Tämä tutkimus tutkii äidin COVID-19-infektion vaikutusta synnytyksen aikana lasten fyysiseen ja henkiseen kehitykseen. (Coronababies)
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Semmelweis University
Lasten pitkäaikainen seuranta syntyi COVID-positiivisesta äidistä synnytyksen aikana
Tässä tutkimuksessa tutkitaan synnytyksen aikaisen äidin COVID-infektion vaikutusta lasten kehitykseen: fyysisiin ja henkisiin tuloksiin.
Haluamme erottaa vaikutuksen myös virusinfektiosta ja pandemiakauden vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanni Toth, Dr
- Puhelinnumero: +36306924507
- Sähköposti: toth.fanni2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1078
- Rekrytointi
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanni Toth, Dr
- Sähköposti: toth.fanni2@gamil.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensin tutkitaan vauvat 1-vuotiaana.
Tarvittaessa teemme valvontatarkastuksen tai neuvomme.
Teimme seuraavan tutkimuksen joka tapauksessa 2-vuotiaana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen äidin COVID-testi synnytyksen aikana
- vastasyntynyt hoidettiin syntymän jälkeen Semmelweis-yliopistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurokehityksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta vanha
|
2 vuotta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurokehityksen tulos
Aikaikkuna: 1 vuotta vanha
|
1 vuotta vanha
|
|
Fysikosomaattinen tulos
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta vanha
|
1 ja 2 vuotta vanha
|
|
Sääntelyhäiriöt
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta vanha
|
1 ja 2 vuotta vanha
|
|
Ruokinta
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta vanha
|
1 ja 2 vuotta vanha
|
|
Äidin henkinen tila
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta vanha
|
1 ja 2 vuotta vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE RKEB: 14/2022.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .