Selektiv cervikal rodblok til kroniske smerter
Passende sonoanatomisk tilgang i ultralydsstyret selektiv cervikal rodblok
I øjeblikket anbefales selektive cervikale nerverodsinjektioner under vejledning af fluoroskopi, ultralyd og computertomografi til patienter med kroniske cervikale radikulære smerter, som ikke reagerer på konservative behandlinger og ikke er planlagt til operation. Forskellige alvorlige komplikationer, hovedsageligt vaskulære, er blevet rapporteret i litteraturen. Disse komplikationer omfatter vertebral arterieskade, rygmarv og hjernestammeinfarkt. Arterierne i den cervikale rygmarv er de vertebrale, ascenderende og dybe cervikale arterier, der stammer fra aorta. Arterierne, der kommer fra disse hovedarterier og når de intervertebrale foramen, kaldes segmentale arterier, arterierne når epiduralregionen fra intervertebral og intervertebral. de radikulære arterier, og de grene, der når rygmarven, kaldes marvarterie. Disse små arterier, der forsyner rygmarven, ligger tæt på spinalnerven i foramen mellem de anteriore og posteriore traberkuler. Vasospasme eller emboli, som opstår som følge af direkte nåletraume til disse vaskulære strukturer omkring målnerven eller injektion af partikelformige steroider, er de mest almindelige årsager til komplikationsudvikling.
Formålet med vores undersøgelse er at identificere de vaskulære strukturer omkring foramen ved selektiv cervikal rodinjektion, som har dokumenteret effektivitet ved cervikal radikulær smerte, at bestemme den mest pålidelige metode til at placere nålen, mens den når målnerven under amerikansk vejledning og for at forhindre mulige komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 50 raske frivillige og 10 patienter med cervikal radikulær smerte i alderen 18-70 år, højde over 155 cm og body mass index 25 og derunder, i Algology Clinic ved University of Health Sciences Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital vil indgå i undersøgelsen. De, der har strukturelle lidelser i nakkeregionen, og som har gennemgået en nakkeoperation, vil ikke indgå i undersøgelsen. 7 kadavere vil blive inkluderet i undersøgelsen på Ankara University Faculty of Medicine, Department of Anatomy.
2 Algologi-specialister fra Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Algology Clinic og 3 læger fra Ankara University Medical Faculty Anatomy Department vil deltage i undersøgelsen. To Algologi-specialister vil registrere lokaliseringen og antallet af cervikal spinalnerve, transversale proceshornhinder og omgivende vaskulære strukturer på cervikale C4-5-6-7 niveauer hos raske frivillige af Doppler USG. Igen vil to Algologi-specialister anvende cervikal rodblokering til patienter med cervikal radikulær smerte styret af Doppler USG, og smertescore for patienterne vil blive evalueret med VAS (visuel analog skala) før og efter proceduren. Syv formalinholdige menneskelige kadavere vil blive undersøgt af 3 anatomilæger ved Ankara University Faculty of Medicine, Department of Anatomy for at bestemme morfologien af spinalnerven, vertebral arterie, assending og dybe arterier i den cervikale foraminale region, såvel som den radikulære arterier.
Demografiske karakteristika (alder, køn, BMI, kropshøjde) for 50 frivillige og 10 patienter med cervikal radikulær smerte vil blive registreret. Smerteintensiteten af 10 patienter med cervikal radikulær smerte vil blive bestemt og registreret med VAS (visuel analog skala) score før proceduren og 1,2,3 og 4 uger efter proceduren, ved at kalde patienterne til kontrol.
Kadaverne vil blive dissekeret efter at være anbragt i liggende stilling og bilateralt fra C4 til C7. Neurovaskulære komplekser vil blive defineret.
Der vil blive gjort en indsats for at bestemme den mest passende nålevej til at nå målnerven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
raske frivillige patienter med cervikal radikulær smerte
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har strukturelle lidelser i nakkeregionen, og som er blevet opereret i nakken
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sunde frivillige
To Algologi-specialister vil registrere lokaliseringen og antallet af cervikal spinalnerve, transversale proceshornhinder og omgivende vaskulære strukturer på cervikale C4-5-6-7 niveauer hos raske frivillige af Doppler USG.
|
|
|
Aktiv komparator: patienter med cervikale radikulære smerter
To Algologi-specialister vil anvende cervikal rodblokering til patienter med cervikal radikulær smerte styret af Doppler USG, og smertescore for patienterne vil blive evalueret med VAS (visuel analog skala) før og efter proceduren.
|
Den frivillige vil blive placeret i den laterale decubitus-position med den undersøgte side opad, og ultralydsundersøgelsen påbegyndes.
Ved hjælp af en højfrekvent 6-18 MHz lineær transducer, scanning i cephalad- og caudal retning, indtil de cervikale tuberkler er identificeret i hvirvelens korte akse på cricoid-niveau, lokaliseringen og antallet af målnerveroden og vaskulære strukturer i foraminal åbning mellem de forreste og bageste tuberkler af den tværgående proces fra C4 til C8. vil blive defineret som I modsætning til raske frivillige vil lokalbedøvelse og steroidinjektioner blive administreret til målnerven.
|
|
Andet: menneskelige kadavere
Syv formalinholdige menneskelige kadavere vil blive undersøgt af 3 anatomilæger ved Ankara University Faculty of Medicine, Department of Anatomy for at bestemme morfologien af spinalnerven, vertebral arterie, assending og dybe arterier i den cervikale foraminale region, såvel som de radikulære arterier.
|
Den frivillige vil blive placeret i den laterale decubitus-position med den undersøgte side opad, og ultralydsundersøgelsen påbegyndes.
Ved hjælp af en højfrekvent 6-18 MHz lineær transducer, scanning i cephalad- og caudal retning, indtil de cervikale tuberkler er identificeret i hvirvelens korte akse på cricoid-niveau, lokaliseringen og antallet af målnerveroden og vaskulære strukturer i foraminal åbning mellem de forreste og bageste tuberkler af den tværgående proces fra C4 til C8. vil blive defineret som I modsætning til raske frivillige vil lokalbedøvelse og steroidinjektioner blive administreret til målnerven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de vaskulære strukturer omkring nålebanen, mens man nærmer sig den nerve, der skal påføres cervikal spinal nerveblok med en nål.
Tidsramme: 15 dage
|
Vil evaluere de vaskulære strukturer omkring hver C5, C6 og C7 nerverod med Doppler ultralydsbilleddannelse.
Patienternes smertescore vil blive evalueret med VAS (visuel analog skala) ved at anvende cervikal rodblok under vejledning af Doppler USG til patienter med cervikal radikulær smerte.
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 15 dage
|
Patienternes smertescore før og efter proceduren vil blive evalueret med VAS (visuel analog skala) ved at anvende cervikal rodblok under vejledning af Doppler USG til patienter med cervikal radikulær smerte.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studieleder: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
- Ledende efterforsker: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Selective cervical root block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .