- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05421988
Effektiviteten af gruppe- og individuel træning i EFT for patienter i remission fra melanom
Effektiviteten af gruppe- og individuel træning i teknikker til følelsesmæssig frihed for patienter i remission fra melanom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig medicinsk diagnose fremkalder ofte frygt fokuseret på specifikke forventninger eller generaliseret angst sammen med usikkerhed, usikkerhed og desorientering. Andre følelser såsom vrede, depression, håbløshed, skam eller sorg kan også blive involveret efter en alvorlig diagnose. Den negative indvirkning af stress på sundhed og immunfunktion er veletableret, såvel som dens forbindelse til depression og angst. Emotional Freedom Techniques (EFT) har vist effektivitet til behandling af angst, depression og PTSD. Denne undersøgelse tester dens effektivitet til at reducere negative følelsesmæssige symptomer generelt, og frygt for gentagelse i særdeleshed, blandt personer, der tidligere er diagnosticeret med melanom og i øjeblikket er i remission.
Konkret har undersøgelsen til formål:
- At vurdere effekten af instruktion og praksis af EFT på sygdomsopfattelse, frygt for gentagelse af kræft og velvære.
- At vurdere, om den sociale støtte, som EFT-instruktion giver i en gruppesammenhæng, gør denne effektive implementeringsmåde ikke ringere eller endda gavnlig i forhold til personlig instruktion.
- At beskrive de følelser relateret til livsbegivenheder rapporteret af patienter i forbindelse med udseende og placering af melanom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Melanomdiagnose over seks måneder før undersøgelsen; bekræftet af kliniske, dermoskopiske undersøgelser og patologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- I aktiv behandling af melanom
- skizofreni
- epilepsi
- anden malign sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel EFT-terapi
Personlig EFT instruktion og praksisgruppe
|
EFT er en effektiv metode, der er demonstreret i over 100 kliniske forsøg.
Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form af fingerspidspercussion på akupunkturmeridianpunkter.
|
|
Eksperimentel: Gruppe EFT terapi
Gruppe EFT instruktion og øvelsesgruppe
|
EFT er en effektiv metode, der er demonstreret i over 100 kliniske forsøg.
Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form af fingerspidspercussion på akupunkturmeridianpunkter.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i score på Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
|
Opfattelse af gentagelse
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring af opfattet gentagelsesrisiko på en Likert-skala
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre fysiske symptomer
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i patientens selvrapportering af somatisering, smerte og andre symptomer på en Likert-skala
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i depressive symptomer på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i angstsymptomer på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
|
Patientens selvrapportering af livskvalitet
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i livskvalitetsscore på livskvalitetsskalaen (QOLS)
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
|
Velvære
Tidsramme: Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i score på The Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRS'er).
|
Præ intervention, post 4 ugers intervention og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIIH20220324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .