Selektivní cervikální kořenový blok pro chronickou bolest
Vhodný sonoanatomický přístup v ultrazvukem naváděném selektivním cervikálním kořenovém bloku
V současné době se doporučují selektivní injekce cervikálního nervového kořene pod vedením skiaskopie, ultrasonografie a počítačové tomografie u pacientů s chronickou cervikální radikulární bolestí, kteří nereagují na konzervativní léčbu a není u nich plánována operace. V literatuře byly popsány různé závažné komplikace, především cévní. Tyto komplikace zahrnují poranění vertebrální tepny, míchu a infarkt mozkového kmene. Tepny krční míchy jsou vertebrální, vzestupné a hluboké krční tepny vycházející z aorty. Tepny vycházející z těchto hlavních tepen a dosahující meziobratlových foramen se nazývají segmentální tepny, tepny zasahující do epidurální oblasti z intervertebrálních foramen a radikulární tepny a větve dosahující míchy se nazývají medulární tepna. Tyto malé tepny zásobující míchu leží blízko míšního nervu ve foramen mezi přední a zadní traberkulou. Nejčastějšími příčinami rozvoje komplikací jsou vazospazmy nebo embolie, ke kterým dochází v důsledku přímého poranění jehlou do těchto vaskulárních struktur kolem cílového nervu nebo injekcí částicových steroidů.
Cílem naší studie je identifikovat cévní struktury kolem foramen při selektivní injekci cervikálního kořene, která se osvědčila u cervikální radikulární bolesti, určit nejspolehlivější metodu pro umístění jehly při dosažení cílového nervu pod US vedením a zabránit možné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 50 zdravých dobrovolníků a 10 pacientů s cervikální radikulární bolestí ve věku 18–70 let, výškou nad 155 cm a indexem tělesné hmotnosti 25 a méně na Algologické klinice Univerzity zdravotnických věd Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Do studie bude zahrnuta nemocnice. Ti, kteří mají strukturální poruchy v oblasti krku a kteří podstoupili operaci krku, nebudou do studie zařazeni. 7 mrtvol bude zahrnuto do studia na Lékařské fakultě Ankarské univerzity, Ústav anatomie.
Studie se zúčastní 2 specialisté na algologii z University of Health Sciences Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Algology Clinic a 3 lékaři z Anatomického oddělení lékařské fakulty Ankarské univerzity. Dva specialisté na algologii zaznamenají lokalizaci a počet cervikálních míšních nervů, rohovek příčného výběžku a okolních cévních struktur na úrovni cervikálních C4-5-6-7 u zdravých dobrovolníků pomocí Dopplerova USG. Dva specialisté na algologii budou opět aplikovat cervikální kořenovou blokádu pacientům s cervikální radikulární bolestí vedenou pomocí Dopplerova USG a skóre bolesti pacientů bude hodnoceno pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) před a po výkonu. Sedm lidských mrtvol obsahujících formalín bude vyšetřeno 3 anatomickými lékaři Lékařské fakulty Ankarské univerzity, Ústav anatomie, aby se určila morfologie míšního nervu, vertebrální arterie, assending a hlubokých arterií v cervikální foraminální oblasti, stejně jako radikulární. tepny.
Budou zaznamenány demografické charakteristiky (věk, pohlaví, BMI, tělesná výška) 50 dobrovolníků a 10 pacientů s cervikální radikulární bolestí. Intenzita bolesti u 10 pacientek s cervikální radikulární bolestí bude stanovena a zaznamenána pomocí skóre VAS (vizuální analogová škála) před výkonem a 1, 2, 3 a 4 týdny po výkonu, a to tak, že pacienty zavolá ke kontrole.
Mrtvoly budou vypreparovány po uložení do polohy na zádech a bilaterálně od C4 do C7. Budou definovány neurovaskulární komplexy.
Bude vyvinuto úsilí k určení nejvhodnější dráhy jehly k dosažení cílového cervikálního nervu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravých dobrovolníků pacientů s cervikální radikulární bolestí
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří mají strukturální poruchy v oblasti krku a kteří podstoupili operaci krku
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: zdravých dobrovolníků
Dva specialisté na algologii zaznamenají lokalizaci a počet cervikálních míšních nervů, rohovek příčného výběžku a okolních cévních struktur na úrovni cervikálních C4-5-6-7 u zdravých dobrovolníků pomocí Dopplerova USG.
|
|
|
Aktivní komparátor: pacienti s cervikální radikulární bolestí
Dva specialisté na algologii aplikují cervikální kořenovou blokádu pacientům s cervikální radikulární bolestí vedenou dopplerovským USG a skóre bolesti u pacientů bude hodnoceno pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) před a po výkonu.
|
Dobrovolník bude uložen do laterální dekubitální polohy vyšetřovanou stranou nahoru a bude zahájeno ultrasonografické vyšetření.
Pomocí vysokofrekvenčního lineárního převodníku 6-18 MHz skenování v cefaládním a kaudálním směru, dokud nejsou identifikovány cervikální tuberkuly v krátké ose obratle na úrovni kricoidu, lokalizace a počet cílových nervových kořenů a cévních struktur v foraminální otvor mezi předním a zadním tuberkulem příčného výběžku od C4 do C8. bude definováno jako Na rozdíl od zdravých dobrovolníků budou lokální anestetikum a steroidní injekce podávány do cílového nervu.
|
|
Jiný: lidské mrtvoly
Sedm lidských mrtvol obsahujících formalín bude vyšetřeno 3 anatomickými lékaři Lékařské fakulty Ankarské univerzity, Ústav anatomie, aby se určila morfologie míšního nervu, vertebrální tepny, assending a hlubokých tepen v oblasti cervikálního foraminálu a také radikulárních tepen.
|
Dobrovolník bude uložen do laterální dekubitální polohy vyšetřovanou stranou nahoru a bude zahájeno ultrasonografické vyšetření.
Pomocí vysokofrekvenčního lineárního převodníku 6-18 MHz skenování v cefaládním a kaudálním směru, dokud nejsou identifikovány cervikální tuberkuly v krátké ose obratle na úrovni kricoidu, lokalizace a počet cílových nervových kořenů a cévních struktur v foraminální otvor mezi předním a zadním tuberkulem příčného výběžku od C4 do C8. bude definováno jako Na rozdíl od zdravých dobrovolníků budou lokální anestetikum a steroidní injekce podávány do cílového nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vaskulárních struktur kolem dráhy jehly při přiblížení k nervu, který má být aplikován, cervikální spinální nervový blok pomocí jehly.
Časové okno: 15 dní
|
Vyhodnotí vaskulární struktury kolem každého nervového kořene C5, C6 a C7 pomocí Dopplerova ultrazvukového zobrazení.
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) aplikací cervikálního kořenového bloku pod vedením Dopplerova USG u pacientů s cervikální radikulární bolestí.
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová váha)
Časové okno: 15 dní
|
Skóre bolesti před a po zákroku u pacientů budou hodnoceny pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) aplikací cervikálního kořenového bloku pod vedením Dopplerova USG u pacientů s cervikální radikulární bolestí.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Ředitel studie: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Selective cervical root block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .