- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452421
Nitrat og effekt efter to rødbedejuicedrinks
Plasma- og spytnitrat-/nitritresponser og effektudbytte sammenlignet efter to rødbedejuicedrinks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne det optimale tidspunkt for at opnå maksimal koncentration af blodplasmanitrit efter indtagelse af henholdsvis rødbedejuice (BR) og isotonisk rødbedejuice (ISO-CB). Optimal timing af indtagelse af drikkevarer i forhold til træning kan så ordineres i forhold til nitritforekomst i blodet.
- Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem blodplasmanitritkoncentration og spytnitritkoncentration efter indtagelse af de to drikkevarer for at bestemme, om blodplasmaanalyse helt eller delvist kan erstattes med en spytnitrittest.
- Et sidste mål med denne undersøgelse er at undersøge de ergogene effekter af ISO-CB sammenlignet med BR under en enkelt 30 sekunders cykelsprintkamp (Wingate-test) og to springtest.
Et randomiseret kontrolleret forsøg med rekruttering af 24 raske mandlige og kvindelige deltagere. Hver deltager skal opfylde to betingelser: (i) BR og (ii) ISO-CB. På hver tilstand vil deltagerne indtage Under hvert forsøg vil deltagerne indtage 2 x 285 ml drik 3 timer før udførelse af to springtest efterfulgt af en Wingate-test. I det næste forsøg vil deltagerne gennemgå de samme procedurer, men indtage den drik, som de ikke tog den forrige runde. Undersøgelsen vil være dobbeltblindet undersøgelse. Blodprøver vil blive taget før tilskud, 2 timer og 3 timer efter indtagelse af drikkevaren. Spyt NO-indholdet vil blive målt ved starten af morgenen, 1 time, 2 timer, 3 timer efter indtagelse af drikkevare og ved slutningen af træningen. For hvert forsøg vil deltagerne også udfylde et sensorisk evalueringsskema i forhold til den indtagne drik. Det er en hypotese, at blodplasmanitrit og spytnitrit-udseende vil være tidligere med ISO-CB, og at deltagerne vil have forbedret peak- og middeleffekt, når ISO-CB forbruges sammenlignet med BR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 21-35 år.
- Sund og skadesfri: defineret som ingen positive (Ja) svar på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) og ikke rapportering af andre helbredsproblemer, der kan blive påvirket af træning.
- Blodtryk: <130/90 mmHg.
- Fysisk aktiv: Deltager i mindst 150 minutters moderat intensitetsmotion eller 75 minutters fysisk aktivitet med kraftig intensitet hver uge bestemt via selvrapportering Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
- Body mass index (BMI): 18,5-25,0 kg/m2.
- Ikke ryger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allergi over for rødbeder eller isotonisk drik.
- Astma.
- Enhver rapport om personlige helbredsproblemer, der kan kompromittere den enkeltes evne til at udøve sikker træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Isotonisk kulhydrat rødbedejuice drink
|
En isotonisk kulhydrat rødbedejuicedrik indeholdende 141 mg nitrat pr. 100 ml (12,9 mmol).
I alt 570 ml servering i to doser af 285 ml over en morgen.
Indeholder 6,2 g kulhydrat pr. 100 ml.
Osmolalitet 304-310 mOsm/kg.
Andre navne:
En rødbedejuicedrik indeholdende 141 mg nitrat pr. 100 ml (12,9 mmol).
I alt 570 ml servering i to doser af 285 ml over en morgen.
Indeholder 6,1 g kulhydrat pr. 100 ml.
Osmolalitet 390-410 mOsm/kg.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Rødbedejuice drink
|
En isotonisk kulhydrat rødbedejuicedrik indeholdende 141 mg nitrat pr. 100 ml (12,9 mmol).
I alt 570 ml servering i to doser af 285 ml over en morgen.
Indeholder 6,2 g kulhydrat pr. 100 ml.
Osmolalitet 304-310 mOsm/kg.
Andre navne:
En rødbedejuicedrik indeholdende 141 mg nitrat pr. 100 ml (12,9 mmol).
I alt 570 ml servering i to doser af 285 ml over en morgen.
Indeholder 6,1 g kulhydrat pr. 100 ml.
Osmolalitet 390-410 mOsm/kg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplasma nitrit
Tidsramme: 3 timer
|
Maksimal koncentration af blodplasmanitrit
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytnitrit
Tidsramme: 3 timer
|
Spytnitritkoncentration
|
3 timer
|
|
Effektudgang
Tidsramme: 30 sekunder
|
Peak og middel effekt
|
30 sekunder
|
|
Springhøjde og afstand
Tidsramme: To spring i gennemsnit
|
Springhøjde og afstand
|
To spring i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2022-149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .