Selektywny blok korzenia szyjki macicy na przewlekły ból
Właściwe podejście sonoanatomiczne w selektywnym bloku korzenia szyjnego pod kontrolą USG
Obecnie zaleca się selektywne iniekcje korzeni nerwu szyjnego pod kontrolą fluoroskopii, ultrasonografii i tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym szyjki macicy, którzy nie odpowiadają na leczenie zachowawcze i nie są planowani do operacji. W literaturze opisano różne poważne powikłania, głównie naczyniowe. Powikłania te obejmują uszkodzenie tętnicy kręgowej, zawał rdzenia kręgowego i pnia mózgu. Tętnice rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym to tętnice kręgowe, tętnice wstępujące i tętnice szyjne głębokie wychodzące z aorty. Tętnice wychodzące z tych głównych tętnic i docierające do otworu międzykręgowego nazywane są tętnicami segmentalnymi, tętnice docierające do okolicy nadtwardówkowej od otworu międzykręgowego i tętnice korzeniowe i gałęzie docierające do rdzenia kręgowego nazywane są tętnicą rdzeniową. Te małe tętnice zaopatrujące rdzeń kręgowy leżą blisko nerwu rdzeniowego w otworze między beleczkami przednimi i tylnymi. Najczęstszą przyczyną rozwoju powikłań jest skurcz naczyń lub zator, który pojawia się w wyniku bezpośredniego urazu igłą tych struktur naczyniowych wokół nerwu docelowego lub wstrzyknięcia steroidów w postaci cząstek stałych.
Celem naszej pracy jest identyfikacja struktur naczyniowych wokół otworu w selektywnej iniekcji do korzenia szyjki macicy, która ma udowodnioną skuteczność w leczeniu bólu korzeniowego szyjki macicy, określenie najbardziej niezawodnej metody pozycjonowania igły podczas dotarcia do nerwu docelowego pod kontrolą USG oraz zapobieganie możliwe komplikacje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Klinice Algologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Dışkapı Yıldırım Beyazıt uczestniczyło łącznie 50 zdrowych ochotników i 10 pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy w wieku od 18 do 70 lat, o wzroście powyżej 155 cm i wskaźniku masy ciała 25 i poniżej Szpital zostanie włączony do badania. Ci, którzy mają zaburzenia strukturalne w okolicy szyi i którzy przeszli operację szyi, nie zostaną włączeni do badania. 7 zwłok zostanie włączonych do badania na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Ankarze, w Zakładzie Anatomii.
W badaniu weźmie udział 2 specjalistów algologii z Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Algology Clinic oraz 3 lekarzy z Wydziału Anatomii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze. Dwóch specjalistów Algology zarejestruje lokalizację i liczbę nerwów rdzeniowych szyjnych, rogów wyrostków poprzecznych i otaczających struktur naczyniowych na poziomach C4-5-6-7 szyjki macicy u zdrowych ochotników za pomocą USG Dopplera. Ponownie, dwóch specjalistów algologów założy blokadę korzeniową szyjki macicy pacjentom z bólem korzeniowym szyjki macicy pod kontrolą USG Dopplera, a nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) przed i po zabiegu. Siedem ludzkich zwłok zawierających formalinę zostanie zbadanych przez 3 lekarzy anatomii z Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze, Wydziału Anatomii w celu określenia morfologii nerwu rdzeniowego, tętnicy kręgowej, tętnic szyjnych i głębokich w obszarze otworu szyjnego, a także korzeni tętnice.
Zarejestrowana zostanie charakterystyka demograficzna (wiek, płeć, BMI, wzrost) 50 ochotników i 10 pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy. Nasilenie bólu u 10 pacjentów z bólem korzeniowym odcinka szyjnego zostanie określone i zapisane w skali VAS (wizualna skala analogowa) przed zabiegiem oraz po 1,2,3 i 4 tygodniach po zabiegu, wzywając pacjentów na kontrolę.
Zwłoki zostaną poddane sekcji po ułożeniu na plecach i obustronnie od C4 do C7. Zostaną zdefiniowane kompleksy nerwowo-naczyniowe.
Zostaną podjęte wysiłki w celu określenia najbardziej odpowiedniej drogi dotarcia igły do docelowego nerwu szyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowych ochotników pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zaburzeniami strukturalnymi w okolicy szyi, którzy przeszli operację szyi
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zdrowych ochotników
Dwóch specjalistów Algology zarejestruje lokalizację i liczbę nerwów rdzeniowych szyjnych, rogów wyrostków poprzecznych i otaczających struktur naczyniowych na poziomach C4-5-6-7 szyjki macicy u zdrowych ochotników za pomocą USG Dopplera.
|
|
|
Aktywny komparator: pacjentów z bólem korzeniowym odcinka szyjnego
Dwóch specjalistów Algology założy blokadę korzeniową szyjki macicy pacjentom z bólem korzeniowym szyjki macicy pod kontrolą USG Dopplera, a nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) przed i po zabiegu.
|
Ochotnika układa się w pozycji bocznej badaną stroną do góry i rozpoczyna się badanie ultrasonograficzne.
Za pomocą głowicy liniowej o wysokiej częstotliwości 6-18 MHz, skanując w kierunku dogłowowym i ogonowym, aż do zidentyfikowania guzków szyjnych w krótkiej osi kręgu na poziomie pierścieniowatej, zlokalizowano i numer docelowego korzenia nerwu i struktur naczyniowych w otwór otworowy między guzkami przednimi i tylnymi wyrostka poprzecznego od C4 do C8. zostanie zdefiniowany jako W przeciwieństwie do zdrowych ochotników, znieczulenie miejscowe i zastrzyki steroidowe będą podawane do nerwu docelowego.
|
|
Inny: ludzkie zwłoki
Siedem ludzkich zwłok zawierających formalinę zostanie zbadanych przez 3 lekarzy anatomii z Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze, Wydziału Anatomii, w celu określenia morfologii nerwu rdzeniowego, tętnicy kręgowej, tętnic szyjnych i głębokich w okolicy otworu szyjnego, a także tętnic korzeniowych.
|
Ochotnika układa się w pozycji bocznej badaną stroną do góry i rozpoczyna się badanie ultrasonograficzne.
Za pomocą głowicy liniowej o wysokiej częstotliwości 6-18 MHz, skanując w kierunku dogłowowym i ogonowym, aż do zidentyfikowania guzków szyjnych w krótkiej osi kręgu na poziomie pierścieniowatej, zlokalizowano i numer docelowego korzenia nerwu i struktur naczyniowych w otwór otworowy między guzkami przednimi i tylnymi wyrostka poprzecznego od C4 do C8. zostanie zdefiniowany jako W przeciwieństwie do zdrowych ochotników, znieczulenie miejscowe i zastrzyki steroidowe będą podawane do nerwu docelowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena struktur naczyniowych wokół drogi igły podczas zbliżania się do nerwu, który ma być zastosowany blokada nerwu rdzeniowego szyjnego za pomocą igły.
Ramy czasowe: 15 dni
|
Oceni struktury naczyniowe wokół każdego korzenia nerwu C5, C6 i C7 za pomocą ultrasonografii Dopplera.
Ocena bólu pacjentów zostanie oceniona za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) poprzez zastosowanie blokady korzenia szyjki macicy pod kontrolą USG Dopplera u pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena bólu pacjentów przed i po zabiegu zostanie oceniona za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) poprzez zastosowanie blokady korzenia szyjki macicy pod kontrolą USG Dopplera u pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
- Główny śledczy: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Selective cervical root block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .