- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05457686
Effekten av Kinesiotaping på smärta, ödem och funktionalitet efter total knäprotesplastik
Effekten av kinesiologitejpning efter total knäproteskirurgi
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie; För att utvärdera effekten av applicerad kinesiologitejpning för ödem på smärta, ödem och funktioner i den tidiga perioden efter total knäprotes. Patienter som genomgått total knäledsprotes kommer att inkluderas i 10-dagars uppföljningsstudien.Patienterna kommer att delas in i tre grupper genom randomisering. Ett konservativt postoperativt sjukgymnastikprogram, som rutinmässigt tillämpas på alla grupper, kommer att tillämpas. Således kommer ingen patient att lämnas utan behandling. Den första gruppen kommer att betraktas som kontrollgruppen, som endast kommer att ges ett konservativt sjukgymnastikprogram.
Utöver det konservativa postoperativa sjukgymnastikprogrammet kommer den andra gruppen att tejpas utan att anbringa spänning med ett plåster och kommer att betraktas som skengrupp.
I den tredje gruppen kommer, förutom det konservativa postoperativa sjukgymnastikprogrammet, kinesiotaping mot betalning att tillämpas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i tre grupper genom randomisering. Ett konservativt postoperativt sjukgymnastikprogram, som rutinmässigt tillämpas på alla grupper, kommer att tillämpas. Således kommer ingen patient att lämnas utan behandling. Den första gruppen kommer att betraktas som kontrollgruppen, som endast kommer att ges ett konservativt sjukgymnastikprogram.
Utöver det konservativa postoperativa sjukgymnastikprogrammet kommer den andra gruppen att tejpas utan att anbringa spänning med ett plåster och kommer att betraktas som skengrupp.
I den tredje gruppen kommer, förutom det konservativa postoperativa sjukgymnastikprogrammet, kinesiotaping mot betalning att tillämpas.
Det är planerat att förebygga partiskhet mellan grupperna genom att ge standard smärtstillande behandling till alla tre grupperna under den postoperativa perioden. Under den postoperativa perioden kommer Paracetamol 10 mg/ml Infusion 3*1, 100 mg tramadolhydrokloridtablett 2*1 och celecoxibkapsel 100 mg 2*1 rutinmässigt att administreras fram till utskrivningsperioden.
Konservativt postoperativt sjukgymnastikprogram:
Konservativt träningsprogram kommer att startas den andra dagen efter operationen. Alla patienter kommer att få ett träningsprogram kombinerat med en 20-minuters lokal förkylningsapplicering en gång om dagen. Ankelpumpningsövningar, djupa andningsövningar, isometriska knä- och höftomkretsförstärkande övningar, sittande vid sängen, tidsinställd gång med acceptabel belastning på protessidan kommer att rekommenderas.
Antalet och frekvensen av övningar ökades gradvis; isotoniska knä- och höftomkrets stärkande övningar Det kommer att läggas till. Efter att dräneringen av operationssåret har avlägsnats den 2:a eller 3:e dagen, kommer patienterna att skrivas ut den 4:e postoperativa dagen. Alla patienter kommer att informeras om de tillstånd och aktiviteter som behöver uppmärksammas. Patienter som fortsätter sitt träningsprogram i hemmet efter utskrivning kommer att kallas till kontroll den 10:e dagen.
Kinesiotejpning: Utöver dess användning vid regionala smärtsyndrom under de senaste åren har KT-applikation också rapporterats i litteraturen efter olika icke-ortopediska kirurgiska ingrepp. Idag, efter KT-applicering, som används flitigt inom ortopedi, särskilt vid artroskopiska ingrepp, har inga negativa effekter observerats på patienter, och positiva resultat har rapporterats, särskilt i den tidiga perioden. Utredarna syftade till att jämföra denna behandlingsmetod, som har visat sig vara effektiv i studier utförda efter total knäprotesplastik, med SHAM-tejpning och konservativ kontrollgrupp för postoperativt sjukgymnastikprogram i en prospektiv randomiserad jämförelse.
Kinesiotaping appliceras på sub-knäregionen i enlighet med lymfkorrigeringstekniken för att minska ödem och smärta från den första postoperativa dagen i gruppen som får KT-behandling. Följaktligen kommer den proximala delen av tejpen att placeras nära lymfan node.I vår studie, som framgår av litteraturen, kommer den proximala delen av tejpen att fästas till fibularhuvudområdet bredvid lymfkörtlarna utan att applicera någon stretching. Därefter appliceras 5-10% stretching och den distala delen vidhäftas .
