- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433051
Una comparación de dos protocolos para la intrusión de molares maxilares Minitornillo bucal y TPA versus aparato de sujeción vertical
21 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Una comparación de dos protocolos para la intrusión de molares maxilares Minitornillo bucal y TPA versus dispositivo de sujeción vertical Prueba aleatoria controlada
este estudio es para comparar los cambios dentales y esqueléticos causados por la intrusión de minitornillos bucales de primeros molares maxilares y TPA versus aparato de sujeción vertical usando cefalometría lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren clase I o II con AOB.
- AOB osciló entre 3-7 mm evaluados por cefalometría.
- Pacientes con exceso de altura dentoalveolar posterior según Burrstone.
- Pacientes con buena higiene oral y salud general.
- Pacientes sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Buena calidad de cefalometría lateral.
Criterio de exclusión:
- Mordida abierta esquelética
- tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Minitornillos bucales con TPA
comparador activo de doble centro
|
intrusión de molares
|
|
Comparador activo: aparato de sujeción vertical
comparador activo de doble centro
|
intrusión de molares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de dientes
Periodo de tiempo: Post-intervención a los 6 meses
|
tasa de intrusión de molares maxilares por cefalometría
|
Post-intervención a los 6 meses
|
|
cantidad de cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: Post-intervención a los 6 meses
|
cantidad de superposición vertical por cefalometría
|
Post-intervención a los 6 meses
|
|
cantidad de cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: Post-intervención a los 6 meses
|
cantidad de rotación mandibular por cefalometría
|
Post-intervención a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 807/220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .