Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kinesiotapingu na bolest, otoky a funkčnost po totální endoprotéze kolene

22. února 2023 aktualizováno: Mehmet Fevzi Cakmak, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Účinnost kineziologického tejpování po totální endoprotéze kolene

V této prospektivní, randomizované kontrolované studii; Vyhodnotit účinek kineziologického tejpování aplikovaného pro otoky na bolest, otoky a funkce v časném období po totální náhradě kolenního kloubu. Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu, budou zařazeni do 10denní následné studie. Pacienti budou rozděleni do tří skupiny randomizací. Bude aplikován konzervativní pooperační fyzioterapeutický program, který je rutinně aplikován u všech skupin. Žádný pacient tak nezůstane bez léčby. První skupina bude považována za kontrolní skupinu, která bude mít pouze konzervativní fyzioterapeutický program.

Kromě programu konzervativní pooperační fyzioterapie bude 2. skupina tejpována bez aplikace napětí náplastí a bude považována za skupinu simulovanou.

Ve třetí skupině bude kromě programu konzervativní pooperační fyzioterapie aplikován kinesiotaping za úhradu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti budou randomizací rozděleni do tří skupin. Bude aplikován konzervativní pooperační fyzioterapeutický program, který je rutinně aplikován u všech skupin. Žádný pacient tak nezůstane bez léčby. První skupina bude považována za kontrolní skupinu, která bude mít pouze konzervativní fyzioterapeutický program.

Kromě programu konzervativní pooperační fyzioterapie bude 2. skupina tejpována bez aplikace napětí náplastí a bude považována za skupinu simulovanou.

Ve třetí skupině bude kromě programu konzervativní pooperační fyzioterapie aplikován kinesiotaping za úhradu.

Plánuje se zabránit zkreslení mezi skupinami standardní analgetickou léčbou všem třem skupinám v pooperačním období. V pooperačním období bude do propuštění rutinně podáván Paracetamol 10 mg/ml Infusion 3*1, 100 mg tramadol hydrochloridová tableta 2*1 a celekoxib tobolka 100 mg 2*1.

Program konzervativní pooperační fyzioterapie:

Konzervativní cvičební program bude zahájen druhý den po operaci. Všichni pacienti dostanou jednou denně cvičební program spojený s 20minutovou lokální aplikací chladu. Doporučena budou pumpovací cvičení kotníků, hluboká dechová cvičení, izometrické posilování obvodu kolen a kyčlí, sezení u lůžka, časovaná chůze s únosnou zátěží na protetické straně.

Postupně se zvyšoval počet a frekvence cvičení; izotonické posilovací cviky na obvod kolen a kyčlí Bude doplněno. Po odstranění drenáže operační rány 2. nebo 3. den budou pacienti propuštěni 4. pooperační den. Všichni pacienti budou informováni o podmínkách a činnostech, které vyžadují pozornost. Pacienti, kteří po propuštění pokračují v domácím cvičebním programu, budou vyzváni ke kontrole 10. den.

Kinesio taping: Kromě použití u regionálních bolestivých syndromů v posledních letech byla v literatuře popsána i aplikace KT po různých neortopedických chirurgických zákrocích. Dnes po aplikaci KT, která je hojně využívána v ortopedii, zejména při artroskopických zákrocích, nebyly pozorovány žádné negativní dopady na pacienty a byly zaznamenány pozitivní výsledky zejména v časném období. Cílem výzkumných pracovníků bylo porovnat tuto léčebnou metodu, která se ukázala jako účinná ve studiích provedených po totální endoprotéze kolenního kloubu, s kontrolní skupinou programu SHAM tejpování a konzervativní pooperační fyzioterapie v prospektivním randomizovaném srovnání.

Kinesiotaping se aplikuje do podkolenní oblasti v souladu s lymfatickou korekční technikou za účelem snížení edému a bolesti od prvního pooperačního dne ve skupině léčené KT. Podle toho bude proximální část tejpu umístěna blízko lymfy V naší studii, jak je uvedeno v literatuře, bude proximální část pásky přilepena k oblasti fibulární hlavy vedle lymfatických uzlin, aniž by bylo aplikováno jakékoli protažení. Poté se aplikuje 5-10% protažení a přilepí se distální část .

Proužky se aplikují jako 2 samostatné vzájemně se křížící pásy (od mediálního a laterálního kolena). Pacientům bude první den a třetí den po operaci zatejpována kinesio tape a čtvrtý den budou propuštěni.

Po propuštění bude účastník požádán, aby po 3 dnech sundal pásky podle pokynů.

SHAM tejpování: Sham aplikace bude přelepena náplastí ze stejné oblasti ve stejných dnech jako aplikace kinesio. Při lepení nebude aplikováno žádné napětí. Rozdíl sádry od kinesiotapu je v tom, že neobsahuje tah a neumožňuje natahování.

