Denne undersøgelse undersøger virkningen af moders COVID-19-infektion under fødslen på børns fysiske og mentale udvikling. (Coronababies)
20. juni 2022 opdateret af: Semmelweis University
Langtidsopfølgning af børn blev født fra COVID-positiv mor under fødslen
Denne undersøgelse undersøger virkningen af moderens COVID-infektion under fødslen på børns udvikling: fysiske og mentale udfald.
Vi vil også gerne differentiere effekten fra virusinfektionen og effekten af pandemiperioden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fanni Toth, Dr
- Telefonnummer: +36306924507
- E-mail: toth.fanni2@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1078
- Rekruttering
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Fanni Toth, Dr
- E-mail: toth.fanni2@gamil.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Først undersøger vi spædbørn som 1-årig.
Vi laver kontrolundersøgelse, hvis det er nødvendigt eller giver råd.
Vi foretog en næste undersøgelse som 2-årig i alle tilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postitiv maternel COVID-test under fødslen
- den nyfødte blev passet på Semmelweis Universitetet efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuroudviklingsmæssigt resultat
Tidsramme: 2 år gammel
|
2 år gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuroudviklingsmæssigt resultat
Tidsramme: 1 år gammel
|
1 år gammel
|
|
Fysikosomatisk udfald
Tidsramme: 1 og 2 år gammel
|
1 og 2 år gammel
|
|
Reguleringsforstyrrelser
Tidsramme: 1 og 2 år gammel
|
1 og 2 år gammel
|
|
Fodring
Tidsramme: 1 og 2 år gammel
|
1 og 2 år gammel
|
|
Moderens mentale status
Tidsramme: 1 og 2 år gammel
|
1 og 2 år gammel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SE RKEB: 14/2022.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .