- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433051
Porównanie dwóch protokołów intruzji trzonowców szczęki i policzkowej miniśruby oraz TPA i pionowego aparatu podtrzymującego
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Porównanie dwóch protokołów intruzji trzonowców szczęki i policzkowej miniśruby i TPA w porównaniu z aparatem do trzymania pionowego Randomizowana, kontrolowana próba
niniejsze badanie ma na celu porównanie zmian zębowych i szkieletowych spowodowanych wtargnięciem miniśruby policzkowej pierwszych zębów trzonowych szczęki i TPA z pionowym aparatem podtrzymującym przy użyciu cefalometrii bocznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na klasę I lub II z AOB.
- AOB wahała się między 3-7 mm oceniane z cefalometrii.
- Pacjenci z nadmiarem wysokości zębowo-zębodołowej tylnej wg Burrstone'a.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i ogólnym stanem zdrowia.
- Pacjenci bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Dobra jakość cefalometrii bocznej.
Kryteria wyłączenia:
- Szkieletowy zgryz otwarty
- poprzednie leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Miniśruby policzkowe z TPA
aktywny podwójny środek porównawczy
|
intruzja zębów trzonowych
|
|
Aktywny komparator: pionowe urządzenie trzymające
aktywny podwójny środek porównawczy
|
intruzja zębów trzonowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zębów
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
wskaźnik intruzji trzonowców szczęki za pomocą cefalometrii
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
|
ilość zmian kostnych
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
wielkość pionowego nakładania się za pomocą cefalometrii
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
|
ilość zmian kostnych
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
wielkość rotacji żuchwy za pomocą cefalometrii
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 807/220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .