- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05457686
La eficacia del Kinesiotaping sobre el dolor, el edema y la funcionalidad después de la artroplastia total de rodilla
La eficacia del vendaje kinesiológico después de la cirugía de artroplastia total de rodilla
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado; Evaluar el efecto del vendaje kinesiológico aplicado para el edema sobre el dolor, el edema y las funciones en el período inicial después del reemplazo total de rodilla. Los pacientes que se sometieron a un reemplazo total de rodilla se incluirán en el estudio de seguimiento de 10 días. Los pacientes se dividirán en tres grupos por aleatorización. Se aplicará un programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, que se aplica de forma rutinaria a todos los grupos. Así, ningún paciente se quedará sin tratamiento. El primer grupo será considerado como el grupo de control, al que se le dará únicamente un programa de fisioterapia conservadora.
Además del programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, el segundo grupo se vendará sin aplicar tensión con un yeso y se considerará como el grupo simulado.
En el tercer grupo, además del programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, se aplicará kinesiotaping de pago.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en tres grupos mediante aleatorización. Se aplicará un programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, que se aplica de forma rutinaria a todos los grupos. Así, ningún paciente se quedará sin tratamiento. El primer grupo será considerado como el grupo de control, al que se le dará únicamente un programa de fisioterapia conservadora.
Además del programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, el segundo grupo se vendará sin aplicar tensión con un yeso y se considerará como el grupo simulado.
En el tercer grupo, además del programa de fisioterapia postoperatoria conservadora, se aplicará kinesiotaping de pago.
Se planea evitar el sesgo entre los grupos al administrar un tratamiento analgésico estándar a los tres grupos en el período posoperatorio. En el postoperatorio se administrará de forma rutinaria Paracetamol 10 mg/ml Infusión 3*1, Tramadol Clorhidrato 100 mg comprimido 2*1 y Celecoxib Cápsula 100 mg 2*1 hasta el momento del alta.
Programa de fisioterapia postoperatoria conservadora:
El programa de ejercicio conservador se iniciará el segundo día después de la cirugía. Todos los pacientes recibirán un programa de ejercicios combinado con una aplicación de frío local de 20 minutos una vez al día. Se recomendarán ejercicios de bombeo de tobillo, ejercicios de respiración profunda, ejercicios isométricos de fortalecimiento de la circunferencia de la rodilla y la cadera, sentarse junto a la cama, caminar cronometrado con una carga tolerable en el lado protésico.
El número y la frecuencia de los ejercicios se incrementaron gradualmente; Se agregarán ejercicios isotónicos de fortalecimiento de la circunferencia de la rodilla y la cadera. Después de retirar el drenaje de la herida quirúrgica al 2° o 3° día, los pacientes serán dados de alta al 4° día postoperatorio. Todos los pacientes serán informados sobre las condiciones y actividades que necesitan atención. Los pacientes que continúen con su programa de ejercicios domiciliarios después del alta serán llamados para control al décimo día.
Kinesiotaping: además de su uso en síndromes de dolor regional en los últimos años, la aplicación de KT también ha sido reportada en la literatura después de diversos procedimientos quirúrgicos no ortopédicos. Hoy, después de la aplicación de KT, que es ampliamente utilizada en ortopedia, especialmente en intervenciones artroscópicas, no se han observado efectos negativos en los pacientes y se han reportado resultados positivos, especialmente en el período temprano. El objetivo de los investigadores fue comparar este método de tratamiento, que ha demostrado ser eficaz en estudios realizados después de la artroplastia total de rodilla, con el grupo de control del programa de fisioterapia posoperatoria conservadora y vendaje SHAM en una comparación prospectiva aleatoria.
El Kinesiotaping se aplica en la región subrodilla de acuerdo con la técnica de corrección linfática con el fin de disminuir el edema y el dolor desde el primer día postoperatorio en el grupo que recibe tratamiento con KT. En consecuencia, la parte proximal de la cinta se colocará cerca de la linfa. En nuestro estudio, como se indica en la literatura, la parte proximal de la cinta se adherirá al área de la cabeza del peroné junto a los ganglios linfáticos sin aplicar ningún estiramiento. Luego se aplica un estiramiento del 5-10% y se adhiere la parte distal. .
Las tiras se aplican como 2 bandas separadas que se cruzan entre sí (desde la parte medial y lateral de la rodilla). Los pacientes serán vendados con kinesio tape el primer día y el tercer día del postoperatorio, y serán dados de alta al cuarto día.
Después del alta, se le pedirá al participante que se quite las bandas después de 3 días según las instrucciones.
Vendaje simulado: la aplicación simulada se cubrirá con un yeso de la misma área en los mismos días que la aplicación de kinesio. No se aplicará tensión mientras se graba. La diferencia del yeso del kinesiotape es que no contiene tensión y no permite el estiramiento.
aplicación de kinesiotaping; Será realizado por un fisioterapeuta que cuente con certificado del curso de vendaje kinesiológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kirşehi̇r, Pavo, 40100
- Ahievran university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de artroplastia total de rodilla por gonartrosis en estadio 4
- Aceptar participar en el estudio
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de malignidad, infección, enfermedad reumatológica
- Tener una alergia a la cinta
- Tener un diagnóstico de linfedema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de kinesiología
En el grupo que recibe tratamiento de kinesiología, se aplica kinesiotaping en la región subrodilla de acuerdo con la técnica de corrección linfática desde el primer día postoperatorio para reducir el edema y el dolor.
En consecuencia, la parte proximal de la cinta se coloca cerca del ganglio linfático.
En nuestro estudio, tal y como se recoge en la literatura, la parte proximal de la cinta se adherirá a la zona de la cabeza del peroné junto a los ganglios linfáticos sin aplicar ningún estiramiento.
Luego se aplica un estiramiento del 5-10% y se adhiere la parte distal. Se aplican 2 bandas separadas para que las tiras se crucen entre sí (desde la parte medial y lateral de la rodilla).
El primer día postoperatorio, al tercer día, los pacientes serán vendados con kinesio tape y dados de alta al cuarto día.
Después del alta, se les pedirá que retiren las cintas después de 3 días como se les enseñó.
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Según esto, la parte proximal de la banda se encuentra cerca del ganglio linfático.
En nuestro estudio, tal y como se recoge en la literatura, la parte proximal de la cinta se adherirá a la zona de la cabeza del peroné junto a los ganglios linfáticos sin aplicar ningún estiramiento.
Luego se aplica un estiramiento del 5-10% y se adhiere la parte distal. Se aplican 2 cintas separadas para que las tiras se crucen entre sí
Se aplicará el programa de rutina de ejercicio y fisioterapia aplicado después de la cirugía de artroplastia de rodilla.
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Comparador falso: grupo de grabación falsa
La aplicación simulada se tapará con un apósito de la misma zona los mismos días que la aplicación del kinesio.
No se aplicará tensión mientras se graba.
La diferencia del yeso del kinesiotape es que no contiene tensión y no permite el estiramiento.
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Se aplicará el programa de rutina de ejercicio y fisioterapia aplicado después de la cirugía de artroplastia de rodilla.
En el mismo procedimiento y tiempo que el kinesiotaping, se utilizará cinta inelástica en lugar de kinesiotape.