Remsorna appliceras som två separata band som korsar varandra (från den mediala och laterala delen av knät). Patienterna kommer att tejpas med kinesiotejp den första dagen och den tredje dagen postoperativt, och de kommer att skrivas ut den fjärde dagen.
Efter utskrivning kommer deltagaren att uppmanas att ta bort banden efter 3 dagar enligt instruktionerna.
SHAM-tejpning: Sham-applicering tejpas med ett plåster från samma område samma dagar som kinesio-appliceringen. Ingen spänning kommer att appliceras under tejpning. Skillnaden mellan gipset och kinesiotapen är att det inte innehåller spänningar och inte tillåter sträckning.
Kinesiotaping-applikation; Det kommer att göras av en sjukgymnast som har ett kursbevis för kinesiologitejpning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kirşehi̇r, Kalkon, 40100
- Ahievran university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utför total knäledsprotes på grund av gonartros i stadium 4
- Gå med på att delta i studien
- Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av malignitet, infektion, reumatologisk sjukdom
- Har en tejpallergi
- Att ha diagnosen lymfödem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kinesiologigrupp
I gruppen som får kinesiologisk behandling appliceras kinesiotaping på subknäregionen i enlighet med lymfkorrigeringstekniken från första postoperativa dagen för att minska ödem och smärta.
Följaktligen placeras den proximala delen av tejpen nära lymfkörteln.
I vår studie, som anges i litteraturen, kommer den proximala delen av tejpen att fästas vid fibularhuvudområdet bredvid lymfkörtlarna utan att applicera någon sträckning.
Därefter appliceras 5-10% stretching och den distala delen fästs. 2 separata band appliceras så att remsorna korsar varandra (från knäts mediala och laterala sida).
Den första postoperativa dagen, den tredje dagen, tejpas patienterna med kinesiotejp och skrivs ut den fjärde dagen.
Efter utskrivning kommer de att uppmanas att ta bort tejparna efter 3 dagar som de lärts ut.
|
Enligt detta är den proximala delen av bandet belägen nära lymfkörteln.
I vår studie, som anges i litteraturen, kommer den proximala delen av tejpen att fästas vid fibularhuvudområdet bredvid lymfkörtlarna utan att applicera någon sträckning.
Därefter appliceras 5-10% stretching och den distala delen fästs. 2 separata tejper appliceras så att remsorna korsar varandra
Rutinmässig träning och sjukgymnastik som tillämpas efter knäprotesoperation kommer att tillämpas
|
Sham Comparator: skentejpande grupp
Shamapplicering tejpas med ett plåster från samma område samma dagar som kinesioappliceringen.
Ingen spänning kommer att appliceras under tejpning.
Skillnaden mellan gipset och kinesiotapen är att det inte innehåller spänningar och inte tillåter sträckning.
|
Rutinmässig träning och sjukgymnastik som tillämpas efter knäprotesoperation kommer att tillämpas
I samma procedur och tid som kinesiotape kommer oelastisk tejp att användas istället för kinesiotape.
|
Övrig: endast sjukgymnastikgrupp (kontrollgrupp)
Konservativ kommer att förklaras den andra dagen efter operationen. Gå på besök med en lokal förkylningsapplikation 20 gånger en gång om dagen. Ankelpumpövningar, djupandningsövningar, isometriska och höftövningar kommer att planeras med en belastning som kan appliceras på elever som söks till sängträning. Ökade antalet övningar och antalet övningar; isotoniskt knä och övningar som får dig att känna Det kommer att läggas till. Du kommer att skrivas ut den 4:e dagen efter operationen den 2:a eller 3:e dagen. Du kommer att göra hemmaövningar efter utskrivning. Den 10:e dagen blir du kallad till kontroll. |
Rutinmässig träning och sjukgymnastik som tillämpas efter knäprotesoperation kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ödem
Tidsram: 1 dag före operation
|
lår-, knä- och bendiameter mäts med ett måttband
|
1 dag före operation
|
ödem
Tidsram: 1 dygn efter operationen
|
lår-, knä- och bendiameter mäts med ett måttband
|
1 dygn efter operationen
|
ödem
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
lår-, knä- och bendiameter mäts med ett måttband
|
3 dagar efter operationen
|
ödem
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
lår-, knä- och bendiameter mäts med ett måttband
|
10 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 dag före operation
|
Utvärdering av smärta; Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är i form av en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange graden av smärta, med 0 poäng som ingen smärta, 5 poäng som måttlig smärta och 10 poäng som outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivå.
