Tato studie zkoumá dopad mateřské infekce COVID-19 během porodu na fyzický a duševní vývoj dětí. (Coronababies)
20. června 2022 aktualizováno: Semmelweis University
Dlouhodobé sledování dětí se narodilo COVID pozitivní matce při porodu
Tato studie zkoumá dopad infekce COVID matky během porodu na vývoj dětí: fyzické a duševní výsledky.
Rádi bychom odlišili efekt od virové infekce a efektu období pandemie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fanni Toth, Dr
- Telefonní číslo: +36306924507
- E-mail: toth.fanni2@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1078
- Nábor
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Fanni Toth, Dr
- E-mail: toth.fanni2@gamil.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nejprve vyšetřujeme kojence ve věku 1 roku.
V případě potřeby provedeme kontrolní vyšetření nebo poradíme.
Ve všech případech jsme provedli další vyšetření ve věku 2 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní mateřský COVID test během porodu
- novorozenec byl po porodu ošetřován na univerzitě Semmelweis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurovývojový výsledek
Časové okno: 2 roky starý
|
2 roky starý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurovývojový výsledek
Časové okno: 1 rok starý
|
1 rok starý
|
|
Fyzikosomatický výsledek
Časové okno: 1 a 2 roky starý
|
1 a 2 roky starý
|
|
Poruchy regulace
Časové okno: 1 a 2 roky starý
|
1 a 2 roky starý
|
|
Krmení
Časové okno: 1 a 2 roky starý
|
1 a 2 roky starý
|
|
Psychický stav matky
Časové okno: 1 a 2 roky starý
|
1 a 2 roky starý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SE RKEB: 14/2022.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .