- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428319
Exprese STEAP-1 a p40 u karcinomu prostaty a jeho mimikerů
Exprese STEAP-1 a p40 u karcinomu prostaty a jeho mimikerů: Imunohistochemická studie
Karcinom prostaty je druhým nejčastějším nádorovým onemocněním u mužů s vysokým výskytem morbidity a mortality. Jde o běžný zdravotní problém. Většina případů se vyskytuje ve věku 50 let, svého vrcholu dosahuje ve věku 60-70 let. Diagnostika karcinomu prostaty je stále problematickým problémem, protože přesná diagnóza může být velmi náročná kvůli přítomnosti buď malého ložiska rakoviny, nebo přítomnosti mnoha benigních napodobenin malignity.
Šest transmembránových epiteliálních antigenů prostaty 1 (STEAP-1) je primárně lokalizován na buněčné membráně, většinou na spojení buňka-buňka, ale lze jej nalézt také rozptýlený v cytoplazmě. V prostatě je exprese STEAP-1 vyšší v neoplastických tkáních ve srovnání s jeho omezenou expresí v normálních vzorcích prostaty.
Protilátka označená jako p40 rozpoznává výhradně ANp63 a nikoli TAp63. Ve tkáních prostaty se ukázalo, že p40, ANp63 izoforma p63, barví prostatické bazální buňky ve většině případů stejně spolehlivě jako p63. Navíc aberantní barvení nádorových buněk bylo pozorováno vzácněji u p40 než u p63.
V této studii vědci doufají, že vyřeší některé problematické problémy v diagnostice karcinomu prostaty a dosáhnou lepšího způsobu, jak odlišit karcinom prostaty od napodobujících lézí pomocí STEAP-1 a p 40. Také způsob, jak detekovat rakovinu v rané fázi vývoje a její progresi, je nesmírně důležitý, protože umožňuje stanovit nejúčinnější léčbu a předvídat výsledek pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aliaa B Ahmed
- Telefonní číslo: 01062157907
- E-mail: aliaa.bek0@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 201
- Aliaa Bakr Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transrektální ultrazvukem řízená biopsie (TRUS), transuretrální resekční prostatektomie (TURP) a radikální prostatektomie.
- Adenokarcinom prostaty a léze prostaty, které napodobují adenokarcinom prostaty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s anamnézou předoperační chemoterapie a/nebo radioterapie.
- Nedostatečné nebo malé tkáňové biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika karcinomu prostaty
Časové okno: Jeden nebo dva dny po obarvení řezů značkami
|
Imunohistochemická exprese STEAP-1 a p40 u karcinomu prostaty a mimikerů
|
Jeden nebo dva dny po obarvení řezů značkami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa Bakr, Faculty of medicine, Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-06-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .