degenerativo de los ligamentos y tendones de los discos intervertebrales que causan compresión de los discos intervertebrales, lordosis cervical y espondilosis, cabeza y extensión de la parte superior del cuello y deformidad fija en flexión de la columna cervical.

El desplazamiento esternomentoniano (SMDD) es una medida objetiva de las vías respiratorias relativamente nueva que representa la diferencia entre la distancia esternomentoniana que se mide mientras la cabeza está extendida sobre el cuello (extensión SMD) y la distancia esternomentoniana que se mide mientras la cabeza está en una posición neutra. (SMD-neutro). El SMDD es un indicador sustituto de la movilidad del cuello. Tanto TMHT como SMDD demostraron ser un buen predictor objetivo de laringoscopia difícil (DL) en pacientes quirúrgicos adultos.

Se demostró que la TMHT tiene una buena capacidad de predicción de la vía aérea difícil en pacientes de edad avanzada, pero hasta donde sabemos, la SMDD no se evaluó previamente en personas de edad avanzada. Este estudio fue diseñado para evaluar la validez del SMDD como predictor de vía aérea difícil en ancianos y comparar su validez con la del TMHT. Nuestro criterio principal de valoración es la curva AUROC (área bajo la curva característica operativa del receptor), la sensibilidad y la especificidad de la SMDD como predictor de laringoscopia difícil en pacientes quirúrgicos de edad avanzada. El criterio de valoración secundario es comparar la validez de SMDD para predecir la vía aérea difícil con la de TMHT y (prueba modificada de Mallampati) MMT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1772
        • Faculty of medicine-Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En nuestro estudio se incluirán 150 pacientes adultos mayores programados para cirugías electivas bajo anestesia general con intubación endotraqueal realizada mediante laringoscopia convencional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de edad avanzada ≥ 65 años, tanto hombres como mujeres.
  2. Estado físico ASA I, II y III.
  3. pacientes programados para cirugías electivas bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sometidos a procedimiento de emergencia.
  2. pacientes que requieren fibra óptica despierta electiva.
  3. pacientes con trastornos neuromusculares o anomalías craneofaciales
  4. pacientes con cirugías de columna cervical, cicatrices en el cuello, extensión limitada obvia del cuello.
  5. obesidad mórbida (MBI ˃40 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anciano
Se incluirán pacientes adultos mayores que estén programados para cirugías electivas bajo anestesia general con intubación endotraqueal realizada mediante laringoscopia convencional.
Prueba de altura tiromentoniana (TMHT): se medirá mientras el paciente está acostado en decúbito supino con la cabeza y el cuello mantenidos en una posición neutral usando una almohada debajo de la cabeza. Mediante el uso de un medidor de profundidad digital, el TMH es la distancia vertical medida entre el borde anterior del cartílago tiroides directamente en la muesca tiroidea y el borde anterior del mentón.
Desplazamiento esternomentoniano (SMDD): mientras el paciente está sentado con la cabeza en una posición neutra, SMD-neutro se medirá con una cinta como la distancia entre los bordes superiores del manubrio esternón y el mentón. La extensión SMD se medirá de la misma manera con la cabeza extendida sobre el cuello. La diferencia entre la extensión SMD y SMD neutral se calculará como SMDD.
los pacientes serán preoxigenados con oxígeno al 100% durante 3 minutos, luego se inducirá la anestesia por vía intravenosa utilizando fentanilo 2 μg/kg, propofol 1-1,5 mg/kg y succinilcolina 1 mg/kg de peso corporal magro. Se mantendrá la ventilación con mascarilla hasta la completa relajación muscular guiada por un estimulador de nervios periféricos. Usando laringoscopia Macintosh, un anestesista que tiene al menos tres años de experiencia y que no conocerá los resultados de las pruebas preoperatorias, determinó la mejor vista laríngea usando el sistema de clasificación Cormack-Lehane (CL) de I-IV. La manipulación externa del cuello se utilizará cuando sea necesario para obtener la mejor vista laringoscópica. Luego se realizará la intubación endotraqueal. Se registrará el número y la duración de los intentos de intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad, especificidad del desplazamiento esternomentoniano como predictor de laringoscopia difícil en pacientes quirúrgicos de edad avanzada.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de altura tiromentoniana (TMHT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Prueba de altura tiromentoniana (TMHT): se medirá mientras el paciente está acostado en decúbito supino con la cabeza y el cuello mantenidos en una posición neutral usando una almohada debajo de la cabeza. Mediante el uso de un medidor de profundidad digital, el TMH es la distancia vertical medida entre el borde anterior del cartílago tiroides directamente en la muesca tiroidea y el borde anterior del mentón.
10 minutos
Desplazamiento esternomentoniano (SMDD)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Desplazamiento esternomentoniano (SMDD): mientras el paciente está sentado con la cabeza en una posición neutra, SMD-neutro se medirá con una cinta como la distancia entre los bordes superiores del manubrio esternón y el mentón. La extensión SMD se medirá de la misma manera con la cabeza extendida sobre el cuello. La diferencia entre SMD-extensión y SMD-
10 minutos
Prueba de Mallampati modificada (MMT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Prueba de Mallampati modificada (MMT): el paciente estará sentado en una posición neutral, la boca estará abierta al máximo, la lengua protruida y sin fonación. De acuerdo con las estructuras orofaríngeas aparentes, se registrará la clasificación adecuada.
10 minutos
Sistema de clasificación de Cormack-Lehane (CL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Sistema de clasificación de Cormack-Lehane (CL) de I-IV. (Grado I: vista completa de la glotis; grado II: glotis parcialmente expuesta, no se ve la comisura anterior; grado III: solo se ve la epiglotis; grado IV: no se ve la epiglotis). Los grados I y II se clasificarán como laringoscopia fácil y los grados III y IV como laringoscopia difícil.
10 minutos
El número y la duración de los intentos de intubación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 45MS-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de altura tiromentoniana

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