Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zakażenia COVID-19 matki podczas porodu na fizyczny i psychiczny rozwój dzieci. (Coronababies)
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Semmelweis University
Długoterminowa obserwacja dzieci urodzonych przez matkę zakażoną COVID podczas porodu
W tym badaniu zbadano wpływ zakażenia COVID u matki podczas porodu na rozwój dzieci: wyniki fizyczne i psychiczne.
Chcielibyśmy odróżnić efekt od infekcji wirusowej i efekt okresu pandemii też.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanni Toth, Dr
- Numer telefonu: +36306924507
- E-mail: toth.fanni2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1078
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Fanni Toth, Dr
- E-mail: toth.fanni2@gamil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Najpierw badamy niemowlęta w wieku 1 roku.
W razie potrzeby wykonujemy badania kontrolne lub udzielamy porad.
W każdym przypadku wykonaliśmy kolejne badanie w wieku 2 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywny wynik testu na COVID matki podczas porodu
- noworodek był pod opieką na Uniwersytecie Semmelweisa po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik neurorozwojowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik neurorozwojowy
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
1 rok życia
|
|
Wynik fizjosomatyczny
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
1 i 2 lata
|
|
Zaburzenia regulacji
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
1 i 2 lata
|
|
Karmienie
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
1 i 2 lata
|
|
Stan psychiczny matki
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
1 i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE RKEB: 14/2022.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .