- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05421988
Ryhmä- ja yksilöllisen EFT-koulutuksen tehokkuus potilaille, joilla on remissio melanoomasta
Tunnevapaustekniikoiden ryhmä- ja yksilökoulutuksen tehokkuus potilaille, jotka ovat remissiossa melanoomasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava lääketieteellinen diagnoosi aiheuttaa usein pelkoa, joka keskittyy tiettyihin odotuksiin tai yleistyneeseen ahdistukseen, sekä epävarmuuteen, epävarmuuteen ja epätietoisuuteen. Muut tunteet, kuten viha, masennus, toivottomuus, häpeä tai suru, voivat myös tulla osallisiksi vakavan diagnoosin jälkeen. Stressin haitallinen vaikutus terveyteen ja immuunijärjestelmään on vakiintunut, samoin kuin sen yhteys masennukseen ja ahdistukseen. Emotional Freedom Techniques (EFT) on osoittanut tehokkuutta ahdistuksen, masennuksen ja PTSD:n hoidossa. Tässä tutkimuksessa testataan sen tehokkuutta negatiivisten tunne-oireiden vähentämisessä yleensä ja erityisesti uusiutumisen pelkoa henkilöillä, joilla on aiemmin diagnosoitu melanooma ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Arvioida EFT:n opetuksen ja harjoittamisen vaikutusta sairauden havaitsemiseen, syövän uusiutumisen pelkoon ja hyvinvointiin.
- Arvioida, tekeekö EFT-opetuksen tarjoama sosiaalinen tuki ryhmässä tämän tehokkaan toteutustavan huonommaksi tai jopa hyödylliseksi verrattuna henkilökohtaiseen opetukseen.
- Kuvailla potilaiden kertomia elämäntapahtumiin liittyviä tunteita melanooman esiintymisen ja sijainnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- melanoomadiagnoosi yli kuusi kuukautta ennen tutkimusta; kliinisen, dermoskooppisen tutkimuksen ja patologian tulokset vahvistavat
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa melanooman hoidossa
- skitsofrenia
- epilepsia
- muu pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksilöllinen EFT-terapia
Henkilökohtainen EFT-opastus ja harjoitusryhmä
|
EFT on tehokas menetelmä, joka on osoitettu yli 100 kliinisessä tutkimuksessa.
Siinä yhdistyvät kognitiiviset ja altistustekniikat akupainantaan sormenpäällä lyömällä akupunktiomeridiaanipisteisiin.
|
Kokeellinen: Ryhmä-EFT-terapia
Ryhmä EFT opetus- ja harjoitusryhmä
|
EFT on tehokas menetelmä, joka on osoitettu yli 100 kliinisessä tutkimuksessa.
Siinä yhdistyvät kognitiiviset ja altistustekniikat akupainantaan sormenpäällä lyömällä akupunktiomeridiaanipisteisiin.
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos pistemäärässä tarkistetussa sairauden havaitsemiskyselyssä (IPQ-R)
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toistumisen käsitys
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toistumisriskin muutos Likert-asteikolla
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muut fyysiset oireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaan itseraportissa somatisaatiosta, kivusta ja muista oireista Likert-asteikolla
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos masennusoireissa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan oma raportti elämänlaadusta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatupisteiden muutos elämänlaatuasteikolla (QOLS)
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos pisteissä hyvinvoinnin numeerisissa luokitusasteikoissa (WB-NRS).
|
Ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIIH20220324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Emotional Freedom Techniques (EFT)
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaValmisNukkumishäiriö | Unihygienia | Nukkumishäiriö; Unettomuuden tyyppi | Unihäiriö iäkkäillä | Unihäiriö, mielenterveys | Unihäiriöt, fyysinen terveysEgypti
-
Soul Medicine InstituteRekrytointiPosttraumaattiset stressihäiriötYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteRekrytointiTupakointiYhdistynyt kuningaskunta