- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05421988
Wirksamkeit von Gruppen- und Einzeltraining in EFT für Patienten in Remission von Melanomen
Wirksamkeit von Gruppen- und Einzeltraining in Techniken zur emotionalen Freiheit für Patienten in Remission von Melanomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernsthafte medizinische Diagnosen lösen häufig Angst aus, die sich auf bestimmte Erwartungen oder allgemeine Ängste konzentriert, zusammen mit Unsicherheit, Unsicherheit und Orientierungslosigkeit. Auch andere Emotionen wie Wut, Depression, Hoffnungslosigkeit, Scham oder Trauer können nach einer schweren Diagnose hinzukommen. Die negativen Auswirkungen von Stress auf die Gesundheit und das Immunsystem sind ebenso bekannt wie seine Verbindung zu Depressionen und Angstzuständen. Emotional Freedom Techniques (EFT) hat sich bei der Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und PTBS als wirksam erwiesen. Diese Studie testet seine Wirksamkeit bei der Verringerung negativer emotionaler Symptome im Allgemeinen und der Angst vor einem erneuten Auftreten im Besonderen bei Personen, bei denen zuvor ein Melanom diagnostiziert wurde und die sich derzeit in Remission befinden.
Konkret zielt die Studie darauf ab:
- Um die Wirkung von Unterricht und Anwendung von EFT auf die Wahrnehmung von Krankheiten, die Angst vor einem Wiederauftreten von Krebs und das Wohlbefinden zu beurteilen.
- Um zu beurteilen, ob die soziale Unterstützung, die durch EFT-Unterricht in einer Gruppe bereitgestellt wird, diese effiziente Art der Umsetzung im Vergleich zu Einzelunterricht nicht unterlegen oder sogar vorteilhaft macht.
- Beschreibung der Emotionen im Zusammenhang mit Lebensereignissen, die von Patienten im Zusammenhang mit dem Auftreten und der Lokalisation von Melanomen berichtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melanomdiagnose mehr als sechs Monate vor der Studie; bestätigt durch klinische, dermatoskopische Untersuchung und pathologische Ergebnisse
Ausschlusskriterien:
- In der aktiven Behandlung von Melanomen
- Schizophrenie
- Epilepsie
- andere bösartige Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Individuelle EFT-Therapie
Persönlicher EFT-Unterricht und Übungsgruppe
|
EFT ist eine wirksame Methode, die in über 100 klinischen Studien nachgewiesen wurde.
Es kombiniert kognitive und Expositionstechniken mit Akupressur in Form von Fingerspitzenperkussionen auf Akupunkturmeridianpunkten.
|
|
Experimental: Gruppen-EFT-Therapie
Gruppen-EFT-Unterrichts- und Übungsgruppe
|
EFT ist eine wirksame Methode, die in über 100 klinischen Studien nachgewiesen wurde.
Es kombiniert kognitive und Expositionstechniken mit Akupressur in Form von Fingerspitzenperkussionen auf Akupunkturmeridianpunkten.
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Kontrollgruppe Warteliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Änderung der Punktzahl im überarbeiteten Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
|
Wahrnehmung der Wiederholung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Änderung des wahrgenommenen Wiederholungsrisikos auf einer Likert-Skala
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere körperliche Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Änderung des Selbstberichts des Patienten über Somatisierung, Schmerzen und andere Symptome auf einer Likert-Skala
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
|
Depression
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Veränderung der depressiven Symptome im Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
|
Angst
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Veränderung der Angstsymptome im Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
|
Selbsteinschätzung des Patienten zur Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Veränderung der Lebensqualitätswerte auf der Lebensqualitätsskala (QOLS)
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Änderung der Punktzahl auf den Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRSs).
|
Vor der Intervention, nach 4 Wochen Intervention und 3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIIH20220324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .