- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05421988
Efficacia della formazione di gruppo e individuale in EFT per i pazienti in remissione dal melanoma
Efficacia della formazione di gruppo e individuale nelle tecniche di libertà emotiva per i pazienti in remissione dal melanoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le gravi diagnosi mediche spesso inducono paura focalizzata su anticipazioni specifiche o ansia generalizzata, insieme a incertezza, insicurezza e disorientamento. Altre emozioni come rabbia, depressione, disperazione, vergogna o dolore possono anche essere coinvolte a seguito di una diagnosi seria. L'impatto negativo dello stress sulla salute e sulla funzione immunitaria è ben noto, così come il suo legame con la depressione e l'ansia. Emotional Freedom Techniques (EFT) ha dimostrato efficacia nel trattamento di ansia, depressione e PTSD. Questo studio ne verifica l'efficacia nel ridurre i sintomi emotivi negativi in generale, e la paura della recidiva in particolare, tra individui precedentemente diagnosticati con melanoma e attualmente in remissione.
Nello specifico lo studio si propone di:
- Valutare l'effetto dell'istruzione e della pratica dell'EFT sulla percezione della malattia, sulla paura della recidiva del cancro e sul benessere.
- Valutare se il supporto sociale fornito dall'istruzione EFT in un contesto di gruppo rende questa efficiente modalità di implementazione non inferiore o addirittura vantaggiosa rispetto all'istruzione personale.
- Descrivere le emozioni legate agli eventi della vita riferiti dai pazienti in relazione alla comparsa e alla localizzazione del melanoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di melanoma oltre sei mesi prima dello studio; confermato dai risultati clinici, dell'esame dermoscopico e della patologia
Criteri di esclusione:
- In trattamento attivo per il melanoma
- schizofrenia
- epilessia
- altra malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia EFT individuale
Istruzione personale EFT e gruppo di pratica
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EFT è un metodo efficace dimostrato in oltre 100 studi clinici.
Combina le tecniche cognitive e di esposizione con la digitopressione, sotto forma di percussione della punta delle dita sui punti meridiani dell'agopuntura.
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Sperimentale: Terapia EFT di gruppo
Gruppo di istruzione e pratica EFT
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EFT è un metodo efficace dimostrato in oltre 100 studi clinici.
Combina le tecniche cognitive e di esposizione con la digitopressione, sotto forma di percussione della punta delle dita sui punti meridiani dell'agopuntura.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Modifica del punteggio del questionario di percezione della malattia rivisto (IPQ-R)
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Percezione di recidiva
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Variazione del rischio di recidiva percepito su scala Likert
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Cambiamento nell'autovalutazione del paziente di somatizzazione, dolore e altri sintomi su una scala Likert
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Modifica dei sintomi depressivi nel programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Modifica dei sintomi di ansia nel programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Autovalutazione del paziente sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Variazione dei punteggi della qualità della vita sulla scala della qualità della vita (QOLS)
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Benessere
Lasso di tempo: Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
|
Variazione del punteggio su The Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRS).
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Pre intervento, post intervento di 4 settimane e follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIIH20220324
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