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Questo studio esamina l'impatto dell'infezione materna da COVID-19 durante la nascita sullo sviluppo fisico e mentale dei bambini. (Coronababies)

20 giugno 2022 aggiornato da: Semmelweis University

Il follow-up a lungo termine dei bambini è nato da una madre positiva al COVID durante il parto

Questo studio indaga l'impatto dell'infezione materna da COVID durante la nascita sullo sviluppo dei bambini: esiti fisici e mentali. Vorremmo differenziare anche l'effetto dall'infezione virale e l'effetto del periodo di pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1078
        • Reclutamento
        • Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In primo luogo esaminiamo i bambini a 1 anno. Facciamo un esame di controllo se necessario o diamo consigli. Abbiamo fatto un esame successivo a 2 anni in ogni caso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • test COVID materno positivo durante il parto
  • il neonato è stato curato presso l'Università Semmelweis dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Esiti psicosomatici
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
1 e 2 anni
Disturbi della regolazione
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
1 e 2 anni
Alimentazione
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
1 e 2 anni
Stato mentale materno
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
1 e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE RKEB: 14/2022.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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