- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05452421
Nitrato e potenza erogata dopo due bevande a base di succo di barbabietola
Risposte di nitrato/nitrito plasmatico e salivare e potenza erogata a confronto dopo due bevande a base di succo di barbabietola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Lo scopo principale di questo studio è determinare e confrontare il tempo ottimale per raggiungere la concentrazione massima di nitrito plasmatico dopo l'ingestione di succo di barbabietola (BR) e succo di barbabietola isotonico (ISO-CB), rispettivamente. La tempistica ottimale del consumo di bevande in relazione all'esercizio può quindi essere prescritta in relazione alla comparsa di nitriti nel sangue.
- Uno scopo secondario di questo studio è valutare l'associazione tra la concentrazione di nitriti nel plasma sanguigno e la concentrazione di nitriti nella saliva dopo l'ingestione delle due bevande per determinare se l'analisi del plasma sanguigno può essere completamente o parzialmente sostituita con un test dei nitriti salivari.
- Uno scopo finale di questo studio è quello di indagare gli effetti ergogenici di ISO-CB rispetto a BR durante un singolo incontro di sprint in bicicletta di 30 secondi (Wingate test) e due test di salto.
Uno studio controllato randomizzato che ha reclutato 24 partecipanti sani di sesso maschile e femminile. Ogni partecipante completerà due condizioni: (i) BR e (ii) ISO-CB. In ogni condizione i partecipanti consumeranno Durante ogni prova, i partecipanti ingeriranno 2 x 285 ml di bevanda 3 ore prima di eseguire due test di salto seguiti da un test Wingate. Nella prova successiva, i partecipanti subiranno le stesse procedure, ma ingeriranno la bevanda che non hanno assunto nel round precedente. Lo studio sarà uno studio in doppio cieco. Verranno prelevati campioni di sangue prima dell'integrazione, 2 ore e 3 ore dopo aver consumato la bevanda. Il contenuto salivare di NO verrà misurato all'inizio della mattinata, 1 ora, 2 ore, 3 ore dopo il consumo di bevande e alla fine dell'esercizio. Per ogni prova i partecipanti compileranno anche una scheda di valutazione sensoriale in relazione alla bevanda consumata. Si ipotizza che l'aspetto del nitrito nel plasma sanguigno e del nitrito nella saliva sarà precedente con ISO-CB e che i partecipanti avranno una potenza di picco e media migliorata quando viene consumato ISO-CB rispetto a BR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21-35 anni.
- Sano e senza infortuni: definito come nessuna risposta positiva (Sì) al questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q+) e nessuna segnalazione di altri problemi di salute che potrebbero essere influenzati dall'esercizio.
- Pressione sanguigna: <130/90 mmHg.
- Fisicamente attivo: Impegnarsi in un minimo di 150 minuti di esercizio di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa ogni settimana determinato tramite il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) di autovalutazione.
- Indice di massa corporea (BMI): 18,5-25,0 kg/m2.
- Non fumatore.
Criteri di esclusione:
- Eventuali allergie alla barbabietola o alla bevanda isotonica.
- Asma.
- Qualsiasi segnalazione di problemi di salute personale che possono compromettere la capacità dell'individuo di intraprendere l'esercizio in sicurezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Bevanda isotonica a base di succo di barbabietola con carboidrati
|
Una bevanda a base di succo di barbabietola con carboidrati isotonici contenente 141 mg di nitrato per 100 ml (12,9 mmol).
Totale di 570 ml che servono in due dosi di 285 ml in una mattina.
Contiene 6,2 g di carboidrati per 100 ml.
Osmolalità 304-310 mOsm/kg.
Altri nomi:
Una bevanda a base di succo di barbabietola contenente 141 mg di nitrato per 100 ml (12,9 mmol).
Totale di 570 ml che servono in due dosi di 285 ml in una mattina.
Contiene 6,1 g di carboidrati per 100 ml.
Osmolalità 390-410 mOsm/kg.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo B
Bevanda a base di succo di barbabietola
|
Una bevanda a base di succo di barbabietola con carboidrati isotonici contenente 141 mg di nitrato per 100 ml (12,9 mmol).
Totale di 570 ml che servono in due dosi di 285 ml in una mattina.
Contiene 6,2 g di carboidrati per 100 ml.
Osmolalità 304-310 mOsm/kg.
Altri nomi:
Una bevanda a base di succo di barbabietola contenente 141 mg di nitrato per 100 ml (12,9 mmol).
Totale di 570 ml che servono in due dosi di 285 ml in una mattina.
Contiene 6,1 g di carboidrati per 100 ml.
Osmolalità 390-410 mOsm/kg.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nitrito plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore
|
Picco di concentrazione di nitrito plasmatico
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nitrito salivare
Lasso di tempo: 3 ore
|
Concentrazione salivare di nitriti
|
3 ore
|
Uscita di potenza
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Potenza massima e media
|
30 secondi
|
Altezza e distanza del salto
Lasso di tempo: Media di due salti
|
Altezza e distanza del salto
|
Media di due salti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2022-149
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