Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thyromental højdetest versus sternomental forskydning hos ældre

13. september 2022 opdateret af: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Thyromental Height Test Versus Sternomental Displacement Test for forudsigelse af vanskelige luftveje hos ældre kirurgiske patienter.

Undersøgelsen er designet til at evaluere gyldigheden af ​​SMDD som en prædiktor for vanskelige luftveje hos ældre og at sammenligne dens gyldighed med TMHT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsvurderingen for sværhedsgrad før anæstesi hos ældre er afgørende, da forsinkelsen i den endotracheale intubation i denne aldersgruppe kan føre til fatale konsekvenser på grund af begrænset organreserve og komorbiditeter. Tidligere undersøgelser afslørede, at ældre patienter er disponerede for en øget forekomst af vanskelige luftveje på grund af de aldersrelaterede anatomiske ændringer i hoved og nakke. Disse ændringer omfatter, men ikke begrænset til, tab af tænder, snæver tandbue, nedsat oral bløddelsfleksibilitet, TMJ-dysfunktion, degenerativ ændring af ledbånd og sener i de intervertebrale diske, der forårsager kompression af de intervertebrale diske, cervikal lordose og spondylose, begrænset hoved- og øvre nakkeforlængelse og fikseret cervikal rygsøjlefleksionsdeformitet.

Sternomental forskydning (SMDD) er et relativt nyt objektivt luftvejsmål, der repræsenterer forskellen mellem sternomental afstand, der måles, mens hovedet er forlænget på nakken (SMD-extension) og sternomental afstand, der måles, mens hovedet er i en neutral position (SMD-neutral). SMDD er en surrogatindikator for nakkemobilitet. Både TMHT og SMDD viste sig at være en god objektiv prædiktor for vanskelig laryngoskopi (DL) hos voksne kirurgiske patienter.

TMHT viste sig at have en god forudsigelsesevne for vanskelige luftveje hos ældre patienter, men så vidt vi ved, blev SMDD ikke tidligere evalueret hos ældre. Denne undersøgelse var designet til at evaluere gyldigheden af ​​SMDD som en forudsigelse for vanskelige luftveje hos ældre og for at sammenligne dens gyldighed med TMHT. Vores primære endepunkt er AUROC-kurven (areal under modtagerens operationskarakteristik), sensitivitet, specificitet af SMDD som en forudsigelse for vanskelig laryngoskopi hos ældre kirurgiske patienter. Det sekundære endepunkt er at sammenligne validiteten af ​​SMDD til at forudsige vanskelige luftveje med validiteten af ​​TMHT og (Modified Mallampati test) MMT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1772
        • Faculty of Medicine-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse vil 150 ældre patienter, som er planlagt til elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal intubation udført ved hjælp af konventionel laryngoskopi, blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre patienter i alderen ≥ 65 år, både mænd og kvinder.
  2. ASA fysisk status I, II og III.
  3. patienter, der er planlagt til elektive operationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i akut procedure
  2. patienter, der har behov for elektiv vågen fiberoptik.
  3. patienter med neuromuskulære lidelser eller kraniofaciale abnormiteter
  4. patienter med operationer i halshvirvelsøjlen, nakkear, åbenlyst begrænset nakkeforlængelse.
  5. sygelig fedme (MBI ˃40 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre
Ældre patienter, som er planlagt til elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal intubation udført ved hjælp af konventionel laryngoskopi, vil blive inkluderet.
Procedure: Test af thyromental højde
Thyromental Height Test (TMHT): vil blive målt, mens en patient ligger på ryggen med hovedet og nakken holdes i en neutral position ved hjælp af en pude under hovedet. Ved at bruge en digital dybdemåler er TMH den lodrette afstand målt mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen direkte på skjoldbruskkirtlens hak og den forreste kant af mentum.
Procedure: Sternomental forskydning
Sternomental forskydning (SMDD): Mens patienten sidder med hovedet i neutral stilling, måles SMD-neutral ved hjælp af et bånd som afstanden mellem de øvre kanter af manubrium sterni og mentum. SMD-forlængelsen vil derefter blive målt på samme måde med hovedet strakt på nakken. Forskellen mellem SMD-udvidelse og SMD-neutral vil så blive beregnet som SMDD.
Procedure: Generel anæstesi
patienter vil blive præ-iltet med 100 % oxygen i 3 minutter, anæstesi vil derefter blive induceret intravenøst ​​med fentanyl 2 μg/kg, propofol 1 -1,5 mg/kg og succinylcholin 1 mg/kg mager kropsvægt. Maskeventilation vil blive opretholdt indtil fuldstændig muskelafspænding styret af en perifer nervestimulator. Ved hjælp af Macintosh laryngoskopi, en anæstesilæge, som har mindst tre års erfaring, og som vil blive blindet for de præoperative testresultater, bestemte det bedste larynxsyn ved at bruge Cormack-Lehane (CL) graderingssystem fra I-IV. Ekstern nakkemanipulation vil blive brugt, når det er nødvendigt for at opnå det bedste laryngoskopiske syn. Endotracheal intubation vil derefter blive gennemført. Antallet og varigheden af ​​intubationsforsøg vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet, specificitet af den sternomentale forskydning som en forudsigelse for vanskelig laryngoskopi hos ældre kirurgiske patienter.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental Height Test (TMHT)
Tidsramme: 10 minutter
Thyromental Height Test (TMHT): vil blive målt, mens en patient ligger på ryggen med hovedet og nakken holdes i en neutral position ved hjælp af en pude under hovedet. Ved at bruge en digital dybdemåler er TMH den lodrette afstand målt mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen direkte på skjoldbruskkirtlens hak og den forreste kant af mentum.
10 minutter
Sternomental forskydning (SMDD)
Tidsramme: 10 minutter
Sternomental forskydning (SMDD): Mens patienten sidder med hovedet i neutral stilling, måles SMD-neutral ved hjælp af et bånd som afstanden mellem de øvre kanter af manubrium sterni og mentum. SMD-forlængelsen vil derefter blive målt på samme måde med hovedet strakt på nakken. Forskellen mellem SMD-udvidelse og SMD-
10 minutter
Modificeret mallampati test (MMT)
Tidsramme: 10 minutter
Modificeret Mallampati-test (MMT): patienten vil blive siddende i en neutral stilling, munden er maksimalt åben, tungen rager ud og ingen fonation. I henhold til de tilsyneladende orofaryngeale strukturer vil den korrekte klassificering blive registreret.
10 minutter
Cormack-Lehane (CL) graderingssystem
Tidsramme: 10 minutter
Cormack-Lehane (CL) graderingssystem fra I-IV. (Grad I: fuldt udsyn over glottis; grad II: glottis delvist blotlagt, anterior commissur ikke set; grad III: kun epiglottis set; grad IV: epiglottis ikke set). Grad I & II vil blive kategoriseret som let laryngoskopi og grad III og IV som vanskelig laryngoskopi.
10 minutter
Antallet og varigheden af ​​intubationsforsøg
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45MS-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner