- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433051
Uma comparação de dois protocolos para mini-parafuso bucal de intrusão de molar superior e TPA versus dispositivo de retenção vertical
21 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Uma comparação de dois protocolos para intrusão de molares superiores Mini-parafuso bucal e TPA versus dispositivo de retenção vertical Ensaio controlado randomizado
este estudo é comparar as alterações dentárias e esqueléticas causadas pela intrusão de miniparafusos vestibulares dos primeiros molares superiores e TPA versus aparelho de retenção vertical usando cefalometria lateral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em classe I ou II com MAA.
- AOB variou entre 3-7 mm avaliada a partir de cefalometria.
- Pacientes com excesso de altura dentoalveolar posterior segundo Burrstone.
- Pacientes com boa higiene bucal e saúde geral.
- Pacientes sem tratamento ortodôntico prévio.
- Boa qualidade da cefalometria lateral.
Critério de exclusão:
- mordida aberta esquelética
- tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Miniparafusos bucais com TPA
centro duplo do comparador ativo
|
intrusão de molares
|
|
Comparador Ativo: aparelho de retenção vertical
centro duplo do comparador ativo
|
intrusão de molares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de dental
Prazo: Pós-intervenção aos 6 meses
|
taxa de intrusão de molares superiores por cefalometria
|
Pós-intervenção aos 6 meses
|
|
quantidade de alterações esqueléticas
Prazo: Pós-intervenção aos 6 meses
|
quantidade de sobreposição vertical por cefalometria
|
Pós-intervenção aos 6 meses
|
|
quantidade de alterações esqueléticas
Prazo: Pós-intervenção aos 6 meses
|
quantidade de rotação mandibular por cefalometria
|
Pós-intervenção aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807/220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .