Srovnání dvou protokolů pro maxilární molární intruzi bukální minišroub a TPA versus vertikální držák
21. května 2024 aktualizováno: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Srovnání dvou protokolů pro maxilární molární intruzi bukální minišroub a TPA versus vertikální držák zařízení Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je porovnat dentální a skeletální změny způsobené intruzí prvních čelistních molárů bukálním minišroubem a TPA oproti vertikálnímu držáku pomocí laterální cefalometrie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící I. nebo II. třídou s AOB.
- AOB se pohybovala mezi 3-7 mm měřeno z cefalometrie.
- Pacienti s nadměrnou zadní dentoalveolární výškou podle Burrstonea.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou a celkovým zdravím.
- Pacienti bez předchozí ortodontické léčby.
- Dobrá kvalita laterální cefalometrie.
Kritéria vyloučení:
- Kosterní otevřený skus
- předchozí ortodontická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bukální minišrouby s TPA
aktivní komparátor dvojitý střed
|
intruze molárů
|
|
Aktivní komparátor: vertikální držák
aktivní komparátor dvojitý střed
|
intruze molárů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství zubního
Časové okno: Po intervenci v 6 měsících
|
rychlost maxilární molární intruze cefalometrií
|
Po intervenci v 6 měsících
|
|
množství kosterních změn
Časové okno: Po intervenci v 6 měsících
|
množství vertikálního překrytí cefalometrií
|
Po intervenci v 6 měsících
|
|
množství kosterních změn
Časové okno: Po intervenci v 6 měsících
|
míra rotace dolní čelisti cefalometrií
|
Po intervenci v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 807/220
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .