- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05457686
L'efficacia del Kinesiotaping su dolore, edema e funzionalità dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L'efficacia del taping kinesiologico dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio
In questo studio prospettico controllato randomizzato; Per valutare l'effetto del taping kinesiologico applicato per l'edema su dolore, edema e funzioni nel primo periodo dopo la sostituzione totale del ginocchio. I pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio saranno inclusi nello studio di follow-up di 10 giorni. I pazienti saranno divisi in tre gruppi per randomizzazione. Verrà applicato un programma di fisioterapia postoperatoria conservativa, che viene abitualmente applicato a tutti i gruppi. Pertanto, nessun paziente sarà lasciato senza trattamento. Il primo gruppo sarà considerato come il gruppo di controllo, a cui verrà fornito solo un programma di fisioterapia conservativa.
Oltre al programma di fisioterapia postoperatoria conservativa, il 2° gruppo verrà registrato senza applicare tensione con un cerotto e sarà considerato come il gruppo fittizio.
Nel terzo gruppo, oltre al programma fisioterapico conservativo postoperatorio, verrà applicato il kinesiotaping a pagamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in tre gruppi per randomizzazione. Verrà applicato un programma di fisioterapia postoperatoria conservativa, che viene abitualmente applicato a tutti i gruppi. Pertanto, nessun paziente sarà lasciato senza trattamento. Il primo gruppo sarà considerato come il gruppo di controllo, a cui verrà fornito solo un programma di fisioterapia conservativa.
Oltre al programma di fisioterapia postoperatoria conservativa, il 2° gruppo verrà registrato senza applicare tensione con un cerotto e sarà considerato come il gruppo fittizio.
Nel terzo gruppo, oltre al programma fisioterapico conservativo postoperatorio, verrà applicato il kinesiotaping a pagamento.
Si prevede di prevenire pregiudizi tra i gruppi somministrando un trattamento analgesico standard a tutti e tre i gruppi nel periodo postoperatorio. Nel periodo postoperatorio, paracetamolo 10 mg/ml per infusione 3*1, compressa tramadolo cloridrato 100 mg 2*1 e capsula celecoxib 100 mg 2*1 verranno somministrati di routine fino al periodo di dimissione.
Programma di fisioterapia postoperatoria conservativa:
Il programma di esercizi conservativi verrà avviato il secondo giorno dopo l'intervento. Tutti i pazienti riceveranno un programma di esercizi combinato con un'applicazione di freddo locale di 20 minuti una volta al giorno. Saranno consigliati esercizi di pompaggio della caviglia, esercizi di respirazione profonda, esercizi isometrici di rafforzamento della circonferenza del ginocchio e dell'anca, seduta accanto al letto, camminata a tempo con un carico tollerabile sul lato protesico.
Il numero e la frequenza degli esercizi sono stati gradualmente aumentati; esercizi isotonici di rafforzamento della circonferenza del ginocchio e dell'anca Verrà aggiunto. Dopo aver rimosso il drenaggio della ferita chirurgica in 2a o 3a giornata, i pazienti verranno dimessi in 4a giornata postoperatoria. Tutti i pazienti saranno informati sulle condizioni e le attività che richiedono attenzione. I pazienti che continuano il loro programma di esercizi a casa dopo la dimissione saranno chiamati per il controllo il 10° giorno.
Kinesio taping: Oltre al suo utilizzo nelle sindromi dolorose regionali negli ultimi anni, l'applicazione di KT è stata riportata in letteratura anche dopo varie procedure chirurgiche non ortopediche. Oggi, dopo l'applicazione della KT, ampiamente utilizzata in ortopedia, soprattutto negli interventi artroscopici, non sono stati osservati effetti negativi sui pazienti e sono stati riportati risultati positivi, soprattutto nel primo periodo. I ricercatori miravano a confrontare questo metodo di trattamento, che si è dimostrato efficace negli studi eseguiti dopo l'artroplastica totale del ginocchio, con il taping SHAM e il gruppo di controllo del programma di fisioterapia postoperatoria conservativa in un confronto prospettico randomizzato.
Il kinesiotaping viene applicato alla regione sotto il ginocchio secondo la tecnica di correzione linfatica al fine di ridurre l'edema e il dolore dal primo giorno postoperatorio nel gruppo che riceve il trattamento KT. Di conseguenza, la parte prossimale del nastro sarà posizionata vicino alla linfa nodo.Nel nostro studio, come indicato in letteratura, la parte prossimale del nastro verrà fatta aderire all'area della testa del perone accanto ai linfonodi senza applicare alcuno stiramento. Quindi viene applicato uno stiramento del 5-10% e la parte distale viene fatta aderire .
Le strisce vengono applicate come 2 bande separate che si incrociano (dalla parte mediale e laterale del ginocchio). I pazienti verranno fasciati con kinesio tape il primo giorno e il terzo giorno dopo l'intervento e verranno dimessi il quarto giorno.
Dopo la dimissione, al partecipante verrà chiesto di rimuovere le bande dopo 3 giorni come indicato.
Taping SHAM: L'applicazione fittizia verrà registrata con un cerotto della stessa area negli stessi giorni dell'applicazione del kinesio. Nessuna tensione verrà applicata durante la registrazione. La differenza del cerotto dal kinesiotape è che non contiene tensioni e non permette stiramenti.
Applicazione di kinesiotaping; Sarà svolto da un fisioterapista che ha un certificato di corso di taping kinesiologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kirşehi̇r, Tacchino, 40100
- Ahievran university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esecuzione di artroplastica totale dell'articolazione del ginocchio a causa di gonartrosi di stadio 4
- Accetta di partecipare allo studio
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di tumori maligni, infezioni, malattie reumatologiche
- Avere un'allergia al nastro
- Avere una diagnosi di linfedema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo kinesiologico
Nel gruppo che riceve il trattamento kinesiologico, il kinesiotaping viene applicato alla regione sotto il ginocchio secondo la tecnica di correzione linfatica dal primo giorno postoperatorio per ridurre l'edema e il dolore.
Di conseguenza, la parte prossimale del nastro viene posizionata vicino al linfonodo.
Nel nostro studio, come affermato in letteratura, la parte prossimale del nastro verrà fatta aderire all'area della testa del perone accanto ai linfonodi senza applicare alcuno stiramento.
Quindi viene applicato uno stiramento del 5-10% e la parte distale viene fatta aderire. Vengono applicate 2 bande separate in modo che le strisce si incrocino (dalla parte mediale e laterale del ginocchio).
In prima giornata postoperatoria, in terza giornata, i pazienti verranno fasciati con kinesio tape e dimessi in quarta giornata.
Dopo la dimissione, verrà chiesto loro di rimuovere i nastri dopo 3 giorni come è stato loro insegnato.
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Secondo questo, la parte prossimale della fascia si trova vicino al linfonodo.
Nel nostro studio, come affermato in letteratura, la parte prossimale del nastro verrà fatta aderire all'area della testa del perone accanto ai linfonodi senza applicare alcuno stiramento.
Quindi viene applicato uno stiramento del 5-10% e la parte distale viene fatta aderire. Vengono applicati 2 nastri separati in modo che le strisce si incrocino
Verranno applicati esercizi di routine e programma di fisioterapia applicati dopo l'intervento di artroplastica del ginocchio
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Comparatore fittizio: gruppo di finte registrazioni
L'applicazione fittizia verrà registrata con un cerotto della stessa area negli stessi giorni dell'applicazione del kinesio.
Nessuna tensione verrà applicata durante la registrazione.
La differenza del cerotto dal kinesiotape è che non contiene tensioni e non permette stiramenti.
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Verranno applicati esercizi di routine e programma di fisioterapia applicati dopo l'intervento di artroplastica del ginocchio
Con le stesse modalità e tempi del kinesiotaping, al posto del kinesiotape verrà utilizzato il nastro anelastico.
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Altro: solo gruppo di terapia fisica (gruppo di controllo)
Conservativo sarà spiegato il secondo giorno dopo l'operazione. Fai una visita con un'applicazione fredda locale 20 volte una volta al giorno. Saranno pianificati esercizi di pompaggio della caviglia, esercizi di respirazione profonda, esercizi isometrici e dell'anca con un carico che può essere applicato agli studenti che vengono applicati per l'allenamento a letto. Aumentato il numero e l'indennità di esercizi; ginocchio isotonico ed esercizi che ti fanno sentire Verrà aggiunto. Sarai dimesso il 4° giorno dopo l'intervento il 2° o il 3° giorno. Farai esercizi a casa dopo la dimissione. Il decimo giorno verrai chiamato per il controllo. |
Verranno applicati esercizi di routine e programma di fisioterapia applicati dopo l'intervento di artroplastica del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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edema
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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misure del diametro della coscia, del ginocchio e della gamba da misurare con un metro a nastro
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1 giorno prima dell'intervento
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edema
Lasso di tempo: 1 giorni dopo l'intervento
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misure del diametro della coscia, del ginocchio e della gamba da misurare con un metro a nastro
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1 giorni dopo l'intervento
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edema
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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misure del diametro della coscia, del ginocchio e della gamba da misurare con un metro a nastro
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3 giorni dopo l'intervento
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edema
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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misure del diametro della coscia, del ginocchio e della gamba da misurare con un metro a nastro
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10 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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Valutazione del dolore; La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore.
VAS ha la forma di una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di dolore, con 0 punti come nessun dolore, 5 punti come dolore moderato e 10 punti come dolore insopportabile.
Punteggi aumentati indicano un livello di dolore più elevato.
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1 giorno prima dell'intervento
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Valutazione del dolore; La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore.
VAS ha la forma di una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di dolore, con 0 punti come nessun dolore, 5 punti come dolore moderato e 10 punti come dolore insopportabile.
Punteggi aumentati indicano un livello di dolore più elevato.
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1 giorno dopo l'intervento
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Valutazione del dolore; La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore.
VAS ha la forma di una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di dolore, con 0 punti come nessun dolore, 5 punti come dolore moderato e 10 punti come dolore insopportabile.
Punteggi aumentati indicano un livello di dolore più elevato.
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3 giorni dopo l'intervento
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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Valutazione del dolore; La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per la valutazione del dolore.
VAS ha la forma di una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di dolore, con 0 punti come nessun dolore, 5 punti come dolore moderato e 10 punti come dolore insopportabile.
Punteggi aumentati indicano un livello di dolore più elevato.
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10 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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Valutazione funzionale: la valutazione funzionale del ginocchio verrà effettuata utilizzando l'Oxford Knee Score.
L'Oxford Knee Score (OKS) è stato specificamente progettato e sviluppato per valutare la funzione e il dolore dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR) (artroplastica).
Si tratta di una scala a 12 voci riferita dal paziente.
A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti, dalla disabilità migliore a quella grave.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
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1 giorno prima dell'intervento
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Funzionalità
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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Valutazione funzionale: la valutazione funzionale del ginocchio verrà effettuata utilizzando l'Oxford Knee Score.
L'Oxford Knee Score (OKS) è stato specificamente progettato e sviluppato per valutare la funzione e il dolore dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR) (artroplastica).
Si tratta di una scala a 12 voci riferita dal paziente.
A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti, dalla disabilità migliore a quella grave.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
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1 giorno dopo l'intervento
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Funzionalità
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Valutazione funzionale: la valutazione funzionale del ginocchio verrà effettuata utilizzando l'Oxford Knee Score.
L'Oxford Knee Score (OKS) è stato specificamente progettato e sviluppato per valutare la funzione e il dolore dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR) (artroplastica).
Si tratta di una scala a 12 voci riferita dal paziente.
A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti, dalla disabilità migliore a quella grave.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
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3 giorni dopo l'intervento
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Funzionalità
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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Valutazione funzionale: la valutazione funzionale del ginocchio verrà effettuata utilizzando l'Oxford Knee Score.
L'Oxford Knee Score (OKS) è stato specificamente progettato e sviluppato per valutare la funzione e il dolore dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR) (artroplastica).
Si tratta di una scala a 12 voci riferita dal paziente.
A ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti, dalla disabilità migliore a quella grave.
La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
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10 giorni dopo l'intervento
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Misurazione della gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del ginocchio saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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1 giorno prima dell'intervento
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Misurazione della gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorni dopo l'intervento
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La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del ginocchio saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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1 giorni dopo l'intervento
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Misurazione della gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del ginocchio saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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3 giorni dopo l'intervento
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Misurazione della gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del ginocchio saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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10 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boguszewski D, Tomaszewska I, Adamczyk JG, Bialoszewski D. Evaluation of effectiveness of kinesiology taping as an adjunct to rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2013 Oct 31;15(5):469-78. doi: 10.5604/15093492.1084361.
- Jongbloed L, van Twist D, Swart N. Kinesio Taping Improves Pain, Range of Motion, and Proprioception in Older Patients With Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):e7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000393. No abstract available.
- Guney Deniz H, Kinikli G, Onal S, et al THU0727-HPR Comparison of kinesio tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:1791.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-08/87
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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