Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thyromentaler Höhentest versus sternomentale Verschiebung bei älteren Menschen

13. September 2022 aktualisiert von: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Thyromentaler Höhentest versus Sternomentaler Verschiebungstest zur Vorhersage schwieriger Atemwege bei älteren chirurgischen Patienten.

Ziel der Studie ist es, die Gültigkeit des SMDD als Prädiktor für schwierige Atemwege bei älteren Menschen zu bewerten und seine Gültigkeit mit der des TMHT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Atemwege auf Schwierigkeiten vor der Anästhesie ist bei älteren Menschen von entscheidender Bedeutung, da die Verzögerung der endotrachealen Intubation in dieser Altersgruppe aufgrund begrenzter Organreserven und Komorbiditäten tödliche Folgen haben kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass ältere Patienten aufgrund der altersbedingten anatomischen Veränderungen von Kopf und Hals häufiger zu Atemwegsbeschwerden neigen. Zu diesen Veränderungen gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, Zahnverlust, enger Zahnbogen, verminderte Flexibilität des oralen Weichgewebes, Funktionsstörungen des Kiefergelenks, degenerative Veränderungen der Bänder und Sehnen der Bandscheiben, die zu einer Kompression der Bandscheiben führen, Halslordose und Spondylose, eingeschränkter Kopf und Streckung des oberen Halses und fixierte Deformität der Beugung der Halswirbelsäule.

Sternomentale Verschiebung (SMDD) ist eine relativ neue objektive Atemwegsmessung, die die Differenz zwischen der Sternomentaldistanz, die gemessen wird, während der Kopf auf dem Hals gestreckt ist (SMD-Extension), und der Sternomentaldistanz, die gemessen wird, während sich der Kopf in einer neutralen Position befindet, darstellt (SMD-neutral). Der SMDD ist ein Ersatzindikator für die Nackenbeweglichkeit. Sowohl TMHT als auch SMDD erwiesen sich als gute objektive Prädiktoren für eine schwierige Laryngoskopie (DL) bei erwachsenen chirurgischen Patienten.

