- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433051
Kahden protokollan vertailu leuan poskien tunkeutumisen bukkaaliselle miniruuville ja TPA:lle versus vertikaalinen pitolaite
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Kahden protokollan vertailu leuan poskien tunkeutumisen bukkaaliselle miniruuville ja TPA:lle vs. pystysuoraan pitolaitteeseen satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa verrataan hampaiden ja luuston muutoksia, jotka aiheutuvat posken miniruuvin ja TPA:n tunkeutumisesta pystysuoraan kiinnityslaitteeseen käyttämällä lateraalista kefalometriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan I tai II AOB.
- AOB vaihteli välillä 3-7 mm kefalometrisesti arvioituna.
- Potilaat, joilla on liian korkea takahammastentoalveolaarinen korkeus Burrstonen mukaan.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja yleinen terveys.
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa oikomishoitoa.
- Laadukas lateraalinen kefalometria.
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston avoin purenta
- aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Buccaaliset miniruuvit TPA:lla
aktiivinen vertailija kaksoiskeskus
|
poskihampaiden tunkeutuminen
|
|
Active Comparator: pystysuora pitolaite
aktiivinen vertailija kaksoiskeskus
|
poskihampaiden tunkeutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammashoidon määrä
Aikaikkuna: Interventio 6 kuukauden iässä
|
poskileuan tunkeutumisen nopeus kefalometrisesti
|
Interventio 6 kuukauden iässä
|
|
luuston muutosten määrä
Aikaikkuna: Interventio 6 kuukauden iässä
|
pystysuoran päällekkäisyyden määrä kefalometrisesti
|
Interventio 6 kuukauden iässä
|
|
luuston muutosten määrä
Aikaikkuna: Interventio 6 kuukauden iässä
|
alaleuan kierto kefalometrisesti
|
Interventio 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 807/220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .