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EFT 团体和个人训练对黑色素瘤缓解患者的有效性

2024年4月15日 更新者:Soul Medicine Institute

情绪释放技术的团体和个人训练对黑色素瘤缓解期患者的有效性

严重的医学诊断通常会引起对特定预期或普遍焦虑的恐惧,以及不确定性、不安全感和迷失方向。 其他情绪,如愤怒、抑郁、绝望、羞耻或悲伤,也可能在严重诊断后出现。 压力对健康和免疫功能的不利影响及其与抑郁和焦虑的联系已得到公认。 情绪释放技巧 (EFT) 已证明在治疗焦虑、抑郁和创伤后应激障碍方面有效。 这项研究测试了它在减少以前被诊断患有黑色素瘤且目前处于缓解期的个体中总体上减少负面情绪症状的有效性,尤其是对复发的恐惧。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

严重的医学诊断通常会引起对特定预期或普遍焦虑的恐惧,以及不确定性、不安全感和迷失方向。 其他情绪,如愤怒、抑郁、绝望、羞耻或悲伤,也可能在严重诊断后出现。 压力对健康和免疫功能的不利影响及其与抑郁和焦虑的联系已得到公认。 情绪释放技巧 (EFT) 已证明在治疗焦虑、抑郁和创伤后应激障碍方面有效。 这项研究测试了它在减少以前被诊断患有黑色素瘤且目前处于缓解期的个体中总体上减少负面情绪症状的有效性,尤其是对复发的恐惧。

具体而言,该研究旨在:

  1. 评估 EFT 的指导和实践对疾病感知、对癌症复发的恐惧和健康的影响。
  2. 评估 EFT 教学在团体环境中提供的社会支持是否使这种有效的实施模式与个人教学相比不逊色甚至有益。
  3. 描述患者报告的与黑色素瘤的外观和位置相关的生活事件相关的情绪。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、69978
        • The School Of Social Work Tel Aviv University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究前六个月以上的黑色素瘤诊断;经临床、皮肤镜检查和病理结果证实

排除标准:

  • 积极治疗黑色素瘤
  • 精神分裂症
  • 癫痫
  • 其他恶性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人 EFT 治疗
个人 EFT 指导和实践小组
EFT 是一种在 100 多项临床试验中得到证明的有效方法。 它以指尖敲击经络穴位的形式,将认知和暴露技术与穴位按摩相结合。
实验性的:团体 EFT 疗法
小组 EFT 指导和实践小组
EFT 是一种在 100 多项临床试验中得到证明的有效方法。 它以指尖敲击经络穴位的形式,将认知和暴露技术与穴位按摩相结合。
无干预:候补名单
候补名单控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病感知
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
修订后的疾病认知问卷 (IPQ-R) 得分变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
复发的感知
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
Likert 量表上感知复发风险的变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他身体症状
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
Likert 量表上患者自我报告的躯体化、疼痛和其他症状的变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
沮丧
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
积极和消极影响表 (PANAS) 中抑郁症状的变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
焦虑
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
积极和消极影响表 (PANAS) 中焦虑症状的变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
患者自我报告的生活质量
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
生活质量量表 (QOLS) 中生活质量分数的变化
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
福利
大体时间:干预前、干预后 4 周和随访 3 个月
幸福数值评定量表 (WB-NRS) 的得分变化。
干预前、干预后 4 周和随访 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yael Benyamini, PhD、Tel Aviv University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月20日

初级完成 (估计的)

2027年7月20日

研究完成 (估计的)

2027年7月20日

研究注册日期

首次提交

2022年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据文件将提供给任何其他有要求的合格调查员。

IPD 共享时间框架

数据将在发布时和之后的 5 年内提供。

IPD 共享访问标准

来自合格调查员的电子邮件请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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