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Otro: solo grupo de fisioterapia (grupo de control)
El conservador se explicará al segundo día después de la operación. Vaya a una visita con una aplicación de frío local 20 veces una vez al día. Se planificarán ejercicios de bombeo de tobillo, ejercicios de respiración profunda, ejercicios isométricos y de cadera con una carga que se pueda aplicar a los estudiantes que se están aplicando para el entrenamiento en cama. Aumentó el número y asignación de ejercicios; Se añadirá rodilla isotónica y ejercicios que te hagan sentir. Será dado de alta al 4° día después de la cirugía al 2° o 3° día. Hará ejercicios en casa después del alta. El día 10, se le llamará para el control. |
Se aplicará el programa de rutina de ejercicio y fisioterapia aplicado después de la cirugía de artroplastia de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edema
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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las medidas del diámetro del muslo, la rodilla y la pierna se medirán con una cinta métrica
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1 día antes de la cirugía
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edema
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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las medidas del diámetro del muslo, la rodilla y la pierna se medirán con una cinta métrica
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1 día después de la cirugía
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edema
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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las medidas del diámetro del muslo, la rodilla y la pierna se medirán con una cinta métrica
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3 días después de la cirugía
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edema
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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las medidas del diámetro del muslo, la rodilla y la pierna se medirán con una cinta métrica
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10 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Evaluación del Dolor; Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS tiene la forma de una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dolor, siendo 0 puntos sin dolor, 5 puntos como dolor moderado y 10 puntos como dolor insoportable.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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1 día antes de la cirugía
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Evaluación del Dolor; Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS tiene la forma de una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dolor, siendo 0 puntos sin dolor, 5 puntos como dolor moderado y 10 puntos como dolor insoportable.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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1 día después de la cirugía
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Evaluación del Dolor; Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS tiene la forma de una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dolor, siendo 0 puntos sin dolor, 5 puntos como dolor moderado y 10 puntos como dolor insoportable.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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3 días después de la cirugía
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
|
Evaluación del Dolor; Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS tiene la forma de una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dolor, siendo 0 puntos sin dolor, 5 puntos como dolor moderado y 10 puntos como dolor insoportable.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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10 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Evaluación funcional: la evaluación funcional de la rodilla se realizará mediante el Oxford Knee Score.
El Oxford Knee Score (OKS) se diseñó y desarrolló específicamente para evaluar la función y el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) (artroplastia).
Es una escala de 12 ítems informada por el paciente.
Cada pregunta se califica entre 1 y 5 puntos, desde la mejor hasta la discapacidad grave.
Se ha establecido la validez y confiabilidad turca.
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1 día antes de la cirugía
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Evaluación funcional: la evaluación funcional de la rodilla se realizará mediante el Oxford Knee Score.
El Oxford Knee Score (OKS) se diseñó y desarrolló específicamente para evaluar la función y el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) (artroplastia).
Es una escala de 12 ítems informada por el paciente.
Cada pregunta se califica entre 1 y 5 puntos, desde la mejor hasta la discapacidad grave.
Se ha establecido la validez y confiabilidad turca.
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1 día después de la cirugía
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Evaluación funcional: la evaluación funcional de la rodilla se realizará mediante el Oxford Knee Score.
El Oxford Knee Score (OKS) se diseñó y desarrolló específicamente para evaluar la función y el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) (artroplastia).
Es una escala de 12 ítems informada por el paciente.
Cada pregunta se califica entre 1 y 5 puntos, desde la mejor hasta la discapacidad grave.
Se ha establecido la validez y confiabilidad turca.
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3 días después de la cirugía
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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Evaluación funcional: la evaluación funcional de la rodilla se realizará mediante el Oxford Knee Score.
El Oxford Knee Score (OKS) se diseñó y desarrolló específicamente para evaluar la función y el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) (artroplastia).
Es una escala de 12 ítems informada por el paciente.
Cada pregunta se califica entre 1 y 5 puntos, desde la mejor hasta la discapacidad grave.
Se ha establecido la validez y confiabilidad turca.
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10 días después de la cirugía
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Medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla con goniómetro es el método más utilizado que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores en la práctica clínica.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la rodilla se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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1 día antes de la cirugía
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Medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 dia despues de la cirugia
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La medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla con goniómetro es el método más utilizado que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores en la práctica clínica.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la rodilla se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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1 dia despues de la cirugia
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Medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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La medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla con goniómetro es el método más utilizado que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores en la práctica clínica.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la rodilla se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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3 días después de la cirugía
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Medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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La medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla con goniómetro es el método más utilizado que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores en la práctica clínica.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la rodilla se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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10 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boguszewski D, Tomaszewska I, Adamczyk JG, Bialoszewski D. Evaluation of effectiveness of kinesiology taping as an adjunct to rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2013 Oct 31;15(5):469-78. doi: 10.5604/15093492.1084361.
- Jongbloed L, van Twist D, Swart N. Kinesio Taping Improves Pain, Range of Motion, and Proprioception in Older Patients With Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):e7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000393. No abstract available.
- Guney Deniz H, Kinikli G, Onal S, et al THU0727-HPR Comparison of kinesio tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:1791.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-08/87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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