Es wurde nachgewiesen, dass der TMHT eine gute Vorhersagefähigkeit für schwierige Atemwege bei älteren Patienten hat, aber nach unserem besten Wissen wurde der SMDD bisher nicht bei älteren Patienten untersucht. Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit des SMDD als Prädiktor für schwierige Atemwege bei älteren Menschen zu bewerten und seine Gültigkeit mit der des TMHT zu vergleichen. Unser primärer Endpunkt ist die AUROC-Kurve (Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve), Sensitivität und Spezifität des SMDD als Prädiktor für eine schwierige Laryngoskopie bei älteren chirurgischen Patienten. Der sekundäre Endpunkt besteht darin, die Gültigkeit des SMDD zur Vorhersage schwieriger Atemwege mit der des TMHT und des MMT (modifizierter Mallampati-Test) zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 1772
        • Faculty of medicine-Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie werden 150 ältere Patienten einbezogen, bei denen elektive Operationen unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation mittels konventioneller Laryngoskopie geplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen.
  2. ASA-Physikstatus I, II und III.
  3. Patienten, bei denen elektive Operationen unter Vollnarkose vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Notfallbehandlung unterziehen
  2. Patienten, die eine elektive Wach-Glasfaser benötigen.
  3. Patienten mit neuromuskulären Störungen oder kraniofazialen Anomalien
  4. Patienten mit Halswirbelsäulenoperationen, Nackennarben und offensichtlich eingeschränkter Halsstreckung.
  5. krankhafte Fettleibigkeit (MBI ˃40 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alten
Ältere Patienten, bei denen elektive Operationen unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation mittels konventioneller Laryngoskopie geplant sind, werden eingeschlossen.
Verfahren: Thyromentaler Höhentest
Thyromentaler Höhentest (TMHT): wird gemessen, während der Patient auf dem Rücken liegt und Kopf und Nacken mit einem Kissen unter dem Kopf in einer neutralen Position gehalten werden. Mithilfe eines digitalen Tiefenmessers ist der TMH der vertikale Abstand, der zwischen dem vorderen Rand des Schildknorpels direkt an der Schilddrüsenkerbe und dem vorderen Rand des Mentums gemessen wird.
Verfahren: Sternomentale Verschiebung
Sternomentale Verschiebung (SMDD): Während der Patient mit neutralem Kopf sitzt, wird SMD-Neutral mit einem Maßband als Abstand zwischen den oberen Rändern des Manubrium sterni und des Mentums gemessen. Die SMD-Verlängerung wird dann auf die gleiche Weise gemessen, wobei der Kopf am Hals ausgestreckt ist. Die Differenz zwischen SMD-Verlängerung und SMD-Neutralleiter wird dann als SMDD berechnet.
Verfahren: Vollnarkose
Die Patienten werden 3 Minuten lang mit 100 % Sauerstoff voroxygeniert. Anschließend wird die Anästhesie intravenös mit Fentanyl 2 μg/kg, Propofol 1–1,5 mg/kg und Succinylcholin 1 mg/kg magerem Körpergewicht eingeleitet. Die Maskenbeatmung wird bis zur vollständigen Muskelentspannung aufrechterhalten, gesteuert durch einen peripheren Nervenstimulator. Mithilfe der Macintosh-Laryngoskopie ermittelte ein Anästhesist, der über mindestens drei Jahre Erfahrung verfügt und für die Ergebnisse der präoperativen Tests blind ist, mithilfe des Cormack-Lehane (CL)-Bewertungssystems von I–IV die beste Kehlkopfansicht. Bei Bedarf wird eine externe Halsmanipulation durchgeführt, um die beste laryngoskopische Sicht zu erhalten. Anschließend erfolgt die endotracheale Intubation. Anzahl und Dauer der Intubationsversuche werden protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der sternomentalen Verschiebung als Prädiktor für eine schwierige Laryngoskopie bei älteren chirurgischen Patienten.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thyromentaler Höhentest (TMHT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Thyromentaler Höhentest (TMHT): Wird gemessen, während der Patient auf dem Rücken liegt und Kopf und Nacken mit einem Kissen unter dem Kopf in einer neutralen Position gehalten werden. Mithilfe eines digitalen Tiefenmessers ist der TMH der vertikale Abstand, der zwischen dem vorderen Rand des Schildknorpels direkt an der Schilddrüsenkerbe und dem vorderen Rand des Mentums gemessen wird.
10 Minuten
Sternomentale Verschiebung (SMDD)
Zeitfenster: 10 Minuten
Sternomentale Verschiebung (SMDD): Während der Patient mit neutralem Kopf sitzt, wird SMD-Neutral mit einem Maßband als Abstand zwischen den oberen Rändern des Manubrium sterni und des Mentums gemessen. Die SMD-Verlängerung wird dann auf die gleiche Weise gemessen, wobei der Kopf am Hals ausgestreckt ist. Der Unterschied zwischen SMD-Verlängerung und SMD-Verlängerung
10 Minuten
Modifizierter Mallampati-Test (MMT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Modifizierter Mallampati-Test (MMT): Der Patient sitzt in einer neutralen Position, der Mund ist maximal geöffnet, die Zunge ist herausgestreckt und es erfolgt keine Lautbildung. Anhand der erkennbaren oropharyngealen Strukturen wird die richtige Klassifizierung erfasst.
10 Minuten
Cormack-Lehane (CL)-Bewertungssystem
Zeitfenster: 10 Minuten
Cormack-Lehane (CL)-Bewertungssystem von I-IV. (Grad I: vollständige Sicht auf die Glottis; Grad II: Glottis teilweise freigelegt, vordere Kommissur nicht sichtbar; Grad III: nur Epiglottis sichtbar; Grad IV: Epiglottis nicht sichtbar). Grad I und II werden als einfache Laryngoskopie und Grad III und IV als schwierige Laryngoskopie kategorisiert.
10 Minuten
Anzahl und Dauer der Intubationsversuche
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45MS-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwieriger Atemweg

Klinische Studien zur Thyromentaler Höhentest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren