Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer mütterlichen COVID-19-Infektion während der Geburt auf die körperliche und geistige Entwicklung der Kinder. (Coronababies)
20. Juni 2022 aktualisiert von: Semmelweis University
Die Langzeitnachsorge von Kindern wurde während der Geburt von einer COVID-positiven Mutter geboren
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der mütterlichen COVID-Infektion während der Geburt auf die Entwicklung der Kinder: körperliche und geistige Folgen.
Wir möchten den Effekt auch von der Virusinfektion und dem Effekt der Pandemiezeit unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fanni Toth, Dr
- Telefonnummer: +36306924507
- E-Mail: toth.fanni2@gmail.com
Studienorte
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Budapest, Ungarn, 1078
- Rekrutierung
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Fanni Toth, Dr
- E-Mail: toth.fanni2@gamil.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zuerst untersuchen wir die Säuglinge im Alter von 1 Jahr.
Wir führen bei Bedarf Kontrolluntersuchungen durch oder beraten.
Eine nächste Untersuchung haben wir jeweils im Alter von 2 Jahren gemacht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- positiver mütterlicher COVID-Test während der Geburt
- das Neugeborene wurde nach der Geburt an der Semmelweis Universität betreut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neuroentwicklungsergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre alt
|
2 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neuroentwicklungsergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr alt
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1 Jahr alt
|
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Phykosomatisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre alt
|
1 und 2 Jahre alt
|
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Regulationsstörungen
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre alt
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1 und 2 Jahre alt
|
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Fütterung
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre alt
|
1 und 2 Jahre alt
|
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Mütterlicher Geisteszustand
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre alt
|
1 und 2 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SE RKEB: 14/2022.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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