Efektivita skupinového a individuálního tréninku EFT u pacientů v remisi melanomu
22. dubna 2026 aktualizováno: Soul Medicine Institute
Efektivita skupinového a individuálního tréninku technik emoční svobody pro pacienty v remisi melanomu
Vážná lékařská diagnóza často vyvolává strach zaměřený na konkrétní očekávání nebo generalizovanou úzkost, spolu s nejistotou, nejistotou a dezorientací.
Po vážné diagnóze se mohou zapojit i další emoce, jako je hněv, deprese, beznaděj, stud nebo smutek.
Nepříznivý vliv stresu na zdraví a imunitní funkce je dobře prokázaný, stejně jako jeho souvislost s depresí a úzkostí.
Techniky emoční svobody (EFT) prokázaly účinnost při léčbě úzkosti, deprese a PTSD.
Tato studie testuje jeho účinnost při snižování negativních emocionálních symptomů obecně, a zejména strachu z recidivy, u jedinců, u kterých byl dříve diagnostikován melanom a v současnosti jsou v remisi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vážná lékařská diagnóza často vyvolává strach zaměřený na konkrétní očekávání nebo generalizovanou úzkost, spolu s nejistotou, nejistotou a dezorientací. Po vážné diagnóze se mohou zapojit i další emoce, jako je hněv, deprese, beznaděj, stud nebo smutek. Nepříznivý vliv stresu na zdraví a imunitní funkce je dobře prokázaný, stejně jako jeho souvislost s depresí a úzkostí. Techniky emoční svobody (EFT) prokázaly účinnost při léčbě úzkosti, deprese a PTSD. Tato studie testuje jeho účinnost při snižování negativních emocionálních symptomů obecně, a zejména strachu z recidivy, u jedinců, u kterých byl dříve diagnostikován melanom a v současnosti jsou v remisi.
Konkrétně si studie klade za cíl:
- Zhodnotit vliv výuky a praxe EFT na vnímání nemoci, strach z recidivy rakoviny a pohodu.
- Posoudit, zda sociální podpora poskytovaná výukou EFT ve skupinovém prostředí činí tento účinný způsob implementace méně kvalitním nebo dokonce výhodným ve srovnání s osobní výukou.
- Popsat emoce související s životními událostmi uváděnými pacienty v souvislosti se vznikem a lokalizací melanomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza melanomu během šesti měsíců před studií; potvrzeno klinickým, dermoskopickým vyšetřením a výsledky patologie
Kritéria vyloučení:
- V aktivní léčbě melanomu
- schizofrenie
- epilepsie
- jiné zhoubné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální EFT terapie
Osobní instruktážní a cvičná skupina EFT
|
EFT je účinná metoda prokázaná ve více než 100 klinických studiích.
Kombinuje kognitivní a expoziční techniky s akupresurou, v podobě poklepu konečky prstů na akupunkturní meridiánové body.
|
|
Experimentální: Skupinová EFT terapie
Skupinová instruktážní a cvičná skupina EFT
|
EFT je účinná metoda prokázaná ve více než 100 klinických studiích.
Kombinuje kognitivní a expoziční techniky s akupresurou, v podobě poklepu konečky prstů na akupunkturní meridiánové body.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Kontrolní skupina čekacího seznamu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání nemoci
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna skóre v revidovaném dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R)
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
|
Vnímání recidivy
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna vnímaného rizika recidivy na Likertově škále
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné fyzické příznaky
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna v pacientově sebehodnocení somatizace, bolesti a dalších příznaků na Likertově škále
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
|
Deprese
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna příznaků deprese v plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS)
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
|
Úzkost
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna symptomů úzkosti v plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS)
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
|
Vlastní zpráva pacienta o kvalitě života
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna skóre kvality života na stupnici kvality života (QOLS)
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
|
Pohoda
Časové okno: Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Změna skóre na číselných hodnoticích škálách pohody (WB-NRS).
|
Před intervencí, po 4týdenní intervenci a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIIH20220324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaný datový soubor bude zpřístupněn každému jinému kvalifikovanému vyšetřovateli, který si jej vyžádá.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny po zveřejnění a po dobu 5 let poté.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mailová žádost od kvalifikovaného vyšetřovatele.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .