Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gruppe- og individuell trening i EFT for pasienter i remisjon fra melanom

15. april 2024 oppdatert av: Soul Medicine Institute

Effektiviteten av gruppe- og individuell trening i emosjonell frihetsteknikker for pasienter i remisjon fra melanom

Alvorlig medisinsk diagnose induserer ofte frykt fokusert på spesifikke forventninger eller generalisert angst, sammen med usikkerhet, usikkerhet og desorientering. Andre følelser som sinne, depresjon, håpløshet, skam eller sorg kan også bli involvert etter en alvorlig diagnose. Den negative innvirkningen av stress på helse og immunfunksjon er veletablert, så vel som koblingen til depresjon og angst. Emotional Freedom Techniques (EFT) har vist effekt ved behandling av angst, depresjon og PTSD. Denne studien tester effektiviteten til å redusere negative emosjonelle symptomer generelt, og frykt for gjentakelse spesielt, blant personer som tidligere er diagnostisert med melanom og for tiden er i remisjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alvorlig medisinsk diagnose induserer ofte frykt fokusert på spesifikke forventninger eller generalisert angst, sammen med usikkerhet, usikkerhet og desorientering. Andre følelser som sinne, depresjon, håpløshet, skam eller sorg kan også bli involvert etter en alvorlig diagnose. Den negative innvirkningen av stress på helse og immunfunksjon er veletablert, så vel som koblingen til depresjon og angst. Emotional Freedom Techniques (EFT) har vist effekt ved behandling av angst, depresjon og PTSD. Denne studien tester effektiviteten til å redusere negative emosjonelle symptomer generelt, og frykt for gjentakelse spesielt, blant personer som tidligere er diagnostisert med melanom og for tiden er i remisjon.

Konkret tar studiet sikte på:

  1. Å vurdere effekten av instruksjon og praktisering av EFT på sykdomsoppfatning, frykt for tilbakefall av kreft og velvære.
  2. For å vurdere om den sosiale støtten som gis av EFT-instruksjon i en gruppesetting gjør denne effektive implementeringsmåten ikke-underordnet eller til og med fordelaktig i forhold til personlig instruksjon.
  3. For å beskrive følelsene knyttet til livshendelser rapportert av pasienter i forbindelse med utseende og lokalisering av melanom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • The School Of Social Work Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melanomdiagnose over seks måneder før studien; bekreftet av kliniske, dermoskopiske undersøkelser og patologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • I aktiv behandling for melanom
  • schizofreni
  • epilepsi
  • annen ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell EFT-terapi
Personlig EFT instruksjon og praksisgruppe
EFT er en effektiv metode demonstrert i over 100 kliniske studier. Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form av fingertuppperkusjon på akupunkturmeridianpunkter.
Eksperimentell: Gruppe EFT-terapi
Gruppe EFT instruksjon og praksisgruppe
EFT er en effektiv metode demonstrert i over 100 kliniske studier. Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form av fingertuppperkusjon på akupunkturmeridianpunkter.
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppe på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i poengsum på Revided Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Oppfatning av gjentakelse
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring av opplevd residivrisiko på Likert-skala
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre fysiske symptomer
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i pasientens selvrapportering av somatisering, smerte og andre symptomer på en Likert-skala
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Depresjon
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i depressive symptomer på positive og negative affekter (PANAS)
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i angstsymptomer på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Pasientens egenrapport om livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i livskvalitetsscore på livskvalitetsskalaen (QOLS)
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Velvære
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Endring i poengsum på The Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRSs).
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En anonymisert datafil vil bli gjort tilgjengelig for enhver annen kvalifisert etterforsker som ber om det.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig ved publisering og i 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-postforespørsel fra kvalifisert etterforsker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom (hud)

Kliniske studier på Emotional Freedom Techniques (EFT)

3
Abonnere