- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452421
Dusičnany a výkon po dvou nápojích šťávy z červené řepy
Plazmatické a slinné reakce na dusičnany/dusitany a srovnání výkonu po dvou nápojích šťávy z červené řepy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Hlavním cílem této studie je určit a porovnat optimální dobu pro dosažení maximální koncentrace dusitanů v krevní plazmě po požití šťávy z červené řepy (BR) a izotonické šťávy z červené řepy (ISO-CB). Optimální načasování konzumace nápojů ve vztahu ke cvičení pak může být předepsáno ve vztahu k výskytu dusitanů v krvi.
- Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit souvislost mezi koncentrací dusitanů v krevní plazmě a koncentrací dusitanů ve slinách po požití dvou nápojů, aby bylo možné určit, zda lze analýzu krevní plazmy plně nebo částečně nahradit testem na dusitany ve slinách.
- Konečným cílem této studie je prozkoumat ergogenní účinky ISO-CB ve srovnání s BR během jednoho 30sekundového cyklistického sprintu (Wingate test) a dvou skokových testů.
Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 24 zdravých účastníků mužského a ženského pohlaví. Každý účastník splní dvě podmínky: (i) BR a (ii) ISO-CB. Za každé podmínky, kterou účastníci zkonzumují Během každého pokusu vypijí účastníci 2 x 285 ml nápoje 3 hodiny před provedením dvou skokových testů následovaných testem Wingate. V dalším pokusu účastníci podstoupí stejné procedury, ale požijí nápoj, který nepili v předchozím kole. Studie bude dvojitě zaslepená. Vzorky krve budou odebrány před suplementací, 2 hodiny a 3 hodiny po konzumaci nápoje. Obsah NO ve slinách bude měřen na začátku ráno, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny po konzumaci nápoje a na konci cvičení. U každého pokusu účastníci také vyplní formulář senzorického hodnocení ve vztahu ke konzumovanému nápoji. Předpokládá se, že dusitany v krevní plazmě a dusitany ve slinách se objeví dříve s ISO-CB a že účastníci budou mít lepší špičkový a průměrný výkon, když je ISO-CB spotřebován ve srovnání s BR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 21-35 let.
- Zdravý a bez zranění: definováno jako žádné kladné (ano) odpovědi na dotazník o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q+) a neuvádění žádných dalších zdravotních problémů, které mohou být ovlivněny cvičením.
- Krevní tlak: <130/90 mmHg.
- Fyzicky aktivní: Zapojení se do minimálně 150 minut středně intenzivního cvičení nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity každý týden stanovené pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
- Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5-25,0 kg/m2.
- Nekuřák.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli alergie na červenou řepu nebo izotonický nápoj.
- Astma.
- Jakákoli zpráva o osobních zdravotních problémech, která by mohla ohrozit schopnost jednotlivce provádět cvičení bezpečně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Izotonický sacharidový nápoj z červené řepy
|
Izotonický sacharidový nápoj z červené řepy obsahující 141 mg dusičnanů na 100 ml (12,9 mmol).
Celkem 570 ml porce ve dvou dávkách po 285 ml během jednoho rána.
Obsahuje 6,2 g sacharidů na 100 ml.
Osmolalita 304-310 mOsm/kg.
Ostatní jména:
Nápoj z červené řepy obsahující 141 mg dusičnanů na 100 ml (12,9 mmol).
Celkem 570 ml porce ve dvou dávkách po 285 ml během jednoho rána.
Obsahuje 6,1 g sacharidů na 100 ml.
Osmolalita 390-410 mOsm/kg.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Nápoj z červené řepy
|
Izotonický sacharidový nápoj z červené řepy obsahující 141 mg dusičnanů na 100 ml (12,9 mmol).
Celkem 570 ml porce ve dvou dávkách po 285 ml během jednoho rána.
Obsahuje 6,2 g sacharidů na 100 ml.
Osmolalita 304-310 mOsm/kg.
Ostatní jména:
Nápoj z červené řepy obsahující 141 mg dusičnanů na 100 ml (12,9 mmol).
Celkem 570 ml porce ve dvou dávkách po 285 ml během jednoho rána.
Obsahuje 6,1 g sacharidů na 100 ml.
Osmolalita 390-410 mOsm/kg.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dusitan v krevní plazmě
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální koncentrace dusitanů v krevní plazmě
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dusitany ve slinách
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace dusitanů ve slinách
|
3 hodiny
|
|
Výstupní výkon
Časové okno: 30 sekund
|
Špičkový a střední výstupní výkon
|
30 sekund
|
|
Výška a vzdálenost skoku
Časové okno: Dva skoky v průměru
|
Výška a vzdálenost skoku
|
Dva skoky v průměru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .