Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesiotaping på smerte, ødem og funksjonalitet etter total kneartroplastikk

22. februar 2023 oppdatert av: Mehmet Fevzi Cakmak, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av kinesiologitaping etter total kneartroplastikkkirurgi

I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien; For å evaluere effekten av kinesiologitaping brukt for ødem på smerter, ødem og funksjoner i den tidlige perioden etter total kneprotese. Pasienter som gjennomgikk total kneprotese vil bli inkludert i den 10-dagers oppfølgingsstudien. Pasientene deles inn i tre grupper ved randomisering. Et konservativt postoperativt fysioterapiprogram, som rutinemessig brukes på alle grupper, vil bli brukt. Dermed vil ingen pasient stå uten behandling. Den første gruppen vil bli vurdert som kontrollgruppen, som kun får et konservativt fysioterapiprogram.

I tillegg til det konservative postoperative fysioterapiprogrammet, vil 2. gruppe teipes uten å påføre strekk med et plaster og vil bli vurdert som den falske gruppen.

I den tredje gruppen vil det i tillegg til det konservative postoperative fysioterapiprogrammet bli brukt kinesiotaping mot betaling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i tre grupper ved randomisering. Et konservativt postoperativt fysioterapiprogram, som rutinemessig brukes på alle grupper, vil bli brukt. Dermed vil ingen pasient stå uten behandling. Den første gruppen vil bli vurdert som kontrollgruppen, som kun får et konservativt fysioterapiprogram.

I tillegg til det konservative postoperative fysioterapiprogrammet, vil 2. gruppe teipes uten å påføre strekk med et plaster og vil bli vurdert som den falske gruppen.

I den tredje gruppen vil det i tillegg til det konservative postoperative fysioterapiprogrammet bli brukt kinesiotaping mot betaling.

Det er planlagt å forhindre skjevhet mellom gruppene ved å gi standard smertestillende behandling til alle tre gruppene i den postoperative perioden. I den postoperative perioden vil Paracetamol 10 mg/ml Infusjon 3*1, 100 mg tramadolhydrokloridtablett 2*1 og celecoxib kapsel 100 mg 2*1 rutinemessig administreres frem til utskrivningsperioden.

Konservativt postoperativt fysioterapiprogram:

Konservativt treningsprogram vil bli startet den andre dagen etter operasjonen. Alle pasienter vil få et treningsprogram kombinert med en 20-minutters lokal forkjølelsespåføring en gang daglig. Ankelpumpeøvelser, dype pusteøvelser, isometriske kne- og hofteomkretsstyrkende øvelser, sitte ved sengen, tidsbestemt gange med tålelig belastning på protesesiden vil bli anbefalt.

Antall og hyppighet av øvelser ble gradvis økt; isotoniske kne- og hofteomkrets styrkende øvelser Det kommer i tillegg. Etter at dreneringen av operasjonssåret er fjernet 2. eller 3. dag, vil pasientene bli utskrevet 4. postoperative dag. Alle pasienter vil bli informert om forhold og aktiviteter som trenger oppmerksomhet. Pasienter som fortsetter hjemmetreningsprogrammet etter utskrivning vil bli innkalt til kontroll på 10. dag.

Kinesiotaping: I tillegg til bruken ved regionale smertesyndromer de siste årene, har KT-applikasjon også blitt rapportert i litteraturen etter ulike ikke-ortopediske kirurgiske prosedyrer. I dag, etter KT-påføring, som er mye brukt i ortopedi, spesielt ved artroskopiske intervensjoner, er det ikke observert negative effekter på pasienter, og positive resultater er rapportert, spesielt i den tidlige perioden. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne denne behandlingsmetoden, som har vist seg å være effektiv i studier utført etter total kneartroplastikk, med SHAM-taping og konservativ postoperativ fysioterapiprogramkontrollgruppe i en prospektiv randomisert sammenligning.

Kinesiotaping påføres sub-kne-regionen i henhold til lymfekorreksjonsteknikken for å redusere ødem og smerte fra første postoperative dag i gruppen som får KT-behandling. Følgelig vil den proksimale delen av tapen plasseres nær lymfen. node.I vår studie, som angitt i litteraturen, vil den proksimale delen av tapen festes til fibularhodeområdet ved siden av lymfeknutene uten å påføre noen strekking. Deretter påføres 5-10 % strekking og den distale delen festes. .

Stripene påføres som 2 separate bånd som krysser hverandre (fra den mediale og laterale delen av kneet). Pasientene vil bli teipet med kinesiotape den første dagen og den tredje dagen postoperativt, og de vil bli utskrevet den fjerde dagen.

Etter utskrivning vil deltakeren bli bedt om å fjerne båndene etter 3 dager som instruert.

SHAM-taping: Sham-påføring tapes med plaster fra samme område på samme dager som kinesio-påføringen. Ingen spenning vil påføres under taping. Forskjellen mellom gipset og kinesiotapen er at det ikke inneholder spenninger og ikke tillater strekking.

Kinesiotaping-applikasjon; Det vil bli gjort av en fysioterapeut som har kursbevis i kinesiologitaping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kirşehi̇r, Tyrkia, 40100
        • Ahievran university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utfører total kneleddprotese på grunn av stadium 4 gonartrose
  2. Godta å delta i studien
  3. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av malignitet, infeksjon, revmatologisk sykdom
  2. Har tapeallergi
  3. Har diagnosen lymfødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kinesiologi gruppe
I gruppen som får kinesiologisk behandling påføres kinesiotaping på sub-kneregionen i henhold til lymfekorreksjonsteknikken fra første postoperative dag for å redusere ødem og smerte. Følgelig plasseres den proksimale delen av båndet nær lymfeknuten. I vår studie, som det fremgår av litteraturen, vil den proksimale delen av tapen festes til fibularhodeområdet ved siden av lymfeknutene uten å påføre noen strekking. Deretter påføres 5-10 % strekk og den distale delen festes. 2 separate bånd påføres slik at stripene krysser hverandre (fra medial og lateral av kneet). Den første postoperative dagen, den tredje dagen, vil pasientene tapes med kinesiotape og skrives ut på den fjerde dagen. Etter utskrivning vil de bli bedt om å fjerne båndene etter 3 dager slik de ble lært.
I følge dette ligger den proksimale delen av båndet nær lymfeknuten. I vår studie, som det fremgår av litteraturen, vil den proksimale delen av tapen festes til fibularhodeområdet ved siden av lymfeknutene uten å påføre noen strekking. Deretter påføres 5-10 % strekk og den distale delen festes. 2 separate taper påføres slik at stripene krysser hverandre
Rutinemessig trening og fysioterapiprogram brukt etter kneprotesekirurgi vil bli brukt
Sham-komparator: falsk taping gruppe
Sham-påføring vil tapes med plaster fra samme område på samme dager som kinesio-påføringen. Ingen spenning vil påføres under taping. Forskjellen mellom gipset og kinesiotapen er at det ikke inneholder spenninger og ikke tillater strekking.
Rutinemessig trening og fysioterapiprogram brukt etter kneprotesekirurgi vil bli brukt
I samme prosedyre og tid som kinesiotaping vil uelastisk tape brukes i stedet for kinesiotape.
Annen: bare fysioterapigruppe (kontrollgruppe)

Konservativ vil bli forklart den andre dagen etter operasjonen. Gå på besøk med en lokal forkjølelsesapplikasjon 20 ganger en gang om dagen. Ankelpumpeøvelser, dyppusteøvelser, isometriske og hofteøvelser vil bli planlagt med en belastning som kan påføres elever som søkes sengetrening.

Økt antall og tillatte øvelser; isotonisk kne og øvelser som får deg til å føle Det vil bli lagt til. Du vil bli skrevet ut den 4. dagen etter operasjonen 2. eller 3. dag. Du vil gjøre hjemmeøvelser etter utskrivning. Den 10. dagen vil du bli kalt til kontroll.

Rutinemessig trening og fysioterapiprogram brukt etter kneprotesekirurgi vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ødem
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
lår-, kne- og bendiameter måles med et målebånd
1 dag før operasjonen
ødem
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
lår-, kne- og bendiameter måles med et målebånd
1 dag etter operasjonen
ødem
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
lår-, kne- og bendiameter måles med et målebånd
3 dager etter operasjonen
ødem
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
lår-, kne- og bendiameter måles med et målebånd
10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Evaluering av smerte; Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er i form av en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng som moderat smerte og 10 poeng som uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå.
1 dag før operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Evaluering av smerte; Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er i form av en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng som moderat smerte og 10 poeng som uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå.
1 dag etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Evaluering av smerte; Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er i form av en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng som moderat smerte og 10 poeng som uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå.
3 dager etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Evaluering av smerte; Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er i form av en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng som moderat smerte og 10 poeng som uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå.
10 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Funksjonell vurdering: Knefunksjonsvurdering vil bli gjort ved å bruke Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) ble spesielt designet og utviklet for å vurdere funksjon og smerte etter total kneprotese (TKR) kirurgi (artroplastikk). Det er en pasientrapportert skala med 12 punkter. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 poeng fra beste til alvorlig funksjonshemming. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet er etablert.
1 dag før operasjonen
Funksjonalitet
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Funksjonell vurdering: Knefunksjonsvurdering vil bli gjort ved å bruke Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) ble spesielt designet og utviklet for å vurdere funksjon og smerte etter total kneprotese (TKR) kirurgi (artroplastikk). Det er en pasientrapportert skala med 12 punkter. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 poeng fra beste til alvorlig funksjonshemming. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet er etablert.
1 dag etter operasjonen
Funksjonalitet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Funksjonell vurdering: Knefunksjonsvurdering vil bli gjort ved å bruke Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) ble spesielt designet og utviklet for å vurdere funksjon og smerte etter total kneprotese (TKR) kirurgi (artroplastikk). Det er en pasientrapportert skala med 12 punkter. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 poeng fra beste til alvorlig funksjonshemming. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet er etablert.
3 dager etter operasjonen
Funksjonalitet
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Funksjonell vurdering: Knefunksjonsvurdering vil bli gjort ved å bruke Oxford Knee Score. Oxford Knee Score (OKS) ble spesielt designet og utviklet for å vurdere funksjon og smerte etter total kneprotese (TKR) kirurgi (artroplastikk). Det er en pasientrapportert skala med 12 punkter. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 poeng fra beste til alvorlig funksjonshemming. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet er etablert.
10 dager etter operasjonen
Måling av bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Kneleddets bevegelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest brukte metoden som gir objektiv evaluering og feilfri måling i klinisk praksis. I vår studie vil kne-ROM-målinger gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
1 dag før operasjonen
Måling av bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Kneleddets bevegelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest brukte metoden som gir objektiv evaluering og feilfri måling i klinisk praksis. I vår studie vil kne-ROM-målinger gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
1 dag etter operasjonen
Måling av bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Kneleddets bevegelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest brukte metoden som gir objektiv evaluering og feilfri måling i klinisk praksis. I vår studie vil kne-ROM-målinger gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
3 dager etter operasjonen
Måling av bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Kneleddets bevegelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest brukte metoden som gir objektiv evaluering og feilfri måling i klinisk praksis. I vår studie vil kne-ROM-målinger gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-08/87

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på kinesio tape

3
Abonnere