- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452421
Нитраты и выходная мощность после двух порций свекольного сока
Реакции нитратов/нитритов плазмы и слюны, а также выходная мощность по сравнению с двумя напитками из свекольного сока
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Основной целью данного исследования является определение и сравнение оптимального времени достижения пиковой концентрации нитритов в плазме крови после приема свекольного сока (СВ) и изотонического свекольного сока (ИСО-СВ) соответственно. Затем можно определить оптимальное время потребления напитков в связи с физическими упражнениями в зависимости от появления нитритов в крови.
- Вторичной целью этого исследования является оценка связи между концентрацией нитритов в плазме крови и концентрацией нитритов в слюне после приема двух напитков, чтобы определить, можно ли полностью или частично заменить анализ плазмы крови тестом на нитриты в слюне.
- Конечной целью этого исследования является изучение эргогенных эффектов ISO-CB по сравнению с BR во время одного 30-секундного спринтерского цикла (тест Вингейта) и двух прыжковых тестов.
Рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 здоровых мужчин и женщин. Каждый участник должен выполнить два условия: (i) BR и (ii) ISO-CB. При каждом условии участники будут потреблять. Во время каждого испытания участники будут принимать 2 напитка по 285 мл за 3 часа до выполнения двух прыжковых тестов, за которыми следует тест Вингейта. В следующем испытании участники пройдут те же процедуры, но примут напиток, который они не принимали в предыдущем раунде. Исследование будет двойным слепым. Образцы крови будут взяты перед приемом добавок, через 2 часа и через 3 часа после употребления напитка. Содержание NO в слюне будет измеряться в начале утра, через 1 час, 2 часа, 3 часа после употребления напитка и в конце упражнения. Для каждого испытания участники также заполняют форму органолептической оценки выпитого напитка. Предполагается, что появление нитритов в плазме крови и нитритов слюны будет происходить раньше при приеме ISO-CB и что у участников будет улучшена пиковая и средняя мощность при употреблении ISO-CB по сравнению с BR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 21-35 лет.
- Здоров и не травмирован: определяется как отсутствие положительных (да) ответов на вопросник о готовности к физической активности (PAR-Q+) и отсутствие сообщений о каких-либо других проблемах со здоровьем, на которые могут повлиять физические упражнения.
- Артериальное давление: <130/90 мм рт.ст.
- Физически активный: выполнение не менее 150 минут упражнений средней интенсивности или 75 минут физической активности высокой интенсивности каждую неделю, определяемое с помощью самооценки Глобального вопросника физической активности (GPAQ).
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-25,0 кг/м2.
- Некурящий.
Критерий исключения:
- Любая аллергия на свеклу или изотоник.
- Астма.
- Любое сообщение о проблемах со здоровьем, которые могут поставить под угрозу способность человека безопасно выполнять физические упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Изотонический углеводный напиток из свекольного сока
|
Изотонический углеводный напиток из свекольного сока, содержащий 141 мг нитратов на 100 мл (12,9 ммоль).
Всего 570 мл порции в два приема по 285 мл за одно утро.
Содержит 6,2 г углеводов на 100 мл.
Осмоляльность 304-310 мОсм/кг.
Другие имена:
Напиток из свекольного сока, содержащий 141 мг нитратов на 100 мл (12,9 ммоль).
Всего 570 мл порции в два приема по 285 мл за одно утро.
Содержит 6,1 г углеводов на 100 мл.
Осмоляльность 390-410 мОсм/кг.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа Б
Напиток из свекольного сока
|
Изотонический углеводный напиток из свекольного сока, содержащий 141 мг нитратов на 100 мл (12,9 ммоль).
Всего 570 мл порции в два приема по 285 мл за одно утро.
Содержит 6,2 г углеводов на 100 мл.
Осмоляльность 304-310 мОсм/кг.
Другие имена:
Напиток из свекольного сока, содержащий 141 мг нитратов на 100 мл (12,9 ммоль).
Всего 570 мл порции в два приема по 285 мл за одно утро.
Содержит 6,1 г углеводов на 100 мл.
Осмоляльность 390-410 мОсм/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нитриты плазмы крови
Временное ограничение: 3 часа
|
Пиковая концентрация нитритов плазмы крови
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюнный нитрит
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация нитритов в слюне
|
3 часа
|
Выходная мощность
Временное ограничение: 30 секунд
|
Пиковая и средняя выходная мощность
|
30 секунд
|
Высота прыжка и расстояние
Временное ограничение: Два прыжка в среднем
|
Высота прыжка и расстояние
|
Два прыжка в среднем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2022-149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .