- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452421
Azotany i moc wyjściowa po dwóch napojach z sokiem z buraków
Porównanie reakcji osocza i azotanów/azotynów śliny oraz mocy wyjściowej po dwóch napojach z sokiem z buraków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Głównym celem pracy jest określenie i porównanie optymalnego czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia azotynów w osoczu krwi po spożyciu odpowiednio soku z buraków (BR) i izotonicznego soku z buraków (ISO-CB). Optymalny czas spożycia napoju w związku z wysiłkiem fizycznym można następnie określić w odniesieniu do obecności azotynów we krwi.
- Drugorzędnym celem tego badania jest ocena związku między stężeniem azotynów w osoczu krwi a stężeniem azotynów w ślinie po spożyciu dwóch napojów w celu ustalenia, czy analizę osocza krwi można całkowicie lub częściowo zastąpić testem azotynów w ślinie.
- Ostatecznym celem tego badania jest zbadanie ergogenicznego wpływu ISO-CB w porównaniu z BR podczas pojedynczego 30-sekundowego sprintu kolarskiego (test Wingate) i dwóch testów skoków.
Randomizowana, kontrolowana próba rekrutacyjna z udziałem 24 zdrowych mężczyzn i kobiet. Każdy uczestnik spełni dwa warunki: (i) BR i (ii) ISO-CB. Pod każdym warunkiem uczestnicy będą spożywać Podczas każdej próby uczestnicy będą spożywać 2 x 285 ml napoju na 3 godziny przed wykonaniem dwóch testów wyskoku, po których nastąpi test Wingate. W następnej próbie uczestnicy przejdą te same procedury, ale wypiją napój, którego nie wypili w poprzedniej rundzie. Badanie będzie podwójnie zaślepione. Próbki krwi zostaną pobrane przed suplementacją, 2 godziny i 3 godziny po spożyciu napoju. Zawartość NO w ślinie będzie mierzona na początku poranka, 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny po spożyciu napoju i na koniec ćwiczeń. W przypadku każdej próby uczestnicy będą również wypełniać formularz oceny sensorycznej w odniesieniu do spożywanego napoju. Postawiono hipotezę, że pojawienie się azotynów w osoczu krwi i azotynów w ślinie będzie wcześniejsze w przypadku ISO-CB i że uczestnicy będą mieli lepszą moc szczytową i średnią po spożyciu ISO-CB w porównaniu z BR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 21-35 lat.
- Zdrowy i bez kontuzji: zdefiniowany jako brak pozytywnych (tak) odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+) i niezgłaszanie innych problemów zdrowotnych, na które ćwiczenia mogą mieć wpływ.
- Ciśnienie krwi: <130/90 mmHg.
- Aktywność fizyczna: Angażowanie się w co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia, co zostało określone za pomocą kwestionariusza globalnej aktywności fizycznej (GPAQ).
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-25,0 kg/m2.
- Niepalący.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie alergie na buraki lub napój izotoniczny.
- Astma.
- Wszelkie zgłoszenia dotyczące osobistych problemów zdrowotnych, które mogą zagrozić zdolności danej osoby do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Izotoniczny napój węglowodanowy z sokiem z buraków
|
Izotoniczny napój węglowodanowy z sokiem z buraków zawierający 141 mg azotanów na 100 ml (12,9 mmol).
Łącznie 570 ml porcji w dwóch porcjach po 285 ml w ciągu jednego poranka.
Zawiera 6,2 g węglowodanów na 100 ml.
Osmolalność 304-310 mOsm/kg.
Inne nazwy:
Napój z soku z buraków zawierający 141 mg azotanów na 100 ml (12,9 mmol).
Łącznie 570 ml porcji w dwóch porcjach po 285 ml w ciągu jednego poranka.
Zawiera 6,1 g węglowodanów na 100 ml.
Osmolalność 390-410 mOsm/kg.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Napój z soku z buraków
|
Izotoniczny napój węglowodanowy z sokiem z buraków zawierający 141 mg azotanów na 100 ml (12,9 mmol).
Łącznie 570 ml porcji w dwóch porcjach po 285 ml w ciągu jednego poranka.
Zawiera 6,2 g węglowodanów na 100 ml.
Osmolalność 304-310 mOsm/kg.
Inne nazwy:
Napój z soku z buraków zawierający 141 mg azotanów na 100 ml (12,9 mmol).
Łącznie 570 ml porcji w dwóch porcjach po 285 ml w ciągu jednego poranka.
Zawiera 6,1 g węglowodanów na 100 ml.
Osmolalność 390-410 mOsm/kg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Azotyn osocza krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe stężenie azotynów w osoczu krwi
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Azotyn śliny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie azotynów w ślinie
|
3 godziny
|
|
Moc wyjściowa
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Szczytowa i średnia moc wyjściowa
|
30 sekund
|
|
Wysokość skoku i odległość
Ramy czasowe: Średnio dwa skoki
|
Wysokość skoku i odległość
|
Średnio dwa skoki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2022-149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .