Selektive zervikale Wurzelblockade bei chronischen Schmerzen
Angemessener sonoanatomischer Zugang bei der ultraschallgeführten selektiven zervikalen Wurzelblockade
Derzeit werden selektive zervikale Nervenwurzelinjektionen unter Anleitung von Fluoroskopie, Ultraschall und Computertomographie bei Patienten mit chronischen zervikalen radikulären Schmerzen empfohlen, die auf konservative Behandlungen nicht ansprechen und für die keine Operation geplant ist. In der Literatur wurde über verschiedene schwerwiegende Komplikationen, hauptsächlich vaskuläre, berichtet. Zu diesen Komplikationen gehören Verletzungen der A. vertebralis, Rückenmarks- und Hirnstamminfarkte. Die Arterien des zervikalen Rückenmarks sind die vertebralen, aufsteigenden und tiefen zervikalen Arterien, die von der Aorta abgehen. Die Arterien, die von diesen Hauptarterien abgehen und das Foramen intervertebrale erreichen, werden als Segmentarterien bezeichnet, die Arterien, die vom Foramen intervertebrale in die Epiduralregion gelangen und die Wurzelarterien und die Äste, die das Rückenmark erreichen, werden Medullararterie genannt. Diese kleinen Arterien, die das Rückenmark versorgen, liegen in der Nähe des Spinalnervs im Foramen zwischen den vorderen und hinteren Traberkeln. Vasospasmus oder Embolie, die als Ergebnis eines direkten Nadeltraumas an diesen Gefäßstrukturen um den Zielnerv herum oder durch Injektion von partikulären Steroiden auftreten, sind die häufigsten Ursachen für die Entwicklung von Komplikationen.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Gefäßstrukturen rund um das Foramen bei der selektiven zervikalen Wurzelinjektion, die sich bei zervikalen radikulären Schmerzen als wirksam erwiesen hat, zu identifizieren, die zuverlässigste Methode zur Positionierung der Nadel beim Erreichen des Zielnervs unter US-Führung zu ermitteln und zu verhindern mögliche Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 50 gesunde Freiwillige und 10 Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einer Körpergröße über 155 cm und einem Body-Mass-Index von 25 und darunter in der Algologie-Klinik der Universität für Gesundheitswissenschaften Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Das Krankenhaus wird in die Studie einbezogen. Diejenigen, die strukturelle Störungen im Halsbereich haben und sich einer Halsoperation unterzogen haben, werden nicht in die Studie aufgenommen. 7 Leichen werden in die Studie an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Institut für Anatomie, einbezogen.
2 Algologie-Spezialisten der Gesundheitswissenschaftlichen Universität Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Algology Clinic und 3 Ärzte der Anatomieabteilung der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara werden an der Studie teilnehmen. Zwei Algologie-Spezialisten werden bei gesunden Probanden mittels Doppler-USG die Lokalisation und Anzahl der zervikalen Spinalnerven, der Querfortsätze und der umgebenden Gefäßstrukturen auf zervikalen C4-5-6-7-Ebenen aufzeichnen. Auch hier wenden zwei Algologie-Spezialisten eine zervikale Wurzelblockade bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen an, die von Doppler-USG geführt werden, und die Schmerzwerte der Patienten werden vor und nach dem Eingriff mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet. Sieben formalinhaltige menschliche Leichen werden von 3 Anatomieärzten der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Institut für Anatomie, untersucht, um die Morphologie des Spinalnervs, der A. vertebralis, der A. assending und der tiefen Arterien in der zervikalen Foraminalregion sowie der Wurzel zu bestimmen Arterien.
Demografische Merkmale (Alter, Geschlecht, BMI, Körpergröße) von 50 Probanden und 10 Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen werden erfasst. Die Schmerzintensität von 10 Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen wird bestimmt und mit dem VAS-Score (visuelle Analogskala) vor dem Eingriff und 1, 2, 3 und 4 Wochen nach dem Eingriff aufgezeichnet, indem die Patienten zur Kontrolle aufgerufen werden.
Die Leichen werden seziert, nachdem sie in Rückenlage und bilateral von C4 bis C7 platziert wurden. Neurovaskuläre Komplexe werden definiert.
Es werden Anstrengungen unternommen, um den am besten geeigneten Nadelweg zu bestimmen, um den Zielzervikalnerv zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gesunde freiwillige Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit strukturellen Störungen im Halsbereich und nach einer Halsoperation
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: gesunde Freiwillige
Zwei Spezialisten für Algologie werden die Lokalisierung und Anzahl des Halswirbelsäulennervs, der Querfortsatzkörner und der umgebenden Gefäßstrukturen auf der Ebene der Halswirbelsäule C4-5-6-7 bei gesunden Probanden mittels Doppler-USG erfassen.
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Aktiver Komparator: Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen
Zwei Algologie-Spezialisten wenden bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen unter Anleitung eines Doppler-USG eine Halswurzelblockade an, und die Schmerzwerte der Patienten werden vor und nach dem Eingriff mit der VAS (visuelle Analogskala) ausgewertet.
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Der Proband wird mit der untersuchten Seite nach oben in Seitenlage gebracht und die Ultraschalluntersuchung gestartet.
Unter Verwendung eines linearen Hochfrequenz-Schallkopfs mit 6–18 MHz, Scannen in kranialer und kaudaler Richtung, bis die zervikalen Tuberkel in der kurzen Achse des Wirbels auf Höhe des Ringknorpels identifiziert sind, die Lokalisierung und Anzahl der Zielnervenwurzel und Gefäßstrukturen in der Foraminaöffnung zwischen dem vorderen und hinteren Tuberkel des Querfortsatzes von C4 bis C8. wird definiert als Im Gegensatz zu gesunden Freiwilligen werden Lokalanästhetika und Steroidinjektionen an den Zielnerv verabreicht.
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Sonstiges: menschliche Leichen
Sieben formalinhaltige menschliche Leichen werden von drei Anatomieärzten der medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Abteilung für Anatomie, untersucht, um die Morphologie des Spinalnervs, der Wirbelarterie, der aufsteigenden und tiefen Arterien im Bereich der Halsforaminale sowie der Wurzelarterien zu bestimmen.
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Der Proband wird mit der untersuchten Seite nach oben in Seitenlage gebracht und die Ultraschalluntersuchung gestartet.
Unter Verwendung eines linearen Hochfrequenz-Schallkopfs mit 6–18 MHz, Scannen in kranialer und kaudaler Richtung, bis die zervikalen Tuberkel in der kurzen Achse des Wirbels auf Höhe des Ringknorpels identifiziert sind, die Lokalisierung und Anzahl der Zielnervenwurzel und Gefäßstrukturen in der Foraminaöffnung zwischen dem vorderen und hinteren Tuberkel des Querfortsatzes von C4 bis C8. wird definiert als Im Gegensatz zu gesunden Freiwilligen werden Lokalanästhetika und Steroidinjektionen an den Zielnerv verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen der vaskulären Strukturen um den Nadelweg, während man sich mit einer Nadel dem Nerv nähert, an dem die zervikale Spinalnervenblockade angelegt werden soll.
Zeitfenster: 15 Tage
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Bewertet die Gefäßstrukturen um jede C5-, C6- und C7-Nervenwurzel mit Doppler-Ultraschallbildgebung.
Die Schmerzscores der Patienten werden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet, indem bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen eine zervikale Wurzelblockade unter Anleitung von Doppler-USG angewendet wird.
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 15 Tage
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Die Schmerzwerte vor und nach dem Eingriff der Patienten werden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet, indem bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen eine zervikale Wurzelblockade unter Anleitung von Doppler-USG angewendet wird.
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Studienleiter: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Selective cervical root block
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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