Aplikace kinesiotapingu; Provede ji fyzioterapeut, který má certifikát z kurzu kineziologického tejpování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kirşehi̇r, Krocan, 40100
        • Ahievran university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Provádění totální endoprotézy kolenního kloubu kvůli gonartróze 4. stupně
  2. Souhlaste s účastí ve studii
  3. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost malignity, infekce, revmatologického onemocnění
  2. Máte alergii na pásku
  3. S diagnózou lymfedému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kineziologická skupina
Ve skupině s kineziologickou léčbou je kineziotaping aplikován do oblasti podkolenní v souladu s technikou lymfatické korekce od prvního pooperačního dne ke snížení otoků a bolestí. V souladu s tím je proximální část pásky umístěna blízko lymfatické uzliny. V naší studii, jak je uvedeno v literatuře, bude proximální část pásky přilepena k oblasti fibulární hlavy vedle lymfatických uzlin bez použití jakéhokoli protahování. Poté se aplikuje 5-10% strečink a přilepí se distální část. Jsou aplikovány 2 samostatné pásy tak, aby se pásy vzájemně křížily (od mediální a laterální části kolena). První pooperační den, třetí den, budou pacienti tejpováni kinesio tape a čtvrtý den propuštěni. Po propuštění budou požádáni, aby pásky odstranili po 3 dnech, jak je učili.
Podle toho se proximální část pruhu nachází v blízkosti lymfatické uzliny. V naší studii, jak je uvedeno v literatuře, bude proximální část pásky přilepena k oblasti fibulární hlavy vedle lymfatických uzlin bez použití jakéhokoli protahování. Poté se aplikuje 5-10% strečink a přilepí se distální část. Jsou aplikovány 2 samostatné pásky tak, aby se pásy vzájemně křížily
Bude aplikován rutinní cvičební a fyzioterapeutický program aplikovaný po operaci kolenního kloubu
Falešný srovnávač: skupina falešného tejpování
Falešná aplikace bude přelepena náplastí ze stejné oblasti ve stejných dnech jako aplikace kinesio. Při lepení nebude aplikováno žádné napětí. Rozdíl sádry od kinesiotapu je v tom, že neobsahuje tah a neumožňuje natahování.
Bude aplikován rutinní cvičební a fyzioterapeutický program aplikovaný po operaci kolenního kloubu
Ve stejném postupu a čase jako kinesiotaping bude místo kinesiotapu použit neelastický tejp.
Jiný: pouze skupina fyzikální terapie (kontrolní skupina)

Konzervativní bude vysvětleno druhý den po operaci. Jděte na návštěvu s lokální aplikací nachlazení 20x denně. Cvičení napumpování kotníků, hluboká dechová cvičení, izometrická a kyčelní cvičení budou plánována se zátěží, kterou lze aplikovat na studenty, kteří jsou přihlášeni do tréninku na lůžku.

Zvýšený počet a dotace cvičení; izotonické koleno a cviky, díky kterým se budete cítit Bude přidáno. Budete propuštěni 4. den po operaci 2. nebo 3. den. Po propuštění budete cvičit domácí cvičení. 10. den budete vyzváni ke kontrole.

Bude aplikován rutinní cvičební a fyzioterapeutický program aplikovaný po operaci kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otok
Časové okno: 1 den před operací
měření průměru stehna, kolena a nohy, které se měří páskou
1 den před operací
otok
Časové okno: 1 den po operaci
měření průměru stehna, kolena a nohy, které se měří páskou
1 den po operaci
otok
Časové okno: 3 dny po operaci
měření průměru stehna, kolena a nohy, které se měří páskou
3 dny po operaci
otok
Časové okno: 10 dní po operaci
měření průměru stehna, kolena a nohy, které se měří páskou
10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den před operací
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
1 den před operací
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den po operaci
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
1 den po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 dny po operaci
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
3 dny po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 10 dní po operaci
Hodnocení bolesti; Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS je ve formě 10bodové Likertovy stupnice. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň bolesti, přičemž 0 bodů jako žádná bolest, 5 bodů jako střední bolest a 10 bodů jako nesnesitelná bolest. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
10 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: 1 den před operací
Funkční hodnocení: Funkční hodnocení kolena bude provedeno pomocí Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) bylo speciálně navrženo a vyvinuto k hodnocení funkce a bolesti po operaci totální náhrady kolena (TKR) (artroplastice). Jedná se o 12-položkovou stupnici uváděnou pacientem. Každá otázka je hodnocena 1-5 body od nejlepšího po těžké postižení. Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
1 den před operací
Funkčnost
Časové okno: 1 den po operaci
Funkční hodnocení: Funkční hodnocení kolena bude provedeno pomocí Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) bylo speciálně navrženo a vyvinuto k hodnocení funkce a bolesti po operaci totální náhrady kolena (TKR) (artroplastice). Jedná se o 12-položkovou stupnici uváděnou pacientem. Každá otázka je hodnocena 1-5 body od nejlepšího po těžké postižení. Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
1 den po operaci
Funkčnost
Časové okno: 3 dny po operaci
Funkční hodnocení: Funkční hodnocení kolena bude provedeno pomocí Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) bylo speciálně navrženo a vyvinuto k hodnocení funkce a bolesti po operaci totální náhrady kolena (TKR) (artroplastice). Jedná se o 12-položkovou stupnici uváděnou pacientem. Každá otázka je hodnocena 1-5 body od nejlepšího po těžké postižení. Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
3 dny po operaci
Funkčnost
Časové okno: 10 dní po operaci
Funkční hodnocení: Funkční hodnocení kolena bude provedeno pomocí Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) bylo speciálně navrženo a vyvinuto k hodnocení funkce a bolesti po operaci totální náhrady kolena (TKR) (artroplastice). Jedná se o 12-položkovou stupnici uváděnou pacientem. Každá otázka je hodnocena 1-5 body od nejlepšího po těžké postižení. Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
10 dní po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 1 den před operací
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
1 den před operací
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 1 den po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
1 den po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 3 dny po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
3 dny po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 10 dní po operaci
Měření rozsahu pohybu kolenního kloubu (ROM) goniometrem je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM kolena prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
10 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-08/87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit