Selektiivinen kohdunkaulan juuren esto krooniseen kipuun
Asianmukainen sonoanatominen lähestymistapa ultraääniohjatussa selektiivisessä kohdunkaulan juurilohkossa
Tällä hetkellä selektiivisiä kohdunkaulan hermojuuriruiskeita suositellaan fluoroskopian, ultraäänitutkimuksen ja tietokonetomografian ohjauksessa kroonista kohdunkaulan radikulaarikipua sairastaville potilaille, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitoihin ja joille ei ole suunniteltu leikkausta. Kirjallisuudessa on raportoitu useita vakavia komplikaatioita, pääasiassa verisuonisairauksia. Näitä komplikaatioita ovat nikamavaltimovaurio, selkäydin ja aivorungon infarkti. Kohdunkaulan selkäytimen valtimot ovat aortasta nousevat nikama-, nousevat ja syvät kohdunkaulan valtimot. Näistä päävaltimoista lähteviä ja nikamien väliseen aukkoon ulottuvia valtimoita kutsutaan segmenttivaltimoiksi. radikulaarisia valtimoita ja selkäydintä saavuttavia oksia kutsutaan medullaarivaltimoiksi. Nämä selkäydintä syöttävät pienet valtimot sijaitsevat lähellä selkäydinhermoa etu- ja takatraberkuloiden välisessä aukossa. Vasospasmi tai embolia, joka ilmenee näiden kohdehermon ympärillä olevien verisuonirakenteiden suoran neulavamman tai hiukkasmaisten steroidien injektion seurauksena, ovat yleisimpiä syitä komplikaatioiden kehittymiseen.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa selektiivisessä kohdunkaulan juuren injektiossa tehokkaiksi osoittautuneen verisuonirakenteet foramenin ympärillä kohdunkaulan radikulaarikivun hoidossa, määrittää luotettavin menetelmä neulan sijoitteluun saavuttaessa kohdehermo USA:n ohjauksessa ja ehkäistä. mahdollisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 50 tervettä vapaaehtoista ja 10 potilasta, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu, iältään 18-70 vuotta, pituus yli 155 cm ja painoindeksi 25 tai alle, Terveystieteiden yliopiston algologian klinikalla Dışkapı Yıldırım Beyazıt koulutus ja tutkimus Sairaala otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla on niskan alueen rakenteellisia häiriöitä ja jotka ovat joutuneet niskaleikkaukseen. Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anatomian laitoksen tutkimukseen otetaan mukaan 7 ruumista.
Tutkimukseen osallistuu 2 algologian asiantuntijaa terveystieteiden yliopiston Dışkapı Yıldırım Beyazıtin koulutus- ja tutkimussairaalan algologian klinikalta ja 3 lääkäriä Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anatomian osastolta. Kaksi algologian asiantuntijaa tallentaa kohdunkaulan selkäydinhermon, poikittaisen prosessisarveiskalvon ja ympäröivien verisuonirakenteiden sijainnin ja lukumäärän terveillä vapaaehtoisilla Doppler USG:llä. Jälleen kaksi algologian asiantuntijaa soveltaa kohdunkaulan juuritukkea potilaille, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu Doppler USG:n ohjaamana, ja potilaiden kipupisteet arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Kolme anatomialääkäriä Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anatomian laitoksella tutkii seitsemän formaliinia sisältävää ihmisen ruumista selkäydinhermon, nikamavaltimon, kaula-aukkoalueen sekä syvien valtimoiden morfologian selvittämiseksi. valtimot.
50 vapaaehtoisen ja 10 potilaan, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu, demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, BMI, ruumiinpituus) tallennetaan. 10 potilaan, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu, kivun voimakkuus määritetään ja kirjataan VAS-pisteillä (visual analog scale) ennen toimenpidettä ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen kutsumalla potilaat kontrolliin.
Ruumiit leikataan sen jälkeen, kun ne on asetettu makuuasentoon ja molemmin puolin C4:stä C7:ään. Neurovaskulaariset kompleksit määritellään.
Pyritään määrittämään sopivin neulareitti kohteena olevan kohdunkaulan hermon saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveillä vapaaehtoisilla potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on rakenteellisia häiriöitä niskan alueella ja joille on tehty niskaleikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: terveitä vapaaehtoisia
Kaksi algologian asiantuntijaa tallentaa kohdunkaulan selkäydinhermon, poikittaisen prosessisarveiskalvon ja ympäröivien verisuonirakenteiden sijainnin ja lukumäärän terveillä vapaaehtoisilla Doppler USG:llä.
|
|
|
Active Comparator: potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu
Kaksi algologian asiantuntijaa soveltaa kohdunkaulan juuritukkea potilaille, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu Doppler USG:n ohjaamana, ja potilaiden kipupisteet arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Vapaaehtoinen asetetaan sivuttain makuuasentoon tutkittava puoli ylöspäin ja ultraäänitutkimus aloitetaan.
Käyttämällä korkeataajuista 6-18 MHz lineaarianturia, skannaus pää- ja kaudaalisuunnassa, kunnes kohdunkaulan tubercles tunnistetaan nikaman lyhyellä akselilla crikoiditasolla, kohdehermojuuren ja verisuonirakenteiden sijainti ja lukumäärä. poikittaisen prosessin etu- ja takamukuloiden välinen aukko C4:stä C8:aan. määritellään seuraavasti: Toisin kuin terveillä vapaaehtoisilla, kohdehermoon annetaan paikallispuudutetta ja steroidi-injektiot.
|
|
Muut: ihmisen ruumiit
Kolme anatomian lääkäriä Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anatomian laitoksella tutkii seitsemän formaliinia sisältävää ihmisen ruumista selkäydinhermon, nikamavaltimon, kaula-aukkoalueen nousevien ja syvien valtimoiden sekä radikulaaristen valtimoiden morfologian selvittämiseksi.
|
Vapaaehtoinen asetetaan sivuttain makuuasentoon tutkittava puoli ylöspäin ja ultraäänitutkimus aloitetaan.
Käyttämällä korkeataajuista 6-18 MHz lineaarianturia, skannaus pää- ja kaudaalisuunnassa, kunnes kohdunkaulan tubercles tunnistetaan nikaman lyhyellä akselilla crikoiditasolla, kohdehermojuuren ja verisuonirakenteiden sijainti ja lukumäärä. poikittaisen prosessin etu- ja takamukuloiden välinen aukko C4:stä C8:aan. määritellään seuraavasti: Toisin kuin terveillä vapaaehtoisilla, kohdehermoon annetaan paikallispuudutetta ja steroidi-injektiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonirakenteiden arviointi neularadan ympärillä lähestyttäessä kohdunkaulan selkäytimen hermosalpausta neulalla.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioi verisuonirakenteet kunkin C5-, C6- ja C7-hermojuuren ympärillä Doppler-ultraäänikuvauksella.
Potilaiden kipupisteet arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) käyttämällä kohdunkaulan juuren salpausta Doppler USG:n ohjauksessa potilaille, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Potilaiden toimenpiteitä edeltävät ja jälkeiset kipupisteet arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) käyttämällä kohdunkaulan juurisalpausta Doppler USG:n ohjauksessa potilaille, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Selective cervical root block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki