Este estudo investiga o impacto da infecção materna por COVID-19 durante o parto no desenvolvimento físico e mental das crianças. (Coronababies)
20 de junho de 2022 atualizado por: Semmelweis University
Acompanhamento de longo prazo de crianças nascidas de mãe positiva para COVID durante o parto
Este estudo investiga o impacto da infecção materna por COVID durante o parto no desenvolvimento das crianças: resultados físicos e mentais.
Gostaríamos de diferenciar o efeito da infecção viral e o efeito do período de pandemia também.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fanni Toth, Dr
- Número de telefone: +36306924507
- E-mail: toth.fanni2@gmail.com
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1078
- Recrutamento
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contato:
- Fanni Toth, Dr
- E-mail: toth.fanni2@gamil.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primeiramente examinamos os lactentes com 1 ano de idade.
Eu controlo exame se for necessário ou dou conselho.
Fizemos um próximo exame aos 2 anos de idade em todos os casos.
Descrição
Critério de inclusão:
- teste de COVID materno positivo durante o parto
- o recém-nascido foi cuidado na Universidade Semmelweis após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado do neurodesenvolvimento
Prazo: 2 anos de idade
|
2 anos de idade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado do neurodesenvolvimento
Prazo: 1 ano de idade
|
1 ano de idade
|
|
Resultado psicossomático
Prazo: 1 e 2 anos
|
1 e 2 anos
|
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Distúrbios de regulação
Prazo: 1 e 2 anos
|
1 e 2 anos
|
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Alimentando
Prazo: 1 e 2 anos
|
1 e 2 anos
|
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Estado mental materno
Prazo: 1 e 2 anos
|
1 e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE RKEB: 14/2022.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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