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Bloqueo radicular cervical selectivo para el dolor crónico

28 de agosto de 2023 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Abordaje Sonoanatómico Apropiado en el Bloque Radicular Cervical Selectivo Guiado por Ultrasonido

Actualmente, las inyecciones selectivas de la raíz nerviosa cervical se recomiendan bajo la guía de fluoroscopia, ultrasonografía y tomografía computarizada en pacientes con dolor radicular cervical crónico que no responden a tratamientos conservadores y no están programados para cirugía. Varias complicaciones graves, principalmente vasculares, han sido reportadas en la literatura. Estas complicaciones incluyen lesión de la arteria vertebral, infarto de la médula espinal y del tronco encefálico. Las arterias de la médula espinal cervical son las arterias cervicales profunda, ascendente y vertebral que surgen de la aorta. Las arterias que nacen de estas arterias principales y alcanzan el agujero intervertebral se denominan arterias segmentarias, las arterias que alcanzan la región epidural desde el agujero intervertebral y las arterias radiculares y las ramas que llegan a la médula espinal se denominan arteria medular. Estas pequeñas arterias que irrigan la médula espinal se encuentran cerca del nervio espinal en el agujero entre los trabérculos anterior y posterior. El vasoespasmo o la embolia, que ocurre como resultado de un traumatismo directo con la aguja en estas estructuras vasculares alrededor del nervio objetivo o la inyección de partículas de esteroides, son las causas más comunes del desarrollo de complicaciones.

El objetivo de nuestro estudio es identificar las estructuras vasculares alrededor del foramen en la inyección radicular cervical selectiva, que ha demostrado eficacia en el dolor radicular cervical, determinar el método más fiable para posicionar la aguja alcanzando el nervio objetivo bajo guía ecográfica y prevenir posibles complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 50 voluntarios sanos y 10 pacientes con dolor radicular cervical, entre 18 y 70 años, altura superior a 155 cm e índice de masa corporal de 25 o menos, en la Clínica de Algología de la Universidad de Ciencias de la Salud Dışkapı Yıldırım Beyazit Capacitación e Investigación El hospital será incluido en el estudio. No se incluirán en el estudio aquellos que tengan trastornos estructurales en la región del cuello y que se hayan sometido a una cirugía de cuello. 7 cadáveres se incluirán en el estudio en la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara, Departamento de Anatomía.

Participarán en el estudio 2 especialistas en algología de la Clínica de Algología del Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud Dışkapı Yıldırım Beyazıt y 3 médicos del Departamento de Anatomía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara. Dos especialistas en algología registrarán la localización y el número de nervios espinales cervicales, córneas de procesos transversales y estructuras vasculares circundantes en los niveles cervicales C4-5-6-7 en voluntarios sanos mediante Doppler USG. Nuevamente, dos especialistas en algología aplicarán bloqueo radicular cervical a pacientes con dolor radicular cervical guiados por Doppler USG, y las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluarán con VAS (escala visual analógica) antes y después del procedimiento. Tres médicos especialistas en anatomía del Departamento de Anatomía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara examinarán siete cadáveres humanos que contienen formalina para determinar la morfología del nervio espinal, la arteria vertebral, las arterias ascendentes y profundas en la región foraminal cervical, así como la radicular. arterias

Se registrarán las características demográficas (edad, género, IMC, altura corporal) de 50 voluntarios y 10 pacientes con dolor radicular cervical. Se determinará la intensidad del dolor de 10 pacientes con dolor radicular cervical y se registrará con la puntuación EVA (escala visual analógica) antes del procedimiento ya las 1, 2, 3 y 4 semanas después del procedimiento, llamando a los pacientes para control.

Los cadáveres serán disecados después de ser colocados en posición supina y bilateralmente de C4 a C7. Se definirán los complejos neurovasculares.

Se harán esfuerzos para determinar la ruta de la aguja más apropiada para alcanzar el nervio cervical objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

voluntarios sanos 30 personas 10 personas con dolor radicular 7 cadáveres

Descripción

Criterios de inclusión:

voluntarios sanos pacientes con dolor radicular cervical

Criterio de exclusión:

Pacientes que tienen trastornos estructurales en la región del cuello y que se han sometido a una cirugía de cuello

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: voluntarios sanos
Dos especialistas en algología registrarán la localización y el número de nervios espinales cervicales, córneas de procesos transversales y estructuras vasculares circundantes en los niveles cervicales C4-5-6-7 en voluntarios sanos mediante Doppler USG.
Comparador activo: pacientes con dolor radicular cervical
Dos especialistas en algología aplicarán bloqueo radicular cervical a pacientes con dolor radicular cervical guiados por USG Doppler, y las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluarán con VAS (escala analógica visual) antes y después del procedimiento.
Se colocará al voluntario en decúbito lateral con el lado examinado hacia arriba y se iniciará el examen ultrasonográfico. Usando un transductor lineal de alta frecuencia de 6-18 MHz, escaneando en dirección cefálica y caudal hasta que se identifiquen los tubérculos cervicales en el eje corto de la vértebra a nivel del cricoides, la localización y el número de la raíz nerviosa objetivo y las estructuras vasculares en el abertura foraminal entre los tubérculos anterior y posterior del proceso transverso de C4 a C8. se definirá como A diferencia de los voluntarios sanos, se administrarán inyecciones de esteroides y anestésicos locales en el nervio objetivo.
Otro: cadáveres humanos
Tres médicos especialistas en anatomía del Departamento de Anatomía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara examinarán siete cadáveres humanos que contienen formalina para determinar la morfología del nervio espinal, la arteria vertebral, las arterias ascendentes y profundas en la región foraminal cervical, así como las arterias radiculares.
Se colocará al voluntario en decúbito lateral con el lado examinado hacia arriba y se iniciará el examen ultrasonográfico. Usando un transductor lineal de alta frecuencia de 6-18 MHz, escaneando en dirección cefálica y caudal hasta que se identifiquen los tubérculos cervicales en el eje corto de la vértebra a nivel del cricoides, la localización y el número de la raíz nerviosa objetivo y las estructuras vasculares en el abertura foraminal entre los tubérculos anterior y posterior del proceso transverso de C4 a C8. se definirá como A diferencia de los voluntarios sanos, se administrarán inyecciones de esteroides y anestésicos locales en el nervio objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las estructuras vasculares alrededor del trayecto de la aguja mientras se acerca el nervio para aplicar el bloqueo del nervio espinal cervical con una aguja.
Periodo de tiempo: 15 días
Evaluará las estructuras vasculares alrededor de cada raíz nerviosa C5, C6 y C7, con imágenes de ultrasonido Doppler. Las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluarán con EVA (escala visual analógica) mediante la aplicación de bloqueo radicular cervical bajo la guía de USG Doppler a pacientes con dolor radicular cervical.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 15 días
Las puntuaciones de dolor de los pacientes antes y después del procedimiento se evaluarán con VAS (escala analógica visual) mediante la aplicación de bloqueo radicular cervical bajo la guía de Doppler USG a pacientes con dolor radicular cervical.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Director de estudio: Ayhan Cömert, Ankara University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Selective cervical root block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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