Suun terveys ja Wilsonin tauti: SOMAWI (SOMAWI)
Patients with Wilson disease have poorer dental and periodontal health and a have lower oral quality of life than control patients. Patients with a neurological form would also more frequently present limitations in the function of the masticatory apparatus. Systemic treatments for Wilson disease are associated with lesions of the oral mucosa. Analysis of copper level in saliva could testify to the effectiveness of copper depletion in treated patients The main objective is to compare the state of dental health between: patients with Wilson disease in the hepatic form and patients with the neurological form, and a population of controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The comparaison between the three groups is based on evaluation criteria wich is CAOD index of caries severity (developed by Klein and Palmer in 1940) counting the number of permanent teeth with caries (evolving to include non-cavitary caries) (C), absent due to caries (A) and filled (O) in an individual. The maximum score is 28 (third molars are not taken into account). The index is obtained from clinical examination and panoramic dental imaging.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 01 48 03 64 54
- Sähköposti: ayavhitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurélia POUJOIS
- Puhelinnumero: 01 48 30 66 56
- Sähköposti: apoujois@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Hopital Charles Foix
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolaine GOSSET
- Puhelinnumero: 01 49 59 48 03
- Sähköposti: marjolaine.gosset@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélia Poujois
- Puhelinnumero: 0148036656
- Sähköposti: apoujois@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The recruitment of Wilson patients will be done in the coordinating center of the CRMR Wilson at the Fondation A de Rothschild Hospital. Control patients matched in age and sex will be identified among patients consulting in the oral medicine department of Charles Foix Hospital. Posters will be placed in the waiting room to inform patients of the existence of the study and promote recruitment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Express consent to participate in the study
- Member of or beneficiary of a social security scheme
- For cases: Affected by Wilson's disease
- For controls: Benefiting from a first routine dental consultation with dental panoramic imaging, outside of an emergency context or treatment follow-up/maintenance
Exclusion Criteria:
-
Patient benefiting from a legal protection measure
-
Pregnant or breastfeeding women
-
Severe psychiatric disorders with behavioral disorders
-
For cases:
- hepatic or neurological decompensation
- liver transplant patient
-
For witnesses:
- Patient with hepatic or neurological disease
- Patient taking dietary supplements enriched with copper or zinc or zinc supplementation
- Patient wearing removable prostheses with zinc-enriched prosthetic adhesives (Fixodent ProPlus®)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CONTROL
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cases
patients with hepatic form of Wilson disease and those with neurological form |
A saliva sample is added by research for all patients, as well as an oral quality of life questionnaire. For the witnesses, participation also entails the completion of the standardized oral examination (potentially longer than the assessment that would have been carried out as part of the treatment) and the administration of the oral quality of life questionnaire. A saliva sample is added by research for all patients, as well as an oral quality of life questionnaire. For the witnesses, participation also entails the completion of the standardized oral examination (potentially longer than the assessment that would have been carried out as part of the treatment) and the administration of the oral quality of life questionnaire. A saliva sample is added by research for all patients, as well as an oral quality of life questionnaire. For the witnesses, participation also entails the completion of the standardized oral examination (potentially longer than the assessment that would have been carried out as part of the treatment) and the administration of the oral quality of life questionnaire. |
|
controls
control population consulting in routine dental with panoramic dental imaging, outside of an emergency context |
A saliva sample is added by research for all patients, as well as an oral quality of life questionnaire. For the witnesses, participation also entails the completion of the standardized oral examination (potentially longer than the assessment that would have been carried out as part of the treatment) and the administration of the oral quality of life questionnaire. A saliva sample is added by research for all patients, as well as an oral quality of life questionnaire. For the witnesses, participation also entails the completion of the standardized oral examination (potentially longer than the assessment that would have been carried out as part of the treatment) and the administration of the oral quality of life questionnaire. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAOD index of the severity of the caries impairment counting the number of permanent teeth decayed in an individual. The maximum score is 28 (third molars are not taken into account)
Aikaikkuna: inclusion visit
|
The index is obtained from clinical examination and panoramic dental imaging |
inclusion visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marjolaine GOSSET, Hopital Charles Foix
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Maksasairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hepatolentikulaarinen rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- APS_2022_5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .