Este estudio investiga el impacto de la infección materna por COVID-19 durante el parto en el desarrollo físico y mental de los niños. (Coronababies)
20 de junio de 2022 actualizado por: Semmelweis University
Seguimiento a largo plazo de niños nacidos de madres con COVID positivo durante el parto
Este estudio investiga el impacto de la infección materna por COVID durante el parto en el desarrollo de los niños: resultados físicos y mentales.
Nos gustaría diferenciar el efecto de la infección viral y el efecto del período pandémico también.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fanni Toth, Dr
- Número de teléfono: +36306924507
- Correo electrónico: toth.fanni2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1078
- Reclutamiento
- Semmelweis University, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contacto:
- Fanni Toth, Dr
- Correo electrónico: toth.fanni2@gamil.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En primer lugar, examinamos a los bebés de 1 año.
Hacemos un examen de control si es necesario o damos consejos.
Hicimos un próximo examen a los 2 años en todos los casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- prueba COVID materna positiva durante el parto
- el recién nacido fue atendido en la Universidad de Semmelweis después del nacimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 2 años de edad
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2 años de edad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Resultado psicosomático
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
|
1 y 2 años
|
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Trastornos de la regulación
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
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Alimentación
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
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Estado mental materno
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
|
1 y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE RKEB: 14/2022.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .