Vzorky slin a Dotazník OHIP-14 a Důkladné zubní vyšetření v roce Wilsonova nemoc - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Wilsonova nemoc

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání mezi skupinami stromů je založeno na hodnotících kritériích, kterými je CAOD index závažnosti kazu (vyvinutý Kleinem a Palmerem v roce 1940) počítající počet stálých zubů s kazem (vyvíjejícím se tak, aby zahrnoval nekavitární kazy) (C), chybějící v důsledku ke kazu (A) a vyplněnému (O) u jedince. Maximální skóre je 28 (třetí stoličky se neberou v úvahu). Index se získává z klinického vyšetření a panoramatického zubního zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Amélie YAVCHITZ
Telefonní číslo: 01 48 03 64 54
E-mail: ayavhitz@for.paris

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Aurélia POUJOIS
Telefonní číslo: 01 48 30 66 56
E-mail: apoujois@for.paris

Studijní místa

Francie
- - Ivry-sur-Seine, Francie, 94200
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Charles Foix
  - Paris, Francie, 75019
    - Nábor
    - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      Aurélia Poujois
      
      Telefonní číslo: 0148036656
      
      E-mail: apoujois@for.paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů Wilson bude probíhat v koordinačním centru CRMR Wilson v nemocnici Fondation A de Rothschild. Mezi pacienty konzultujícími ústní medicínu v nemocnici Charles Foix Hospital budou identifikováni kontrolní pacienti odpovídající věku a pohlaví. Plakáty budou umístěny v čekárně, aby informovaly pacienty o existenci studie a podpořily nábor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Pro případy: Postižení Wilsonovou chorobou
Pro kontroly: Profitujte z první rutinní zubní konzultace se zubním panoramatickým snímkováním, mimo nouzový kontext nebo sledování/údržbu léčby

Kritéria vyloučení:

Pacient požívající opatření právní ochrany
Těhotné nebo kojící ženy
Těžké psychiatrické poruchy s poruchami chování
Pro případy:
- jaterní nebo neurologická dekompenzace
- pacient po transplantaci jater
Pro svědky:
- Pacient s jaterním nebo neurologickým onemocněním
- Pacient užívající doplňky stravy obohacené o měď nebo zinek nebo doplňky zinku
- Pacient nosí snímatelné protézy s protetickými lepidly obohacenými zinkem (Fixodent ProPlus®)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

2

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Případy pacienti s jaterní formou Wilsonovy choroby a pacienti s neurologickou formou	Jiný: Vzorky slin Vzorek slin je doplněn výzkumem pro všechny pacienty a také orální dotazník kvality života. Účast pro svědky také znamená absolvování standardizovaného ústního vyšetření (potenciálně delšího než hodnocení, které by bylo provedeno v rámci léčby) a podání ústního dotazníku kvality života. Jiný: Dotazník OHIP-14 Vzorek slin je doplněn výzkumem pro všechny pacienty a také orální dotazník kvality života. Účast pro svědky také znamená absolvování standardizovaného ústního vyšetření (potenciálně delšího než hodnocení, které by bylo provedeno v rámci léčby) a podání ústního dotazníku kvality života. Jiný: Důkladné zubní vyšetření Vzorek slin je doplněn výzkumem pro všechny pacienty a také orální dotazník kvality života. Účast pro svědky také znamená absolvování standardizovaného ústního vyšetření (potenciálně delšího než hodnocení, které by bylo provedeno v rámci léčby) a podání ústního dotazníku kvality života.
řízení kontrolní populační konzultace v běžné stomatologii s panoramatickým zubním snímkováním, mimo nouzový kontext	Jiný: Dotazník OHIP-14 Vzorek slin je doplněn výzkumem pro všechny pacienty a také orální dotazník kvality života. Účast pro svědky také znamená absolvování standardizovaného ústního vyšetření (potenciálně delšího než hodnocení, které by bylo provedeno v rámci léčby) a podání ústního dotazníku kvality života. Jiný: Důkladné zubní vyšetření Vzorek slin je doplněn výzkumem pro všechny pacienty a také orální dotazník kvality života. Účast pro svědky také znamená absolvování standardizovaného ústního vyšetření (potenciálně delšího než hodnocení, které by bylo provedeno v rámci léčby) a podání ústního dotazníku kvality života.

Skupina / kohorta