- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433051
Un confronto tra due protocolli per l'intrusione dei molari mascellari Minivite buccale e TPA rispetto all'apparecchio di tenuta verticale
21 maggio 2024 aggiornato da: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Un confronto tra due protocolli per l'intrusione dei molari mascellari Minivite buccale e TPA rispetto all'apparecchio di tenuta verticale Prova controllata randomizzata
questo studio ha lo scopo di confrontare i cambiamenti dentali e scheletrici causati dall'intrusione della minivite buccale dei primi molari mascellari e del TPA rispetto all'apparecchio di supporto verticale utilizzando la cefalometria laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da classe I o II con AOB.
- AOB variava tra 3-7 mm valutato dalla cefalometria.
- Pazienti con eccesso di altezza dentoalveolare posteriore secondo Burrstone.
- Pazienti con una buona igiene orale e salute generale.
- Pazienti senza precedente trattamento ortodontico.
- Buona qualità della cefalometria laterale.
Criteri di esclusione:
- Morso aperto scheletrico
- precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Miniviti vestibolari con TPA
comparatore attivo doppio centro
|
intrusione dei molari
|
|
Comparatore attivo: apparecchio di tenuta verticale
comparatore attivo doppio centro
|
intrusione dei molari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di denti
Lasso di tempo: Post-intervento a 6 mesi
|
tasso di intrusione molare mascellare mediante cefalometria
|
Post-intervento a 6 mesi
|
|
quantità di cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: Post-intervento a 6 mesi
|
quantità di sovrapposizione verticale mediante cefalometria
|
Post-intervento a 6 mesi
|
|
quantità di cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: Post-intervento a 6 mesi
|
quantità di rotazione mandibolare mediante cefalometria
|
Post-intervento a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 807/220
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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