|
1 dag före operation
|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Utvärdering av smärta; Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är i form av en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange graden av smärta, med 0 poäng som ingen smärta, 5 poäng som måttlig smärta och 10 poäng som outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivå.
|
1 dag efter operationen
|
Smärta intensitet
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Utvärdering av smärta; Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är i form av en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange graden av smärta, med 0 poäng som ingen smärta, 5 poäng som måttlig smärta och 10 poäng som outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivå.
|
3 dagar efter operationen
|
Smärta intensitet
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
Utvärdering av smärta; Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning.
VAS är i form av en 10-gradig Likert-skala.
Patienterna uppmanas att ange graden av smärta, med 0 poäng som ingen smärta, 5 poäng som måttlig smärta och 10 poäng som outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivå.
|
10 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionalitet
Tidsram: 1 dag före operation
|
Funktionsbedömning: Knäfunktionsbedömning kommer att göras med hjälp av Oxford Knee Score.
Oxford Knee Score (OKS) designades och utvecklades specifikt för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik).
Det är en patientrapporterad skala med 12 punkter.
Varje fråga får mellan 1-5 poäng från bästa till gravt handikapp.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
|
1 dag före operation
|
Funktionalitet
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Funktionsbedömning: Knäfunktionsbedömning kommer att göras med hjälp av Oxford Knee Score.
Oxford Knee Score (OKS) designades och utvecklades specifikt för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik).
Det är en patientrapporterad skala med 12 punkter.
Varje fråga får mellan 1-5 poäng från bästa till gravt handikapp.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
|
1 dag efter operationen
|
Funktionalitet
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Funktionsbedömning: Knäfunktionsbedömning kommer att göras med hjälp av Oxford Knee Score.
Oxford Knee Score (OKS) designades och utvecklades specifikt för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik).
Det är en patientrapporterad skala med 12 punkter.
Varje fråga får mellan 1-5 poäng från bästa till gravt handikapp.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
|
3 dagar efter operationen
|
Funktionalitet
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
Funktionsbedömning: Knäfunktionsbedömning kommer att göras med hjälp av Oxford Knee Score.
Oxford Knee Score (OKS) designades och utvecklades specifikt för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik).
Det är en patientrapporterad skala med 12 punkter.
Varje fråga får mellan 1-5 poäng från bästa till gravt handikapp.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
|
10 dagar efter operationen
|
Mätning av knäledens rörelseomfång
Tidsram: 1 dag före operation
|
Knäledens rörelseomfångsmätning (ROM) med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer knä-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
1 dag före operation
|
Mätning av knäledens rörelseomfång
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Knäledens rörelseomfångsmätning (ROM) med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer knä-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
1 dag efter operationen
|
Mätning av knäledens rörelseomfång
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Knäledens rörelseomfångsmätning (ROM) med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer knä-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
3 dagar efter operationen
|
Mätning av knäledens rörelseomfång
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
Knäledens rörelseomfångsmätning (ROM) med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer knä-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
10 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boguszewski D, Tomaszewska I, Adamczyk JG, Bialoszewski D. Evaluation of effectiveness of kinesiology taping as an adjunct to rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2013 Oct 31;15(5):469-78. doi: 10.5604/15093492.1084361.
- Jongbloed L, van Twist D, Swart N. Kinesio Taping Improves Pain, Range of Motion, and Proprioception in Older Patients With Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):e7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000393. No abstract available.
- Guney Deniz H, Kinikli G, Onal S, et al THU0727-HPR Comparison of kinesio tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:1791.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-08/87
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på kinesio tejp
-
MTI UniversityAvslutad
-
IRCCS San RaffaeleOkändBröstcancer | Ödem | Seroma | Mastektomi | BröstimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Paulista UniversityAvslutad
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAvslutadMyofascialt smärtsyndrom | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Norwegian School of Sport SciencesAvslutad
-
University of JazanAvslutad