- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05421988
Effektiviteten av gruppe- og individuell trening i EFT for pasienter i remisjon fra melanom
Effektiviteten av gruppe- og individuell trening i emosjonell frihetsteknikker for pasienter i remisjon fra melanom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig medisinsk diagnose induserer ofte frykt fokusert på spesifikke forventninger eller generalisert angst, sammen med usikkerhet, usikkerhet og desorientering. Andre følelser som sinne, depresjon, håpløshet, skam eller sorg kan også bli involvert etter en alvorlig diagnose. Den negative innvirkningen av stress på helse og immunfunksjon er veletablert, så vel som koblingen til depresjon og angst. Emotional Freedom Techniques (EFT) har vist effekt ved behandling av angst, depresjon og PTSD. Denne studien tester effektiviteten til å redusere negative emosjonelle symptomer generelt, og frykt for gjentakelse spesielt, blant personer som tidligere er diagnostisert med melanom og for tiden er i remisjon.
Konkret tar studiet sikte på:
- Å vurdere effekten av instruksjon og praktisering av EFT på sykdomsoppfatning, frykt for tilbakefall av kreft og velvære.
- For å vurdere om den sosiale støtten som gis av EFT-instruksjon i en gruppesetting gjør denne effektive implementeringsmåten ikke-underordnet eller til og med fordelaktig i forhold til personlig instruksjon.
- For å beskrive følelsene knyttet til livshendelser rapportert av pasienter i forbindelse med utseende og lokalisering av melanom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- The School Of Social Work Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melanomdiagnose over seks måneder før studien; bekreftet av kliniske, dermoskopiske undersøkelser og patologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- I aktiv behandling for melanom
- schizofreni
- epilepsi
- annen ondartet sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Individuell EFT-terapi
Personlig EFT instruksjon og praksisgruppe
|
EFT er en effektiv metode demonstrert i over 100 kliniske studier.
Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form av fingertuppperkusjon på akupunkturmeridianpunkter.
|
Eksperimentell: Gruppe EFT-terapi
Gruppe EFT instruksjon og praksisgruppe
|
EFT er en effektiv metode demonstrert i over 100 kliniske studier.
Den kombinerer kognitive og eksponeringsteknikker med akupressur, i form av fingertuppperkusjon på akupunkturmeridianpunkter.
|
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppe på venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i poengsum på Revided Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Oppfatning av gjentakelse
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring av opplevd residivrisiko på Likert-skala
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andre fysiske symptomer
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i pasientens selvrapportering av somatisering, smerte og andre symptomer på en Likert-skala
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Depresjon
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i depressive symptomer på positive og negative affekter (PANAS)
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Angst
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i angstsymptomer på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Pasientens egenrapport om livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i livskvalitetsscore på livskvalitetsskalaen (QOLS)
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Velvære
Tidsramme: Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Endring i poengsum på The Well-being Numerical Rating Scales (WB-NRSs).
|
Før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yael Benyamini, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIIH20220324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom (hud)
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på Emotional Freedom Techniques (EFT)
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullført
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteRekrutteringPosttraumatiske stresslidelserForente stater
-
Soul Medicine InstituteRekruttering