Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy magassági tesztje a sternomentális elmozdulással szemben időseknél

2022. szeptember 13. frissítette: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

A pajzsmirigy magassági tesztje és a sternomentális elmozdulás tesztje a légúti nehézségek előrejelzésére idős műtéti betegeknél.

A tanulmány célja, hogy értékelje az SMDD érvényességét, mint az időskori légúti nehézségek előrejelzőjeként, és összehasonlítsa érvényességét a TMHT-éval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időseknél az érzéstelenítés előtti légúti nehézségek felmérése kulcsfontosságú, mivel az endotracheális intubáció késése ebben a korcsoportban végzetes következményekkel járhat a korlátozott szervtartalék és a társbetegségek miatt. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az idős betegek hajlamosak a légúti nehézségek fokozott előfordulására a fej és a nyak életkorral összefüggő anatómiai elváltozásai miatt. Ezek közé a változások közé tartozik többek között a fogak elvesztése, szűk fogív, csökkent szájüregi lágyrész rugalmasság, TMJ diszfunkció, a csigolyaközi porckorongok szalagjainak és inainak degeneratív elváltozása, ami a porckorongok összenyomódását okozza, nyaki lordózis és spondylosis, korlátozott fej és felső nyaki nyújtás, és fix nyaki gerinc flexiós deformitás.

A sternomentális elmozdulás (SMDD) egy viszonylag új objektív légúti mérőszám, amely a szternomentális távolság közötti különbséget jelenti, amelyet akkor mérnek, amikor a fejet a nyakra nyújtják (SMD-nyújtás) és a sternomentális távolság között, amelyet a fej semleges helyzetben mérnek. (SMD-semleges). Az SMDD a nyaki mobilitás helyettesítő mutatója. Mind a TMHT, mind az SMDD jó objektív prediktornak bizonyult a nehéz laringoszkópiában (DL) felnőtt műtéti betegeknél.

A TMHT jó előrejelző képességgel rendelkezik idős betegek légúti nehézségeire, de legjobb tudásunk szerint az SMDD-t korábban nem értékelték idős betegeknél. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az SMDD érvényességét az időskori légúti nehézségek előrejelzőjeként, és összehasonlítsa érvényességét a TMHT-éval. Elsődleges végpontunk az AUROC görbe (a vevő működési jelleggörbe alatti terület), az SMDD szenzitivitása, specificitása, mint a nehéz laringoszkópia előrejelzője idős műtéti betegeknél. A másodlagos végpont az SMDD validitásának összehasonlítása a nehéz légutak előrejelzésében a TMHT és a (módosított Mallampati teszt) MMT validitásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 1772
        • Faculty of medicine-Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunkba 150 idős beteget vonunk be, akiket általános érzéstelenítésben, hagyományos laringoszkópiával végzett endotracheális intubációval végzett elektív műtétre terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 év feletti idős betegek, férfiak és nők egyaránt.
  2. ASA fizikai állapot I, II és III.
  3. általános érzéstelenítésben tervezett, elektív műtétre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi eljáráson átesett betegek
  2. az elektív ébrenléti száloptikát igénylő betegek.
  3. neuromuszkuláris rendellenességekben vagy craniofacialis rendellenességekben szenvedő betegek
  4. nyaki gerincműtéten átesett betegek, nyaki hegek, nyilvánvalóan korlátozott nyaknyúlvány.
  5. kóros elhízás (MBI ˃40 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős
Azok az idős betegek, akiknél általános érzéstelenítésben, hagyományos laringoszkópiával végzett endotracheális intubációval végzett, elektív műtétet terveznek.
Eljárás: Thyromentalis magasság teszt
Thyromental Height Test (TMHT): a páciens hanyatt fekve, a feje és a nyaka semleges helyzetben van mérve egy párna segítségével. Digitális mélységmérő használatával a TMH a pajzsmirigyporc elülső határa közvetlenül a pajzsmirigy bevágása és a mentum elülső határa között mért függőleges távolság.
Eljárás: Sternomentális elmozdulás
Sternomentális elmozdulás (SMDD): Amíg a páciens semleges helyzetben ül, az SMD-semleges értéket egy szalag segítségével mérik a manubrium sterni és a mentum felső határai közötti távolságként. Ezután az SMD-kiterjesztést ugyanúgy mérjük, ha a fejet a nyakra húzzuk. Az SMD-kiterjesztés és az SMD-semleges közötti különbség ezután SMDD-ként kerül kiszámításra.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
A betegeket 3 percig 100%-os oxigénnel előoxigenizálják, majd intravénásan altatást indítanak el 2 μg/kg fentanillal, 1-1,5 mg/kg propofollal és 1 mg/kg sovány testtömeg-kilogramm szukcinilkolinnal. A maszkos lélegeztetést a teljes izomlazulásig fenntartjuk, perifériás idegstimulátorral. A Macintosh laringoszkópia segítségével egy aneszteziológus, aki legalább három éves tapasztalattal rendelkezik, és aki nem látja a preoperatív vizsgálatok eredményeit, meghatározta a legjobb gégenézetet az I-IV. Cormack-Lehane (CL) osztályozási rendszer segítségével. A legjobb laryngoscopos kép elérése érdekében szükség esetén külső nyaki manipulációt alkalmaznak. Ezt követően endotracheális intubációt hajtanak végre. Az intubációs kísérletek száma és időtartama rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sternomentalis elmozdulás érzékenysége, specificitása, mint a nehéz laryngoscopia előrejelzője idős műtéti betegeknél.
Időkeret: 10 perc
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thyromental Height Test (TMHT)
Időkeret: 10 perc
Thyromental Height Test (TMHT): a páciens hanyatt fekve, a feje és a nyaka semleges helyzetben van mérve, a feje alatti párnával. Digitális mélységmérő használatával a TMH a pajzsmirigyporc elülső határa közvetlenül a pajzsmirigy bevágása és a mentum elülső határa között mért függőleges távolság.
10 perc
Sternomentális elmozdulás (SMDD)
Időkeret: 10 perc
Sternomentális elmozdulás (SMDD): Amíg a páciens semleges helyzetben ül, az SMD-semleges értéket egy szalag segítségével mérik a manubrium sterni és a mentum felső határai közötti távolságként. Ezután az SMD-kiterjesztést ugyanúgy mérjük, ha a fejet a nyakra húzzuk. Az SMD-kiterjesztés és az SMD-kiterjesztés közötti különbség
10 perc
Módosított Mallampati teszt (MMT)
Időkeret: 10 perc
Módosított Mallampati teszt (MMT): a páciens semleges helyzetben ül, a száj maximálisan nyitva van, a nyelv kilóg, és nincs fonáció. A látszólagos oropharyngealis struktúráknak megfelelően rögzítésre kerül a megfelelő osztályozás.
10 perc
Cormack-Lehane (CL) osztályozó rendszer
Időkeret: 10 perc
Cormack-Lehane (CL) osztályozási rendszer az I-IV. (I. fokozat: a glottis teljes képe; II. fokozat: a glottis részben szabaddá válik, az elülső commissura nem látható; III. fokozat: csak epiglottis látható; IV. fokozat: Glottis nem látható). Az I. és II. fokozat a könnyű laringoszkópia, a III. és IV. fokozat pedig a nehéz laringoszkópia kategóriába sorolható.
10 perc
Az intubációs kísérletek száma és időtartama
Időkeret: 10 perc
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45MS-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti

Klinikai vizsgálatok a Thyromentalis magasság teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel