- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05452421
Nitrat und Leistungsabgabe nach zwei Rote-Bete-Saft-Drinks
Plasma- und Speichel-Nitrat/Nitrit-Reaktionen und Leistungsabgabe im Vergleich nach zwei Rote-Beete-Saft-Getränken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Das Hauptziel dieser Studie ist es, den optimalen Zeitpunkt zu bestimmen und zu vergleichen, um die maximale Nitritkonzentration im Blutplasma nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft (BR) bzw. isotonischem Rote-Bete-Saft (ISO-CB) zu erreichen. Der optimale Zeitpunkt des Getränkekonsums in Bezug auf das Training kann dann in Bezug auf das Auftreten von Nitrit im Blut verordnet werden.
- Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Nitritkonzentration im Blutplasma und der Nitritkonzentration im Speichel nach Einnahme der beiden Getränke zu bewerten, um festzustellen, ob die Blutplasmaanalyse ganz oder teilweise durch einen Nitrittest im Speichel ersetzt werden kann.
- Ein letztes Ziel dieser Studie ist es, die ergogenen Wirkungen von ISO-CB im Vergleich zu BR während eines einzelnen 30-sekündigen Radsprints (Wingate-Test) und zweier Sprungtests zu untersuchen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 24 gesunden männlichen und weiblichen Teilnehmern. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Bedingungen: (i) BR und (ii) ISO-CB. Zu jeder Bedingung werden die Teilnehmer konsumieren Während jedes Versuchs nehmen die Teilnehmer 3 Stunden vor der Durchführung von zwei Sprungtests, gefolgt von einem Wingate-Test, 2 x 285 ml eines Getränks zu sich. Im nächsten Versuch werden die Teilnehmer den gleichen Verfahren unterzogen, nehmen jedoch das Getränk ein, das sie in der vorherigen Runde nicht eingenommen haben. Die Studie wird eine doppelblinde Studie sein. Blutproben werden vor der Supplementierung, 2 Stunden und 3 Stunden nach dem Konsum des Getränks entnommen. Der NO-Gehalt im Speichel wird zu Beginn des Morgens, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden nach dem Konsum von Getränken und am Ende der Übung gemessen. Für jeden Versuch füllen die Teilnehmer auch ein sensorisches Bewertungsformular in Bezug auf das konsumierte Getränk aus. Es wird angenommen, dass Nitrit im Blutplasma und Nitrit im Speichel früher mit ISO-CB erscheinen und dass die Teilnehmer eine verbesserte Spitzen- und Durchschnittsleistung haben werden, wenn ISO-CB im Vergleich zu BR konsumiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21-35 Jahre.
- Gesund und verletzungsfrei: definiert als keine positiven (Ja) Antworten auf den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q+) und keine Meldung anderer Gesundheitsprobleme, die durch körperliche Betätigung beeinträchtigt werden könnten.
- Blutdruck: <130/90 mmHg.
- Körperlich aktiv: Mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität oder 75 Minuten intensive körperliche Aktivität pro Woche, ermittelt anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
- Body-Mass-Index (BMI): 18,5-25,0 kg/m2.
- Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Rote Bete oder isotonische Getränke.
- Asthma.
- Jeder Bericht über persönliche Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnten, sicher Sport zu treiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Isotonisches Kohlenhydrat-Rote-Bete-Saftgetränk
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Ein isotonisches Kohlenhydrat-Rote-Bete-Saftgetränk mit 141 mg Nitrat pro 100 ml (12,9 mmol).
Insgesamt 570 ml Portion in zwei Dosen von 285 ml über einen Morgen.
Enthält 6,2 g Kohlenhydrate pro 100 ml.
Osmolalität 304–310 mOsm/kg.
Andere Namen:
Ein Rote-Bete-Saftgetränk mit 141 mg Nitrat pro 100 ml (12,9 mmol).
Insgesamt 570 ml Portion in zwei Dosen von 285 ml über einen Morgen.
Enthält 6,1 g Kohlenhydrate pro 100 ml.
Osmolalität 390–410 mOsm/kg.
Andere Namen:
|
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Experimental: Gruppe B
Rote-Bete-Saftgetränk
|
Ein isotonisches Kohlenhydrat-Rote-Bete-Saftgetränk mit 141 mg Nitrat pro 100 ml (12,9 mmol).
Insgesamt 570 ml Portion in zwei Dosen von 285 ml über einen Morgen.
Enthält 6,2 g Kohlenhydrate pro 100 ml.
Osmolalität 304–310 mOsm/kg.
Andere Namen:
Ein Rote-Bete-Saftgetränk mit 141 mg Nitrat pro 100 ml (12,9 mmol).
Insgesamt 570 ml Portion in zwei Dosen von 285 ml über einen Morgen.
Enthält 6,1 g Kohlenhydrate pro 100 ml.
Osmolalität 390–410 mOsm/kg.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nitrit im Blutplasma
Zeitfenster: 3 Stunden
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Spitzenkonzentration von Nitrit im Blutplasma
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nitrit im Speichel
Zeitfenster: 3 Stunden
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Nitritkonzentration im Speichel
|
3 Stunden
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Leistung
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Spitzen- und mittlere Ausgangsleistung
|
30 Sekunden
|
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Sprunghöhe und Weite
Zeitfenster: Zwei Sprünge gemittelt
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Sprunghöhe und Weite
|
Zwei Sprünge gemittelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2022-149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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